Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mechanismu poranění plic vyvolaného ventilátorem u starších lidí.

11. dubna 2024 aktualizováno: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie mechanismu pod vlivem tkáňové kallikreinem související peptidázy 8 (KLK8)-indukované stárnutí plicních vaskulárních endoteliálních buněk u ventilátorem indukovaného poškození plic u starších lidí.

  1. Odebíráme plicní tkáně od pacientů různého věku a potvrzujeme, že exprese KLK8 pozitivně koreluje s věkem.
  2. Odebíráme periferní krev pacientům různého věku a délky trvání mechanické ventilace, abychom prozkoumali korelaci mezi stupněm endoteliálního/epiteliálního poškození, věkem a délkou trvání umělé ventilace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Odebíráme plicní tkáně od pacientů různého věku a potvrzujeme, že exprese KLK8 pozitivně koreluje s věkem. Všechny klinické vzorky byly odebrány a testovány jednotně. Korelační analýza mezi KLK8 a věkem bude provedena pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0 a P<0,05 indikuje statisticky významný rozdíl. Získaná klinická data by měla být zaznamenána na formulářích průzkumu a výzkumní pracovníci by měli ověřovat informace o pacientovi zaznamenáním základních informací, jako je věk a pohlaví.
  2. Odebíráme periferní krev pacientům různého věku a délky trvání mechanické ventilace, abychom prozkoumali korelaci mezi stupněm endoteliálního/epiteliálního poškození, věkem a délkou trvání umělé ventilace. Všechny klinické vzorky byly odebrány a testovány jednotně. Korelační analýza mezi indexem poškození endotelu/epitelu, věkem a délkou mechanické ventilace bude provedena pomocí softwaru SPSS 22.0 a P<0,05 indikuje statisticky významný rozdíl. Získaná klinická data by měla být zaznamenána na formulářích průzkumu a výzkumní pracovníci by měli ověřovat informace o pacientovi zaznamenáním základních informací, jako je věk a pohlaví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200000
        • Nábor
        • Shanghai Xinhua hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Od června 2023 jsme začali odebírat plicní tkáně a periferní krev pacientům s mechanickou ventilací. Všechny klinické vzorky byly odebrány a testovány jednotně. Bude provedena korelační analýza mezi KLK8 a věkem pomocí softwaru SPSS 22.0 a P<0,05 indikuje statisticky významný rozdíl. Získaná klinická data by měla být zaznamenána na formulářích průzkumu a výzkumní pracovníci by měli ověřovat informace o pacientovi zaznamenáním základních informací, jako je věk a pohlaví.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Plicní tkáně od pacientů různého věku:

    Pacienti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii; Pacienti podstupující částečnou resekci plic s mechanickou ventilací; Americká anesteziologická společnost (ASA) stupeň 2-3;

  2. Periferní krev od pacientů různého věku a délky trvání mechanické ventilace:

Pacienti podstupující elektivní operaci v celkové anestezii s mechanickou ventilací; ASA stupeň 2-3;

Kritéria vyloučení:

  1. Plicní tkáně od pacientů různého věku:

    Pacienti s chronickými plicními chorobami (astma, chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN), plicní onemocnění srdce atd.); Pacienti s virem lidské imunodeficience (HIV), virem hepatitidy B (HBV), virem hepatitidy C (HCV), virem hepatitidy D (HDV) nebo léčeni imunoterapií; Pacienti, kteří nedávno prodělali zápal plic; Nedávná historie mechanické ventilace; Pacienti s trombotickými onemocněními; Děti a těhotné ženy.

  2. Periferní krev od pacientů různého věku a délky trvání mechanické ventilace:

Pacienti s chronickými plicními chorobami (astma, CHOPN, plicní onemocnění srdce atd.); kuřáci; Pacienti s hypertenzí/diabetem/koronárním srdečním onemocněním; Pacienti s HIV, HBV, HCV, HDV nebo podstupující imunoterapii; Pacienti, kteří nedávno prodělali zápal plic; Nedávná historie mechanické ventilace; Pacienti s trombotickými onemocněními; Děti a těhotné ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Méně než 40 let
Pacienti podstupující operaci s mechanickou ventilací, kteří jsou mladší 40 let
Postup: mechanická ventilace
Mechanická ventilace je strojově dodávaný tok plynů k okysličení a ventilaci pacienta, který není schopen udržet fyziologickou výměnu plynů.
40-50 let
Pacienti podstupující operaci s mechanickou ventilací ve věku 40–50 let
Postup: mechanická ventilace
Mechanická ventilace je strojově dodávaný tok plynů k okysličení a ventilaci pacienta, který není schopen udržet fyziologickou výměnu plynů.
50-60 let
Pacienti podstupující operaci s mechanickou ventilací ve věku 50–60 let
Postup: mechanická ventilace
Mechanická ventilace je strojově dodávaný tok plynů k okysličení a ventilaci pacienta, který není schopen udržet fyziologickou výměnu plynů.
60-70 let
Pacienti podstupující operaci s mechanickou ventilací ve věku 60–70 let
Postup: mechanická ventilace
Mechanická ventilace je strojově dodávaný tok plynů k okysličení a ventilaci pacienta, který není schopen udržet fyziologickou výměnu plynů.
70-80 let
Pacienti podstupující operaci s mechanickou ventilací ve věku 70–80 let
Postup: mechanická ventilace
Mechanická ventilace je strojově dodávaný tok plynů k okysličení a ventilaci pacienta, který není schopen udržet fyziologickou výměnu plynů.
Přes 80 let
Pacienti podstupující operaci s mechanickou ventilací, kteří jsou starší 80 let
Postup: mechanická ventilace
Mechanická ventilace je strojově dodávaný tok plynů k okysličení a ventilaci pacienta, který není schopen udržet fyziologickou výměnu plynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
KLK8 koncentrace plicní tkáně
Časové okno: 2023.7.1-2024.7.1
Koncentrace KLK8 v plicní tkáni se stanoví pomocí ELISA.
2023.7.1-2024.7.1
Koncentrace indexu endoteliálního/epiteliálního poškození v periferní krvi
Časové okno: 2024.5.1-2024.8.1
Koncentrace indexu poškození endotelu/epitelu v plicní tkáni se stanoví pomocí ELISA.
2024.5.1-2024.8.1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XH-24-0093

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mechanická ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit