Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mechanizmu uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem u osób starszych.

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Badanie mechanizmu w kontekście roli peptydazy 8 związanej z kalikreiną tkankową (KLK8) wywołanej starzeniem się komórek śródbłonka naczyń płucnych w urazie płuc wywołanym respiratorem u osób starszych.

  1. Pobieramy tkanki płuc od pacjentów w różnym wieku i potwierdzamy, że ekspresja KLK8 jest dodatnio skorelowana z wiekiem.
  2. Pobieramy krew obwodową od pacjentów w różnym wieku i czasie trwania wentylacji mechanicznej, aby zbadać korelację pomiędzy stopniem uszkodzenia śródbłonka/nabłonka, wiekiem i czasem trwania wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Pobieramy tkanki płuc od pacjentów w różnym wieku i potwierdzamy, że ekspresja KLK8 jest dodatnio skorelowana z wiekiem. Wszystkie próbki kliniczne zostały zebrane i przetestowane w jednakowy sposób. Analiza korelacji między KLK8 a wiekiem zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0, a P<0,05 wskazuje różnicę istotną statystycznie. Uzyskane dane kliniczne należy zapisać w formularzach ankiet, a badacze powinni zweryfikować informacje o pacjencie, zapisując podstawowe informacje, takie jak wiek i płeć.
  2. Pobieramy krew obwodową od pacjentów w różnym wieku i czasie trwania wentylacji mechanicznej, aby zbadać korelację pomiędzy stopniem uszkodzenia śródbłonka/nabłonka, wiekiem i czasem trwania wentylacji mechanicznej. Wszystkie próbki kliniczne zostały zebrane i przetestowane w jednakowy sposób. Analiza korelacji pomiędzy wskaźnikiem uszkodzenia śródbłonka/nabłonka, wiekiem i czasem trwania wentylacji mechanicznej zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania SPSS 22.0, a P<0,05 wskazuje na statystycznie istotną różnicę. Uzyskane dane kliniczne należy zapisać w formularzach ankiet, a badacze powinni zweryfikować informacje o pacjencie, zapisując podstawowe informacje, takie jak wiek i płeć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200000
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Xinhua hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od czerwca 2023 roku rozpoczęliśmy pobieranie tkanek płuc i krwi obwodowej od pacjentów wentylowanych mechanicznie. Wszystkie próbki kliniczne zostały zebrane i przetestowane w jednakowy sposób. Przeprowadzona zostanie analiza korelacji pomiędzy KLK8 a wiekiem przy użyciu oprogramowania SPSS 22.0, a P<0,05 wskazuje na różnicę istotną statystycznie. Uzyskane dane kliniczne należy zapisać w formularzach ankiet, a badacze powinni zweryfikować informacje o pacjencie, zapisując podstawowe informacje, takie jak wiek i płeć.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Tkanki płuc pacjentów w różnym wieku:

    Pacjenci poddawani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym; Pacjenci poddawani częściowej resekcji płuc z wentylacją mechaniczną; Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stopień 2-3;

  2. Krew obwodowa od pacjentów w różnym wieku i czasie trwania wentylacji mechanicznej:

Pacjenci poddawani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym z wentylacją mechaniczną; klasa ASA 2-3;

Kryteria wyłączenia:

  1. Tkanki płuc pacjentów w różnym wieku:

    Pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc (astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), płucna choroba serca itp.); Pacjenci z ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV), wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV), wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), wirusem zapalenia wątroby typu D (HDV) lub otrzymujący immunoterapię; Pacjenci, którzy niedawno przeszli zapalenie płuc; Najnowsza historia wentylacji mechanicznej; Pacjenci z chorobami zakrzepowymi; Dzieci i kobiety w ciąży.

  2. Krew obwodowa od pacjentów w różnym wieku i czasie trwania wentylacji mechanicznej:

Pacjenci z przewlekłymi chorobami płuc (astma, POChP, choroba płuc i serca itp.); Pacjenci palący; Pacjenci z nadciśnieniem/cukrzycą/chorobą niedokrwienną serca; Pacjenci zakażeni wirusem HIV, HBV, HCV, HDV lub otrzymujący immunoterapię; Pacjenci, którzy niedawno przeszli zapalenie płuc; Najnowsza historia wentylacji mechanicznej; Pacjenci z chorobami zakrzepowymi; Dzieci i kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Poniżej 40 lat
Pacjenci w wieku poniżej 40 lat poddawani zabiegom chirurgicznym z zastosowaniem wentylacji mechanicznej
Procedura: mechaniczna wentylacja
Wentylacja mechaniczna to dostarczany przez maszynę przepływ gazów w celu zarówno dotlenienia, jak i wentylacji pacjenta, który nie jest w stanie utrzymać fizjologicznej wymiany gazowej.
40-50 lat
Pacjenci w wieku 40-50 lat poddawani zabiegom chirurgicznym z zastosowaniem wentylacji mechanicznej
Procedura: mechaniczna wentylacja
Wentylacja mechaniczna to dostarczany przez maszynę przepływ gazów w celu zarówno dotlenienia, jak i wentylacji pacjenta, który nie jest w stanie utrzymać fizjologicznej wymiany gazowej.
50-60 lat
Pacjenci w wieku 50-60 lat poddawani zabiegom chirurgicznym z zastosowaniem wentylacji mechanicznej
Procedura: mechaniczna wentylacja
Wentylacja mechaniczna to dostarczany przez maszynę przepływ gazów w celu zarówno dotlenienia, jak i wentylacji pacjenta, który nie jest w stanie utrzymać fizjologicznej wymiany gazowej.
60-70 lat
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z zastosowaniem wentylacji mechanicznej w wieku 60–70 lat
Procedura: mechaniczna wentylacja
Wentylacja mechaniczna to dostarczany przez maszynę przepływ gazów w celu zarówno dotlenienia, jak i wentylacji pacjenta, który nie jest w stanie utrzymać fizjologicznej wymiany gazowej.
70-80 lat
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z zastosowaniem wentylacji mechanicznej w wieku 70–80 lat
Procedura: mechaniczna wentylacja
Wentylacja mechaniczna to dostarczany przez maszynę przepływ gazów w celu zarówno dotlenienia, jak i wentylacji pacjenta, który nie jest w stanie utrzymać fizjologicznej wymiany gazowej.
Ponad 80 lat
Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z zastosowaniem wentylacji mechanicznej, którzy ukończyli 80. rok życia
Procedura: mechaniczna wentylacja
Wentylacja mechaniczna to dostarczany przez maszynę przepływ gazów w celu zarówno dotlenienia, jak i wentylacji pacjenta, który nie jest w stanie utrzymać fizjologicznej wymiany gazowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie KLK8 w tkance płucnej
Ramy czasowe: 2023.7.1-2024.7.1
Stężenie KLK8 w tkance płucnej określa się metodą ELISA.
2023.7.1-2024.7.1
Stężenie wskaźnika uszkodzenia śródbłonka/nabłonka we krwi obwodowej
Ramy czasowe: 2024.5.1-2024.8.1
Stężenie wskaźnika uszkodzenia śródbłonka/nabłonka w tkance płucnej oznacza się metodą ELISA.
2024.5.1-2024.8.1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XH-24-0093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na mechaniczna wentylacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj