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Mechanismusstudie zu beatmungsinduzierten Lungenverletzungen bei älteren Menschen.

11. April 2024 aktualisiert von: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Mechanismusstudie unter der Rolle der durch Gewebe-Kallikrein-bedingten Peptidase 8 (KLK8) induzierten Seneszenz von pulmonalen Gefäßendothelzellen bei beatmungsbedingten Lungenverletzungen bei älteren Menschen.

  1. Wir sammeln Lungengewebe von Patienten unterschiedlichen Alters und bestätigen, dass die KLK8-Expression positiv mit dem Alter korreliert.
  2. Wir sammeln peripheres Blut von Patienten unterschiedlichen Alters und unterschiedlicher Dauer der mechanischen Beatmung, um den Zusammenhang zwischen dem Grad der Endothel-/Epithelschädigung, dem Alter und der Dauer der mechanischen Beatmung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Wir sammeln Lungengewebe von Patienten unterschiedlichen Alters und bestätigen, dass die KLK8-Expression positiv mit dem Alter korreliert. Alle klinischen Proben wurden einheitlich gesammelt und getestet. Die Korrelationsanalyse zwischen KLK8 und dem Alter wird mithilfe der Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0 durchgeführt, und P <0,05 weist auf einen statistisch signifikanten Unterschied hin. Die erhaltenen klinischen Daten sollten auf Umfrageformularen aufgezeichnet werden, und Forscher sollten Patienteninformationen überprüfen, indem sie grundlegende Informationen wie Alter und Geschlecht aufzeichnen.
  2. Wir sammeln peripheres Blut von Patienten unterschiedlichen Alters und unterschiedlicher Dauer der mechanischen Beatmung, um den Zusammenhang zwischen dem Grad der Endothel-/Epithelschädigung, dem Alter und der Dauer der mechanischen Beatmung zu untersuchen. Alle klinischen Proben wurden einheitlich gesammelt und getestet. Die Korrelationsanalyse zwischen Endothel-/Epithelschadensindex, Alter und Dauer der mechanischen Beatmung wird mithilfe der Software SPSS 22.0 durchgeführt, und P < 0,05 weist auf einen statistisch signifikanten Unterschied hin. Die erhaltenen klinischen Daten sollten auf Umfrageformularen aufgezeichnet werden, und Forscher sollten Patienteninformationen überprüfen, indem sie grundlegende Informationen wie Alter und Geschlecht aufzeichnen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China, 200000
        • Rekrutierung
        • Shanghai Xinhua hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ab Juni 2023 haben wir damit begonnen, Lungengewebe und peripheres Blut von Patienten mit mechanischer Beatmung zu sammeln. Alle klinischen Proben wurden einheitlich gesammelt und getestet. Es wird eine Korrelationsanalyse zwischen KLK8 und Alter mithilfe der Software SPSS 22.0 durchgeführt, und P < 0,05 weist auf einen statistisch signifikanten Unterschied hin. Die erhaltenen klinischen Daten sollten auf Umfrageformularen aufgezeichnet werden, und Forscher sollten Patienteninformationen überprüfen, indem sie grundlegende Informationen wie Alter und Geschlecht aufzeichnen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Lungengewebe von Patienten unterschiedlichen Alters:

    Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen; Patienten, die sich einer teilweisen Lungenresektion mit mechanischer Beatmung unterziehen; American Society of Anaesthesiology (ASA), Klasse 2–3;

  2. Peripheres Blut von Patienten unterschiedlichen Alters und unterschiedlicher Beatmungsdauer:

Patienten, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose mit mechanischer Beatmung unterziehen; ASA-Klasse 2-3;

Ausschlusskriterien:

  1. Lungengewebe von Patienten unterschiedlichen Alters:

    Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen (Asthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), Lungenherzerkrankung usw.); Patienten mit humanem Immundefizienzvirus (HIV), Hepatitis-B-Virus (HBV), Hepatitis-C-Virus (HCV), Hepatitis-D-Virus (HDV) oder Patienten, die eine Immuntherapie erhalten; Patienten, die kürzlich an einer Lungenentzündung gelitten haben; Jüngste Geschichte der mechanischen Beatmung; Patienten mit thrombotischen Erkrankungen; Kinder und schwangere Frauen.

  2. Peripheres Blut von Patienten unterschiedlichen Alters und unterschiedlicher Beatmungsdauer:

Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen (Asthma, COPD, Lungenherzerkrankung usw.); Rauchende Patienten; Patienten mit Bluthochdruck/Diabetes/koronarer Herzkrankheit; Patienten mit HIV, HBV, HCV, HDV oder unter Immuntherapie; Patienten, die kürzlich an einer Lungenentzündung gelitten haben; Jüngste Geschichte der mechanischen Beatmung; Patienten mit thrombotischen Erkrankungen; Kinder und schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unter 40 Jahre alt
Patienten, die sich einer Operation mit mechanischer Beatmung unterziehen und unter 40 Jahre alt sind
Verfahren: mechanische Lüftung
Bei der mechanischen Beatmung handelt es sich um einen maschinell zugeführten Gasstrom zur Sauerstoffversorgung und Beatmung eines Patienten, der nicht in der Lage ist, den physiologischen Gasaustausch aufrechtzuerhalten.
40-50 Jahre alt
Patienten im Alter von 40–50 Jahren, die sich einer Operation mit mechanischer Beatmung unterziehen
Verfahren: mechanische Lüftung
Bei der mechanischen Beatmung handelt es sich um einen maschinell zugeführten Gasstrom zur Sauerstoffversorgung und Beatmung eines Patienten, der nicht in der Lage ist, den physiologischen Gasaustausch aufrechtzuerhalten.
50-60 Jahre alt
Patienten im Alter von 50 bis 60 Jahren, die sich einer Operation mit mechanischer Beatmung unterziehen
Verfahren: mechanische Lüftung
Bei der mechanischen Beatmung handelt es sich um einen maschinell zugeführten Gasstrom zur Sauerstoffversorgung und Beatmung eines Patienten, der nicht in der Lage ist, den physiologischen Gasaustausch aufrechtzuerhalten.
60-70 Jahre alt
Patienten im Alter von 60–70 Jahren, die sich einer Operation mit mechanischer Beatmung unterziehen
Verfahren: mechanische Lüftung
Bei der mechanischen Beatmung handelt es sich um einen maschinell zugeführten Gasstrom zur Sauerstoffversorgung und Beatmung eines Patienten, der nicht in der Lage ist, den physiologischen Gasaustausch aufrechtzuerhalten.
70-80 Jahre alt
Patienten im Alter von 70 bis 80 Jahren, die sich einer Operation mit mechanischer Beatmung unterziehen
Verfahren: mechanische Lüftung
Bei der mechanischen Beatmung handelt es sich um einen maschinell zugeführten Gasstrom zur Sauerstoffversorgung und Beatmung eines Patienten, der nicht in der Lage ist, den physiologischen Gasaustausch aufrechtzuerhalten.
Über 80 Jahre alt
Patienten, die sich einer Operation mit mechanischer Beatmung unterziehen und über 80 Jahre alt sind
Verfahren: mechanische Lüftung
Bei der mechanischen Beatmung handelt es sich um einen maschinell zugeführten Gasstrom zur Sauerstoffversorgung und Beatmung eines Patienten, der nicht in der Lage ist, den physiologischen Gasaustausch aufrechtzuerhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KLK8-Konzentration des Lungengewebes
Zeitfenster: 2023.7.1-2024.7.1
Die Konzentration von KLK8 im Lungengewebe wird mittels ELISA bestimmt.
2023.7.1-2024.7.1
Konzentration des Endothel-/Epithelschadensindex im peripheren Blut
Zeitfenster: 2024.5.1-2024.8.1
Die Konzentration des Endothel-/Epithelschadensindex im Lungengewebe wird durch ELISA bestimmt.
2024.5.1-2024.8.1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XH-24-0093

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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