Hengityslaitteen aiheuttaman keuhkovaurion mekanismitutkimus iäkkäillä ihmisillä.
torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Mekanismitutkimus kudoksen Kallikreiiniin liittyvän peptidaasi 8:n (KLK8) aiheuttaman keuhkovaskulaaristen endoteelisolujen vanhenemisen vaikutuksesta hengityslaitteen aiheuttamassa keuhkovauriossa iäkkäillä ihmisillä.
- Keräämme keuhkokudoksia eri-ikäisiltä potilailta ja vahvistamme, että KLK8:n ilmentyminen korreloi positiivisesti iän kanssa.
- Keräämme perifeeristä verta potilailta, joilla on eri-ikäinen ja -kestoinen mekaaninen ventilaatio, jotta voimme tutkia korrelaatiota endoteelin/epiteelin vaurion asteen, iän ja mekaanisen ventilaation keston välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Keräämme keuhkokudoksia eri-ikäisiltä potilailta ja vahvistamme, että KLK8:n ilmentyminen korreloi positiivisesti iän kanssa. Kaikki kliiniset näytteet on kerätty ja testattu yhtenäisesti. KLK8:n ja iän välinen korrelaatioanalyysi suoritetaan Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0 -ohjelmistolla, ja P<0,05 osoittaa tilastollisesti merkitsevän eron. Saadut kliiniset tiedot tulee kirjata kyselylomakkeille ja tutkijoiden tulee tarkistaa potilastiedot kirjaamalla perustiedot, kuten ikä ja sukupuoli.
- Keräämme perifeeristä verta potilailta, joilla on eri-ikäinen ja -kestoinen mekaaninen ventilaatio, jotta voimme tutkia korrelaatiota endoteelin/epiteelin vaurion asteen, iän ja mekaanisen ventilaation keston välillä. Kaikki kliiniset näytteet on kerätty ja testattu yhtenäisesti. Korrelaatioanalyysi endoteeli/epiteelin vaurioindeksin, iän ja mekaanisen ventilaation keston välillä suoritetaan SPSS 22.0 -ohjelmistolla, ja P<0,05 osoittaa tilastollisesti merkitsevän eron. Saadut kliiniset tiedot tulee kirjata kyselylomakkeille ja tutkijoiden tulee tarkistaa potilastiedot kirjaamalla perustiedot, kuten ikä ja sukupuoli.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lai Jiang, PhD
- Puhelinnumero: 13817719616__
- Sähköposti: jianglaimz@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200000
- Rekrytointi
- Shanghai Xinhua hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lai Jiang, PhD
- Puhelinnumero: 13817719616__
- Sähköposti: jianglaimz@sina.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aloitimme keuhkokudosten ja ääreisveren keräämisen koneellista ventilaatiota käyttäviltä potilailta kesäkuusta 2023 lähtien.
Kaikki kliiniset näytteet on kerätty ja testattu yhtenäisesti.
KLK8:n ja iän välinen korrelaatioanalyysi suoritetaan SPSS 22.0 -ohjelmistolla, ja P<0,05 osoittaa tilastollisesti merkitsevän eron.
Saadut kliiniset tiedot tulee kirjata kyselylomakkeille ja tutkijoiden tulee tarkistaa potilastiedot kirjaamalla perustiedot, kuten ikä ja sukupuoli.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Keuhkokudokset eri-ikäisiltä potilailta:
Potilaat, joille tehdään valinnainen yleisanestesialeikkaus; Potilaat, joille tehdään osittainen keuhkojen resektio mekaanisella ventilaatiolla; American Society of Anesthesiology (ASA) luokka 2-3;
- Perifeerinen veri potilailta, joilla on eri-ikäinen ja -kestoinen mekaaninen ventilaatio:
Potilaat, joille tehdään valinnainen yleisanestesialeikkaus mekaanisella ventilaatiolla; ASA-luokka 2-3;
Poissulkemiskriteerit:
Keuhkokudokset eri-ikäisiltä potilailta:
Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus (astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), keuhkosydänsairaus jne.); Potilaat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti B -virus (HBV), hepatiitti C -virus (HCV), hepatiitti D -virus (HDV) tai jotka saavat immunoterapiaa; Potilaat, jotka ovat äskettäin kärsineet keuhkokuumeesta; Mekaanisen ilmanvaihdon viimeaikainen historia; Potilaat, joilla on tromboottisia sairauksia; Lapset ja raskaana olevat naiset.
- Perifeerinen veri potilailta, joilla on eri-ikäinen ja -kestoinen mekaaninen ventilaatio:
Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus (astma, keuhkoahtaumatauti, keuhkosydänsairaus jne.); Tupakointipotilaat; Potilaat, joilla on verenpainetauti/diabetes/sepelvaltimotauti; Potilaat, joilla on HIV, HBV, HCV, HDV tai jotka saavat immunoterapiaa; Potilaat, jotka ovat äskettäin kärsineet keuhkokuumeesta; Mekaanisen ilmanvaihdon viimeaikainen historia; Potilaat, joilla on tromboottisia sairauksia; Lapset ja raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alle 40-vuotias
Alle 40-vuotiaat potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatioleikkaus
|
Koneellinen ventilaatio on koneellisesti toimitettua kaasuvirtausta, jolla sekä hapetetaan että ventiloidaan potilas, joka ei pysty ylläpitämään fysiologista kaasunvaihtoa.
|
|
40-50 vuotta vanha
40-50-vuotiaat potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatioleikkaus
|
Koneellinen ventilaatio on koneellisesti toimitettua kaasuvirtausta, jolla sekä hapetetaan että ventiloidaan potilas, joka ei pysty ylläpitämään fysiologista kaasunvaihtoa.
|
|
50-60 vuotta vanha
50-60-vuotiaat potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatioleikkaus
|
Koneellinen ventilaatio on koneellisesti toimitettua kaasuvirtausta, jolla sekä hapetetaan että ventiloidaan potilas, joka ei pysty ylläpitämään fysiologista kaasunvaihtoa.
|
|
60-70 vuotta vanha
Mekaanisella ventilaatiolla leikattavat potilaat, jotka ovat 60-70-vuotiaita
|
Koneellinen ventilaatio on koneellisesti toimitettua kaasuvirtausta, jolla sekä hapetetaan että ventiloidaan potilas, joka ei pysty ylläpitämään fysiologista kaasunvaihtoa.
|
|
70-80 vuotta vanha
Mekaanisella ventilaatiolla leikattavat 70-80-vuotiaat potilaat
|
Koneellinen ventilaatio on koneellisesti toimitettua kaasuvirtausta, jolla sekä hapetetaan että ventiloidaan potilas, joka ei pysty ylläpitämään fysiologista kaasunvaihtoa.
|
|
Yli 80 vuotta vanha
Yli 80-vuotiaat potilaat, joille tehdään koneellinen ventilaatioleikkaus
|
Koneellinen ventilaatio on koneellisesti toimitettua kaasuvirtausta, jolla sekä hapetetaan että ventiloidaan potilas, joka ei pysty ylläpitämään fysiologista kaasunvaihtoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokudoksen KLK8-pitoisuus
Aikaikkuna: 2023.7.1-2024.7.1
|
KLK8:n pitoisuus keuhkokudoksessa määritetään ELISA:lla.
|
2023.7.1-2024.7.1
|
|
Endoteeli/epiteelin vaurioindeksin pitoisuus ääreisveressä
Aikaikkuna: 2024.5.1-2024.8.1
|
Endoteeli/epiteelivaurioindeksin pitoisuus keuhkokudoksessa määritetään ELISA:lla.
|
2024.5.1-2024.8.1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XH-24-0093
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset mekaaninen ilmanvaihto
-
Abbott Medical DevicesRekrytointiAorttaläppäsairaus | LäppäsydänsairausKiina
-
University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia