- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06367946
Estudo do mecanismo de lesão pulmonar induzida por ventilador em idosos.
Estudo do mecanismo sob o papel da senescência induzida pela peptidase 8 relacionada à calicreína tecidual (KLK8) de células endoteliais vasculares pulmonares em lesão pulmonar induzida por ventilador em idosos.
- Coletamos tecidos pulmonares de pacientes com diferentes idades e confirmamos que a expressão de KLK8 está positivamente correlacionada com a idade.
- Coletamos sangue periférico de pacientes com diferentes idades e duração da ventilação mecânica para explorar a correlação entre o grau de dano endotelial/epitelial, idade e duração da ventilação mecânica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Coletamos tecidos pulmonares de pacientes com diferentes idades e confirmamos que a expressão de KLK8 está positivamente correlacionada com a idade. Todas as amostras clínicas foram coletadas e testadas uniformemente. A análise de correlação entre KLK8 e idade será realizada por meio do software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0, e P<0,05 indica diferença estatisticamente significativa. Os dados clínicos obtidos devem ser registrados em formulários de pesquisa e os pesquisadores devem verificar as informações do paciente registrando informações básicas como idade e sexo.
- Coletamos sangue periférico de pacientes com diferentes idades e duração da ventilação mecânica para explorar a correlação entre o grau de dano endotelial/epitelial, idade e duração da ventilação mecânica. Todas as amostras clínicas foram coletadas e testadas uniformemente. A análise de correlação entre índice de dano endotelial/epitelial, idade e tempo de ventilação mecânica será realizada utilizando o software SPSS 22.0, e P<0,05 indica diferença estatisticamente significativa. Os dados clínicos obtidos devem ser registrados em formulários de pesquisa e os pesquisadores devem verificar as informações do paciente registrando informações básicas como idade e sexo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lai Jiang, PhD
- Número de telefone: 13817719616__
- E-mail: jianglaimz@sina.com
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China, 200000
- Recrutamento
- Shanghai Xinhua hospital
-
Contato:
- Lai Jiang, PhD
- Número de telefone: 13817719616__
- E-mail: jianglaimz@sina.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Tecidos pulmonares de pacientes de diferentes idades:
Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de anestesia geral; Pacientes submetidos à ressecção pulmonar parcial com ventilação mecânica; Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) grau 2-3;
- Sangue periférico de pacientes com diferentes idades e tempos de ventilação mecânica:
Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de anestesia geral com ventilação mecânica; ASA grau 2-3;
Critério de exclusão:
Tecidos pulmonares de pacientes de diferentes idades:
Pacientes com doenças pulmonares crônicas (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), cardiopatia pulmonar, etc.); Pacientes com vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), vírus da hepatite D (HDV) ou recebendo imunoterapia; Pacientes que sofreram recentemente de pneumonia; História recente da ventilação mecânica; Pacientes com doenças trombóticas; Crianças e mulheres grávidas.
- Sangue periférico de pacientes com diferentes idades e tempos de ventilação mecânica:
Pacientes com doenças pulmonares crônicas (asma, DPOC, cardiopatia pulmonar, etc.); Pacientes fumantes; Pacientes com hipertensão/diabetes/doença coronariana; Pacientes com HIV, HBV, HCV, HDV ou recebendo imunoterapia; Pacientes que sofreram recentemente de pneumonia; História recente da ventilação mecânica; Pacientes com doenças trombóticas; Crianças e mulheres grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Menos de 40 anos
Pacientes submetidos a cirurgia com ventilação mecânica com menos de 40 anos
|
A ventilação mecânica é um fluxo de gases fornecido por uma máquina para oxigenar e ventilar um paciente que não consegue manter as trocas gasosas fisiológicas.
|
|
40-50 anos
Pacientes submetidos a cirurgia com ventilação mecânica com idade entre 40 e 50 anos
|
A ventilação mecânica é um fluxo de gases fornecido por uma máquina para oxigenar e ventilar um paciente que não consegue manter as trocas gasosas fisiológicas.
|
|
50-60 anos
Pacientes submetidos a cirurgia com ventilação mecânica com idade entre 50 e 60 anos
|
A ventilação mecânica é um fluxo de gases fornecido por uma máquina para oxigenar e ventilar um paciente que não consegue manter as trocas gasosas fisiológicas.
|
|
60-70 anos
Pacientes submetidos a cirurgia com ventilação mecânica com idade entre 60 e 70 anos
|
A ventilação mecânica é um fluxo de gases fornecido por uma máquina para oxigenar e ventilar um paciente que não consegue manter as trocas gasosas fisiológicas.
|
|
70-80 anos
Pacientes submetidos a cirurgia com ventilação mecânica com idade entre 70 e 80 anos
|
A ventilação mecânica é um fluxo de gases fornecido por uma máquina para oxigenar e ventilar um paciente que não consegue manter as trocas gasosas fisiológicas.
|
|
Mais de 80 anos
Pacientes submetidos a cirurgia com ventilação mecânica com mais de 80 anos
|
A ventilação mecânica é um fluxo de gases fornecido por uma máquina para oxigenar e ventilar um paciente que não consegue manter as trocas gasosas fisiológicas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração KLK8 de tecido pulmonar
Prazo: 2023.7.1-2024.7.1
|
A concentração de KLK8 no tecido pulmonar é determinada por ELISA.
|
2023.7.1-2024.7.1
|
|
Concentração do índice de dano endotelial/epitelial no sangue periférico
Prazo: 2024.5.1-2024.8.1
|
A concentração do índice de dano endotelial/epitelial no tecido pulmonar é determinada por ELISA.
|
2024.5.1-2024.8.1
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XH-24-0093
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .