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Estudo do mecanismo de lesão pulmonar induzida por ventilador em idosos.

11 de abril de 2024 atualizado por: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Estudo do mecanismo sob o papel da senescência induzida pela peptidase 8 relacionada à calicreína tecidual (KLK8) de células endoteliais vasculares pulmonares em lesão pulmonar induzida por ventilador em idosos.

  1. Coletamos tecidos pulmonares de pacientes com diferentes idades e confirmamos que a expressão de KLK8 está positivamente correlacionada com a idade.
  2. Coletamos sangue periférico de pacientes com diferentes idades e duração da ventilação mecânica para explorar a correlação entre o grau de dano endotelial/epitelial, idade e duração da ventilação mecânica.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Coletamos tecidos pulmonares de pacientes com diferentes idades e confirmamos que a expressão de KLK8 está positivamente correlacionada com a idade. Todas as amostras clínicas foram coletadas e testadas uniformemente. A análise de correlação entre KLK8 e idade será realizada por meio do software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0, e P<0,05 indica diferença estatisticamente significativa. Os dados clínicos obtidos devem ser registrados em formulários de pesquisa e os pesquisadores devem verificar as informações do paciente registrando informações básicas como idade e sexo.
  2. Coletamos sangue periférico de pacientes com diferentes idades e duração da ventilação mecânica para explorar a correlação entre o grau de dano endotelial/epitelial, idade e duração da ventilação mecânica. Todas as amostras clínicas foram coletadas e testadas uniformemente. A análise de correlação entre índice de dano endotelial/epitelial, idade e tempo de ventilação mecânica será realizada utilizando o software SPSS 22.0, e P<0,05 indica diferença estatisticamente significativa. Os dados clínicos obtidos devem ser registrados em formulários de pesquisa e os pesquisadores devem verificar as informações do paciente registrando informações básicas como idade e sexo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Shanghai, China, 200000
        • Recrutamento
        • Shanghai Xinhua hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Iniciamos a coleta de tecidos pulmonares e sangue periférico de pacientes em ventilação mecânica a partir de junho de 2023. Todas as amostras clínicas foram coletadas e testadas uniformemente. Será realizada análise de correlação entre KLK8 e idade utilizando o software SPSS 22.0, e P<0,05 indica diferença estatisticamente significativa. Os dados clínicos obtidos devem ser registrados em formulários de pesquisa e os pesquisadores devem verificar as informações do paciente registrando informações básicas como idade e sexo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Tecidos pulmonares de pacientes de diferentes idades:

    Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de anestesia geral; Pacientes submetidos à ressecção pulmonar parcial com ventilação mecânica; Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) grau 2-3;

  2. Sangue periférico de pacientes com diferentes idades e tempos de ventilação mecânica:

Pacientes submetidos à cirurgia eletiva de anestesia geral com ventilação mecânica; ASA grau 2-3;

Critério de exclusão:

  1. Tecidos pulmonares de pacientes de diferentes idades:

    Pacientes com doenças pulmonares crônicas (asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), cardiopatia pulmonar, etc.); Pacientes com vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), vírus da hepatite D (HDV) ou recebendo imunoterapia; Pacientes que sofreram recentemente de pneumonia; História recente da ventilação mecânica; Pacientes com doenças trombóticas; Crianças e mulheres grávidas.

  2. Sangue periférico de pacientes com diferentes idades e tempos de ventilação mecânica:

Pacientes com doenças pulmonares crônicas (asma, DPOC, cardiopatia pulmonar, etc.); Pacientes fumantes; Pacientes com hipertensão/diabetes/doença coronariana; Pacientes com HIV, HBV, HCV, HDV ou recebendo imunoterapia; Pacientes que sofreram recentemente de pneumonia; História recente da ventilação mecânica; Pacientes com doenças trombóticas; Crianças e mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Menos de 40 anos
Pacientes submetidos a cirurgia com ventilação mecânica com menos de 40 anos
A ventilação mecânica é um fluxo de gases fornecido por uma máquina para oxigenar e ventilar um paciente que não consegue manter as trocas gasosas fisiológicas.
40-50 anos
Pacientes submetidos a cirurgia com ventilação mecânica com idade entre 40 e 50 anos
A ventilação mecânica é um fluxo de gases fornecido por uma máquina para oxigenar e ventilar um paciente que não consegue manter as trocas gasosas fisiológicas.
50-60 anos
Pacientes submetidos a cirurgia com ventilação mecânica com idade entre 50 e 60 anos
A ventilação mecânica é um fluxo de gases fornecido por uma máquina para oxigenar e ventilar um paciente que não consegue manter as trocas gasosas fisiológicas.
60-70 anos
Pacientes submetidos a cirurgia com ventilação mecânica com idade entre 60 e 70 anos
A ventilação mecânica é um fluxo de gases fornecido por uma máquina para oxigenar e ventilar um paciente que não consegue manter as trocas gasosas fisiológicas.
70-80 anos
Pacientes submetidos a cirurgia com ventilação mecânica com idade entre 70 e 80 anos
A ventilação mecânica é um fluxo de gases fornecido por uma máquina para oxigenar e ventilar um paciente que não consegue manter as trocas gasosas fisiológicas.
Mais de 80 anos
Pacientes submetidos a cirurgia com ventilação mecânica com mais de 80 anos
A ventilação mecânica é um fluxo de gases fornecido por uma máquina para oxigenar e ventilar um paciente que não consegue manter as trocas gasosas fisiológicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração KLK8 de tecido pulmonar
Prazo: 2023.7.1-2024.7.1
A concentração de KLK8 no tecido pulmonar é determinada por ELISA.
2023.7.1-2024.7.1
Concentração do índice de dano endotelial/epitelial no sangue periférico
Prazo: 2024.5.1-2024.8.1
A concentração do índice de dano endotelial/epitelial no tecido pulmonar é determinada por ELISA.
2024.5.1-2024.8.1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XH-24-0093

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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