- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06367946
A lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülések mechanizmusa idős embereknél.
Mechanizmus-tanulmány a szöveti Kallikreinnel összefüggő peptidáz 8 (KLK8) által kiváltott tüdővaszkuláris endothelsejtek öregedésének szerepében lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodásban idős emberekben.
- Különböző életkorú betegek tüdőszöveteit gyűjtjük, és megerősítjük, hogy a KLK8 expressziója pozitívan korrelál az életkorral.
- Különböző korú és időtartamú gépi lélegeztetéssel rendelkező betegek perifériás vérét gyűjtjük, hogy feltárjuk az összefüggést az endothel/hámkárosodás mértéke, az életkor és a gépi lélegeztetés időtartama között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Különböző életkorú betegek tüdőszöveteit gyűjtjük, és megerősítjük, hogy a KLK8 expressziója pozitívan korrelál az életkorral. Minden klinikai mintát egységesen gyűjtöttek és teszteltek. A KLK8 és az életkor közötti korrelációs elemzést Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0 szoftverrel végezzük, és a P<0,05 statisztikailag szignifikáns különbséget jelez. A kapott klinikai adatokat felmérési űrlapokon kell rögzíteni, és a kutatóknak ellenőrizniük kell a betegek adatait olyan alapvető információk rögzítésével, mint az életkor és a nem.
- Különböző korú és időtartamú gépi lélegeztetéssel rendelkező betegek perifériás vérét gyűjtjük, hogy feltárjuk az összefüggést az endothel/hámkárosodás mértéke, az életkor és a gépi lélegeztetés időtartama között. Minden klinikai mintát egységesen gyűjtöttek és teszteltek. Az endothel/epiteliális károsodási index, az életkor és a gépi lélegeztetés időtartama közötti korrelációs elemzést SPSS 22.0 szoftverrel végezzük, és a P<0,05 statisztikailag szignifikáns különbséget jelez. A kapott klinikai adatokat felmérési űrlapokon kell rögzíteni, és a kutatóknak ellenőrizniük kell a betegek adatait olyan alapvető információk rögzítésével, mint az életkor és a nem.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lai Jiang, PhD
- Telefonszám: 13817719616__
- E-mail: jianglaimz@sina.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200000
- Toborzás
- Shanghai Xinhua hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Lai Jiang, PhD
- Telefonszám: 13817719616__
- E-mail: jianglaimz@sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tüdőszövetek különböző korú betegektől:
Elektív általános érzéstelenítésen átesett betegek; Mechanikus lélegeztetéssel részleges tüdőreszekción átesett betegek; Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) 2-3. évfolyam;
- Perifériás vér különböző korú és mechanikus lélegeztetés időtartamú betegektől:
Elektív általános érzéstelenítésen átesett betegek gépi lélegeztetéssel; ASA fokozat 2-3;
Kizárási kritériumok:
Tüdőszövetek különböző korú betegektől:
Krónikus tüdőbetegségben (asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), tüdőszívbetegség stb.) szenvedő betegek; Humán immunhiány vírusban (HIV), hepatitis B vírusban (HBV), hepatitis C vírusban (HCV), hepatitis D vírusban (HDV) szenvedő vagy immunterápiában részesülő betegek; Olyan betegek, akik nemrégiben tüdőgyulladásban szenvedtek; A gépi szellőztetés közelmúltbeli története; Trombózisos betegségben szenvedő betegek; Gyermekek és terhes nők.
- Perifériás vér különböző korú és mechanikus lélegeztetés időtartamú betegektől:
Krónikus tüdőbetegségben (asztma, COPD, pulmonális szívbetegség stb.) szenvedő betegek; Dohányzó betegek; Magas vérnyomásban/cukorbetegségben/koszorúér-betegségben szenvedő betegek; HIV, HBV, HCV, HDV vagy immunterápiában részesülő betegek; Olyan betegek, akik nemrégiben tüdőgyulladásban szenvedtek; A gépi szellőztetés közelmúltbeli története; Trombózisos betegségben szenvedő betegek; Gyermekek és terhes nők.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
40 év alatti
Gépi lélegeztetéssel műtéten átesett, 40 év alatti betegek
|
A gépi lélegeztetés a gázok gépi áramlása annak érdekében, hogy a fiziológiás gázcserét fenntartani képtelen páciens oxigénellátását és lélegeztetését egyaránt szolgálja.
|
|
40-50 éves
40-50 éves, gépi lélegeztetéssel műtéten átesett betegek
|
A gépi lélegeztetés a gázok gépi áramlása annak érdekében, hogy a fiziológiás gázcserét fenntartani képtelen páciens oxigénellátását és lélegeztetését egyaránt szolgálja.
|
|
50-60 évesek
50-60 éves, gépi lélegeztetéssel műtéten átesett betegek
|
A gépi lélegeztetés a gázok gépi áramlása annak érdekében, hogy a fiziológiás gázcserét fenntartani képtelen páciens oxigénellátását és lélegeztetését egyaránt szolgálja.
|
|
60-70 éves
60-70 éves, gépi lélegeztetéssel műtéten átesett betegek
|
A gépi lélegeztetés a gázok gépi áramlása annak érdekében, hogy a fiziológiás gázcserét fenntartani képtelen páciens oxigénellátását és lélegeztetését egyaránt szolgálja.
|
|
70-80 éves
70-80 éves, gépi lélegeztetéssel műtéten átesett betegek
|
A gépi lélegeztetés a gázok gépi áramlása annak érdekében, hogy a fiziológiás gázcserét fenntartani képtelen páciens oxigénellátását és lélegeztetését egyaránt szolgálja.
|
|
80 év feletti
Gépi lélegeztetéssel műtéten átesett, 80 év feletti betegek
|
A gépi lélegeztetés a gázok gépi áramlása annak érdekében, hogy a fiziológiás gázcserét fenntartani képtelen páciens oxigénellátását és lélegeztetését egyaránt szolgálja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdőszövet KLK8 koncentrációja
Időkeret: 2023.7.1-2024.7.1
|
A KLK8 koncentrációját a tüdőszövetben ELISA-val határozzuk meg.
|
2023.7.1-2024.7.1
|
|
Endothel/epiteliális károsodási index koncentrációja a perifériás vérben
Időkeret: 2024.5.1-2024.8.1
|
Az endothel/epiteliális károsodási index koncentrációját a tüdőszövetben ELISA-val határozzuk meg.
|
2024.5.1-2024.8.1
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XH-24-0093
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .