Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismeundersøgelse af Ventilator-induceret lungeskade hos ældre mennesker.

Mekanismeundersøgelse under rollen som væv Kallikrein-relateret Peptidase 8 (KLK8)-induceret senescens af pulmonale vaskulære endotelceller i Ventilator-induceret lungeskade hos ældre mennesker.

  1. Vi indsamler lungevæv fra patienter med forskellige aldre og bekræfter, at KLK8-ekspression er positivt korreleret med alder.
  2. Vi indsamler perifert blod fra patienter med forskellig alder og varighed af mekanisk ventilation for at undersøge sammenhængen mellem graden af ​​endotel/epitelbeskadigelse, alder og varighed af mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Vi indsamler lungevæv fra patienter med forskellige aldre og bekræfter, at KLK8-ekspression er positivt korreleret med alder. Alle kliniske prøver er blevet indsamlet og testet ensartet. Korrelationsanalyse mellem KLK8 og alder vil blive udført ved brug af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0 software, og P<0.05 indikerer en statistisk signifikant forskel. De opnåede kliniske data bør registreres på undersøgelsesskemaer, og forskere bør verificere patientoplysninger ved at registrere grundlæggende oplysninger såsom alder og køn.
  2. Vi indsamler perifert blod fra patienter med forskellig alder og varighed af mekanisk ventilation for at undersøge sammenhængen mellem graden af ​​endotel/epitelbeskadigelse, alder og varighed af mekanisk ventilation. Alle kliniske prøver er blevet indsamlet og testet ensartet. Korrelationsanalyse mellem endotel/epitelskadeindeks, alder og varighed af mekanisk ventilation vil blive udført ved brug af SPSS 22.0 software, og P<0,05 indikerer en statistisk signifikant forskel. De opnåede kliniske data bør registreres på undersøgelsesskemaer, og forskere bør verificere patientoplysninger ved at registrere grundlæggende oplysninger såsom alder og køn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai Xinhua hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi begyndte at indsamle lungevæv og perifert blod fra patienter med mekanisk ventilation fra juni 2023. Alle kliniske prøver er blevet indsamlet og testet ensartet. Korrelationsanalyse mellem KLK8 og alder ved hjælp af SPSS 22.0 software vil blive udført, og P<0,05 indikerer en statistisk signifikant forskel. De opnåede kliniske data bør registreres på undersøgelsesskemaer, og forskere bør verificere patientoplysninger ved at registrere grundlæggende oplysninger såsom alder og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Lungevæv fra patienter med forskellige aldre:

    Patienter, der gennemgår elektiv generel anæstesikirurgi; Patienter, der gennemgår delvis lungeresektion med mekanisk ventilation; American Society of Anesthesiology (ASA) klasse 2-3;

  2. Perifert blod fra patienter med forskellige aldre og varighed af mekanisk ventilation:

Patienter, der gennemgår elektiv generel anæstesikirurgi med mekanisk ventilation; ASA grad 2-3;

Ekskluderingskriterier:

  1. Lungevæv fra patienter med forskellige aldre:

    Patienter med kroniske lungesygdomme (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), lungehjertesygdom osv.); Patienter med humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), hepatitis D-virus (HDV), eller som modtager immunterapi; Patienter, der for nylig har lidt af lungebetændelse; Nyere historie om mekanisk ventilation; Patienter med trombotiske sygdomme; Børn og gravide.

  2. Perifert blod fra patienter med forskellige aldre og varighed af mekanisk ventilation:

Patienter med kroniske lungesygdomme (astma, KOL, lungehjertesygdomme osv.); Rygende patienter; Patienter med hypertension/diabetes/koronar hjertesygdom; Patienter med HIV, HBV, HCV, HDV eller som modtager immunterapi; Patienter, der for nylig har lidt af lungebetændelse; Nyere historie om mekanisk ventilation; Patienter med trombotiske sygdomme; Børn og gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Under 40 år
Patienter under 40 år under operation med mekanisk ventilation
Mekanisk ventilation er maskinleveret strøm af gasser til både at ilte og ventilere en patient, der ikke er i stand til at opretholde fysiologisk gasudveksling.
40-50 år gammel
Patienter under operation med mekanisk ventilation, som er 40-50 år
Mekanisk ventilation er maskinleveret strøm af gasser til både at ilte og ventilere en patient, der ikke er i stand til at opretholde fysiologisk gasudveksling.
50-60 år gammel
Patienter under operation med mekanisk ventilation, som er 50-60 år
Mekanisk ventilation er maskinleveret strøm af gasser til både at ilte og ventilere en patient, der ikke er i stand til at opretholde fysiologisk gasudveksling.
60-70 år gammel
Patienter under operation med mekanisk ventilation, som er 60-70 år
Mekanisk ventilation er maskinleveret strøm af gasser til både at ilte og ventilere en patient, der ikke er i stand til at opretholde fysiologisk gasudveksling.
70-80 år gammel
Patienter under operation med mekanisk ventilation, som er 70-80 år
Mekanisk ventilation er maskinleveret strøm af gasser til både at ilte og ventilere en patient, der ikke er i stand til at opretholde fysiologisk gasudveksling.
Over 80 år gammel
Patienter under operation med mekanisk ventilation, som er over 80 år
Mekanisk ventilation er maskinleveret strøm af gasser til både at ilte og ventilere en patient, der ikke er i stand til at opretholde fysiologisk gasudveksling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KLK8 koncentration af lungevæv
Tidsramme: 2023.7.1-2024.7.1
Koncentrationen af ​​KLK8 i lungevæv bestemmes ved ELISA.
2023.7.1-2024.7.1
Endotel-/epitelskadeindekskoncentration i perifert blod
Tidsramme: 2024.5.1-2024.8.1
Koncentrationen af ​​endotel/epitelskadeindeks i lungevæv bestemmes ved ELISA.
2024.5.1-2024.8.1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2024

Først opslået (Faktiske)

16. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • XH-24-0093

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade

Kliniske forsøg med mekanisk ventilation

Abonner