- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06367946
Mekanismeundersøgelse af Ventilator-induceret lungeskade hos ældre mennesker.
Mekanismeundersøgelse under rollen som væv Kallikrein-relateret Peptidase 8 (KLK8)-induceret senescens af pulmonale vaskulære endotelceller i Ventilator-induceret lungeskade hos ældre mennesker.
- Vi indsamler lungevæv fra patienter med forskellige aldre og bekræfter, at KLK8-ekspression er positivt korreleret med alder.
- Vi indsamler perifert blod fra patienter med forskellig alder og varighed af mekanisk ventilation for at undersøge sammenhængen mellem graden af endotel/epitelbeskadigelse, alder og varighed af mekanisk ventilation.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Vi indsamler lungevæv fra patienter med forskellige aldre og bekræfter, at KLK8-ekspression er positivt korreleret med alder. Alle kliniske prøver er blevet indsamlet og testet ensartet. Korrelationsanalyse mellem KLK8 og alder vil blive udført ved brug af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0 software, og P<0.05 indikerer en statistisk signifikant forskel. De opnåede kliniske data bør registreres på undersøgelsesskemaer, og forskere bør verificere patientoplysninger ved at registrere grundlæggende oplysninger såsom alder og køn.
- Vi indsamler perifert blod fra patienter med forskellig alder og varighed af mekanisk ventilation for at undersøge sammenhængen mellem graden af endotel/epitelbeskadigelse, alder og varighed af mekanisk ventilation. Alle kliniske prøver er blevet indsamlet og testet ensartet. Korrelationsanalyse mellem endotel/epitelskadeindeks, alder og varighed af mekanisk ventilation vil blive udført ved brug af SPSS 22.0 software, og P<0,05 indikerer en statistisk signifikant forskel. De opnåede kliniske data bør registreres på undersøgelsesskemaer, og forskere bør verificere patientoplysninger ved at registrere grundlæggende oplysninger såsom alder og køn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lai Jiang, PhD
- Telefonnummer: 13817719616__
- E-mail: jianglaimz@sina.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200000
- Rekruttering
- Shanghai Xinhua hospital
-
Kontakt:
- Lai Jiang, PhD
- Telefonnummer: 13817719616__
- E-mail: jianglaimz@sina.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Lungevæv fra patienter med forskellige aldre:
Patienter, der gennemgår elektiv generel anæstesikirurgi; Patienter, der gennemgår delvis lungeresektion med mekanisk ventilation; American Society of Anesthesiology (ASA) klasse 2-3;
- Perifert blod fra patienter med forskellige aldre og varighed af mekanisk ventilation:
Patienter, der gennemgår elektiv generel anæstesikirurgi med mekanisk ventilation; ASA grad 2-3;
Ekskluderingskriterier:
Lungevæv fra patienter med forskellige aldre:
Patienter med kroniske lungesygdomme (astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), lungehjertesygdom osv.); Patienter med humant immundefektvirus (HIV), hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV), hepatitis D-virus (HDV), eller som modtager immunterapi; Patienter, der for nylig har lidt af lungebetændelse; Nyere historie om mekanisk ventilation; Patienter med trombotiske sygdomme; Børn og gravide.
- Perifert blod fra patienter med forskellige aldre og varighed af mekanisk ventilation:
Patienter med kroniske lungesygdomme (astma, KOL, lungehjertesygdomme osv.); Rygende patienter; Patienter med hypertension/diabetes/koronar hjertesygdom; Patienter med HIV, HBV, HCV, HDV eller som modtager immunterapi; Patienter, der for nylig har lidt af lungebetændelse; Nyere historie om mekanisk ventilation; Patienter med trombotiske sygdomme; Børn og gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Under 40 år
Patienter under 40 år under operation med mekanisk ventilation
|
Mekanisk ventilation er maskinleveret strøm af gasser til både at ilte og ventilere en patient, der ikke er i stand til at opretholde fysiologisk gasudveksling.
|
|
40-50 år gammel
Patienter under operation med mekanisk ventilation, som er 40-50 år
|
Mekanisk ventilation er maskinleveret strøm af gasser til både at ilte og ventilere en patient, der ikke er i stand til at opretholde fysiologisk gasudveksling.
|
|
50-60 år gammel
Patienter under operation med mekanisk ventilation, som er 50-60 år
|
Mekanisk ventilation er maskinleveret strøm af gasser til både at ilte og ventilere en patient, der ikke er i stand til at opretholde fysiologisk gasudveksling.
|
|
60-70 år gammel
Patienter under operation med mekanisk ventilation, som er 60-70 år
|
Mekanisk ventilation er maskinleveret strøm af gasser til både at ilte og ventilere en patient, der ikke er i stand til at opretholde fysiologisk gasudveksling.
|
|
70-80 år gammel
Patienter under operation med mekanisk ventilation, som er 70-80 år
|
Mekanisk ventilation er maskinleveret strøm af gasser til både at ilte og ventilere en patient, der ikke er i stand til at opretholde fysiologisk gasudveksling.
|
|
Over 80 år gammel
Patienter under operation med mekanisk ventilation, som er over 80 år
|
Mekanisk ventilation er maskinleveret strøm af gasser til både at ilte og ventilere en patient, der ikke er i stand til at opretholde fysiologisk gasudveksling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KLK8 koncentration af lungevæv
Tidsramme: 2023.7.1-2024.7.1
|
Koncentrationen af KLK8 i lungevæv bestemmes ved ELISA.
|
2023.7.1-2024.7.1
|
|
Endotel-/epitelskadeindekskoncentration i perifert blod
Tidsramme: 2024.5.1-2024.8.1
|
Koncentrationen af endotel/epitelskadeindeks i lungevæv bestemmes ved ELISA.
|
2024.5.1-2024.8.1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- XH-24-0093
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ventilator-induceret lungeskade
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetVentilator-induceret lungeskade | Thoraxkirurgi | One Lung VentilationKina
Kliniske forsøg med mekanisk ventilation
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Microvention-Terumo, Inc.AfsluttetSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
University of AarhusAfsluttetSøvn | Miljøeksponering | Kognitiv svækkelse, mildDanmark
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina