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Studio del meccanismo della lesione polmonare indotta dal ventilatore negli anziani.

11 aprile 2024 aggiornato da: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studio del meccanismo sotto il ruolo della senescenza indotta dalla peptidasi 8 correlata alla callicreina tissutale (KLK8) delle cellule endoteliali vascolari polmonari nella lesione polmonare indotta dal ventilatore negli anziani.

  1. Raccogliamo tessuti polmonari da pazienti di età diverse e confermiamo che l'espressione di KLK8 è correlata positivamente con l'età.
  2. Preleviamo sangue periferico da pazienti di diversa età e durata della ventilazione meccanica per esplorare la correlazione tra il grado di danno endoteliale/epiteliale, età e durata della ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Raccogliamo tessuti polmonari da pazienti di età diverse e confermiamo che l'espressione di KLK8 è correlata positivamente con l'età. Tutti i campioni clinici sono stati raccolti e testati in modo uniforme. L'analisi di correlazione tra KLK8 e l'età verrà eseguita utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0 e P <0,05 indica una differenza statisticamente significativa. I dati clinici ottenuti dovrebbero essere registrati su moduli di sondaggio e i ricercatori dovrebbero verificare le informazioni sui pazienti registrando informazioni di base come età e sesso.
  2. Preleviamo sangue periferico da pazienti di diversa età e durata della ventilazione meccanica per esplorare la correlazione tra il grado di danno endoteliale/epiteliale, età e durata della ventilazione meccanica. Tutti i campioni clinici sono stati raccolti e testati in modo uniforme. L'analisi di correlazione tra indice di danno endoteliale/epiteliale, età e durata della ventilazione meccanica sarà eseguita utilizzando il software SPSS 22.0 e P<0,05 indica una differenza statisticamente significativa. I dati clinici ottenuti dovrebbero essere registrati su moduli di sondaggio e i ricercatori dovrebbero verificare le informazioni sui pazienti registrando informazioni di base come età e sesso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200000
        • Reclutamento
        • Shanghai Xinhua hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Abbiamo iniziato a raccogliere tessuti polmonari e sangue periferico da pazienti sottoposti a ventilazione meccanica da giugno 2023. Tutti i campioni clinici sono stati raccolti e testati in modo uniforme. Verrà eseguita l'analisi di correlazione tra KLK8 ed età utilizzando il software SPSS 22.0 e P <0,05 indica una differenza statisticamente significativa. I dati clinici ottenuti dovrebbero essere registrati su moduli di sondaggio e i ricercatori dovrebbero verificare le informazioni sui pazienti registrando informazioni di base come età e sesso.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tessuti polmonari di pazienti di età diverse:

    Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale elettiva; Pazienti sottoposti a resezione polmonare parziale con ventilazione meccanica; grado 2-3 dell'American Society of Anesthesiology (ASA);

  2. Sangue periferico proveniente da pazienti di età e durata diverse della ventilazione meccanica:

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico in anestesia generale elettiva con ventilazione meccanica; Grado ASA 2-3;

Criteri di esclusione:

  1. Tessuti polmonari di pazienti di età diverse:

    Pazienti con malattie polmonari croniche (asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), cardiopatia polmonare, ecc.); Pazienti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV), virus dell'epatite B (HBV), virus dell'epatite C (HCV), virus dell'epatite D (HDV) o sottoposti a immunoterapia; Pazienti che hanno recentemente sofferto di polmonite; Storia recente della ventilazione meccanica; Pazienti con malattie trombotiche; Bambini e donne incinte.

  2. Sangue periferico proveniente da pazienti di età e durata diverse della ventilazione meccanica:

Pazienti con malattie polmonari croniche (asma, BPCO, cardiopatia polmonare, ecc.); Pazienti fumatori; Pazienti con ipertensione/diabete/malattia coronarica; Pazienti con HIV, HBV, HCV, HDV o sottoposti a immunoterapia; Pazienti che hanno recentemente sofferto di polmonite; Storia recente della ventilazione meccanica; Pazienti con malattie trombotiche; Bambini e donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sotto i 40 anni
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con ventilazione meccanica di età inferiore a 40 anni
Procedura: ventilazione meccanica
La ventilazione meccanica è un flusso di gas erogato da una macchina per ossigenare e ventilare un paziente che non è in grado di mantenere lo scambio fisiologico di gas.
40-50 anni
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con ventilazione meccanica di età compresa tra 40 e 50 anni
Procedura: ventilazione meccanica
La ventilazione meccanica è un flusso di gas erogato da una macchina per ossigenare e ventilare un paziente che non è in grado di mantenere lo scambio fisiologico di gas.
50-60 anni
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con ventilazione meccanica di età compresa tra 50 e 60 anni
Procedura: ventilazione meccanica
La ventilazione meccanica è un flusso di gas erogato da una macchina per ossigenare e ventilare un paziente che non è in grado di mantenere lo scambio fisiologico di gas.
60-70 anni
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con ventilazione meccanica di età compresa tra 60 e 70 anni
Procedura: ventilazione meccanica
La ventilazione meccanica è un flusso di gas erogato da una macchina per ossigenare e ventilare un paziente che non è in grado di mantenere lo scambio fisiologico di gas.
70-80 anni
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con ventilazione meccanica di età compresa tra 70 e 80 anni
Procedura: ventilazione meccanica
La ventilazione meccanica è un flusso di gas erogato da una macchina per ossigenare e ventilare un paziente che non è in grado di mantenere lo scambio fisiologico di gas.
Oltre 80 anni
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico con ventilazione meccanica che hanno più di 80 anni
Procedura: ventilazione meccanica
La ventilazione meccanica è un flusso di gas erogato da una macchina per ossigenare e ventilare un paziente che non è in grado di mantenere lo scambio fisiologico di gas.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione KLK8 del tessuto polmonare
Lasso di tempo: 2023.7.1-2024.7.1
La concentrazione di KLK8 nel tessuto polmonare è determinata mediante ELISA.
2023.7.1-2024.7.1
Concentrazione dell'indice di danno endoteliale/epiteliale nel sangue periferico
Lasso di tempo: 2024.5.1-2024.8.1
La concentrazione dell'indice di danno endoteliale/epiteliale nel tessuto polmonare viene determinata mediante ELISA.
2024.5.1-2024.8.1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XH-24-0093

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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