Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование механизма вентилятор-индуцированного повреждения легких у пожилых людей.

11 апреля 2024 г. обновлено: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Исследование механизма роли тканевой калликреин-связанной пептидазы 8 (KLK8)-индуцированного старения легочных сосудистых эндотелиальных клеток при вентилятор-индуцированном повреждении легких у пожилых людей.

  1. Мы собираем ткани легких у пациентов разного возраста и подтверждаем, что экспрессия KLK8 положительно коррелирует с возрастом.
  2. Мы собираем периферическую кровь у пациентов разного возраста и продолжительности искусственной вентиляции легких, чтобы изучить корреляцию между степенью эндотелиального/эпителиального повреждения, возрастом и продолжительностью искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Подробное описание

  1. Мы собираем ткани легких у пациентов разного возраста и подтверждаем, что экспрессия KLK8 положительно коррелирует с возрастом. Все клинические образцы были собраны и протестированы единообразно. Корреляционный анализ между KLK8 и возрастом будет выполнен с использованием программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0, и P<0,05 указывает на статистически значимую разницу. Полученные клинические данные следует фиксировать в формах опроса, а исследователи должны проверять информацию о пациентах, записывая базовую информацию, такую ​​как возраст и пол.
  2. Мы собираем периферическую кровь у пациентов разного возраста и продолжительности искусственной вентиляции легких, чтобы изучить корреляцию между степенью эндотелиального/эпителиального повреждения, возрастом и продолжительностью искусственной вентиляции легких. Все клинические образцы были собраны и протестированы единообразно. Корреляционный анализ между индексом эндотелиального/эпителиального повреждения, возрастом и продолжительностью искусственной вентиляции легких будет проводиться с использованием программного обеспечения SPSS 22.0, и P<0,05 указывает на статистически значимую разницу. Полученные клинические данные следует фиксировать в формах опроса, а исследователи должны проверять информацию о пациентах, записывая базовую информацию, такую ​​как возраст и пол.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lai Jiang, PhD
  • Номер телефона: 13817719616__
  • Электронная почта: jianglaimz@sina.com

Места учебы

      • Shanghai, Китай, 200000
        • Рекрутинг
        • Shanghai Xinhua hospital
        • Контакт:
          • Lai Jiang, PhD
          • Номер телефона: 13817719616__
          • Электронная почта: jianglaimz@sina.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

С июня 2023 года мы начали сбор легочной ткани и периферической крови у пациентов на ИВЛ. Все клинические образцы были собраны и протестированы единообразно. Будет проведен корреляционный анализ между KLK8 и возрастом с использованием программного обеспечения SPSS 22.0, и P<0,05 указывает на статистически значимую разницу. Полученные клинические данные следует фиксировать в формах опроса, а исследователи должны проверять информацию о пациентах, записывая базовую информацию, такую ​​как возраст и пол.

Описание

Критерии включения:

  1. Ткани легких пациентов разного возраста:

    Пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией; Пациенты, перенесшие частичную резекцию легкого на искусственной вентиляции легких; Американское общество анестезиологов (ASA) 2-3 степени;

  2. Периферическая кровь пациентов разного возраста и продолжительности ИВЛ:

Пациенты, перенесшие плановую операцию под общей анестезией с искусственной вентиляцией легких; 2-3 класс по АСА;

Критерий исключения:

  1. Ткани легких пациентов разного возраста:

    Больные с хроническими заболеваниями легких (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), легочно-сердечная недостаточность и др.); Пациенты с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вирусом гепатита B (HBV), вирусом гепатита C (HCV), вирусом гепатита D (HDV) или получающие иммунотерапию; Пациенты, недавно перенесшие пневмонию; Новейшая история механической вентиляции; Пациенты с тромботическими заболеваниями; Дети и беременные женщины.

  2. Периферическая кровь пациентов разного возраста и продолжительности ИВЛ:

Пациенты с хроническими заболеваниями легких (бронхиальная астма, ХОБЛ, легочно-сердечная недостаточность и др.); Курящие пациенты; Пациенты с гипертонией/сахарным диабетом/ишемической болезнью сердца; Пациенты с ВИЧ, ВГВ, ВГС, HDV или получающие иммунотерапию; Пациенты, недавно перенесшие пневмонию; Новейшая история механической вентиляции; Пациенты с тромботическими заболеваниями; Дети и беременные женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
До 40 лет
Пациенты, перенесшие операцию на искусственной вентиляции легких, в возрасте до 40 лет.
Механическая вентиляция легких — это подача газов с помощью аппарата для оксигенации и вентиляции пациента, который не может поддерживать физиологический газообмен.
40-50 лет
Пациенты, перенесшие операцию на ИВЛ, в возрасте 40-50 лет.
Механическая вентиляция легких — это подача газов с помощью аппарата для оксигенации и вентиляции пациента, который не может поддерживать физиологический газообмен.
50-60 лет
Пациенты, перенесшие операцию на ИВЛ, 50-60 лет.
Механическая вентиляция легких — это подача газов с помощью аппарата для оксигенации и вентиляции пациента, который не может поддерживать физиологический газообмен.
60-70 лет
Пациенты, перенесшие операцию на искусственной вентиляции легких, в возрасте 60-70 лет.
Механическая вентиляция легких — это подача газов с помощью аппарата для оксигенации и вентиляции пациента, который не может поддерживать физиологический газообмен.
70-80 лет
Пациенты, перенесшие операцию на ИВЛ, в возрасте 70-80 лет.
Механическая вентиляция легких — это подача газов с помощью аппарата для оксигенации и вентиляции пациента, который не может поддерживать физиологический газообмен.
Более 80 лет
Пациенты, перенесшие операцию на ИВЛ, старше 80 лет.
Механическая вентиляция легких — это подача газов с помощью аппарата для оксигенации и вентиляции пациента, который не может поддерживать физиологический газообмен.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Концентрация KLK8 легочной ткани
Временное ограничение: 2023.7.1-2024.7.1
Концентрацию KLK8 в легочной ткани определяют методом ИФА.
2023.7.1-2024.7.1
Концентрация индекса эндотелиального/эпителиального повреждения в периферической крови
Временное ограничение: 2024.5.1-2024.8.1
Концентрацию индекса эндотелиально/эпителиального повреждения в легочной ткани определяют методом ИФА.
2024.5.1-2024.8.1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • XH-24-0093

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования механическая вентиляция

Подписаться