Mechanismestudie van door beademing geïnduceerd longletsel bij ouderen.
11 april 2024 bijgewerkt door: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Mechanismestudie onder de rol van weefselkallikreïne-gerelateerde peptidase 8 (KLK8)-geïnduceerde veroudering van pulmonale vasculaire endotheelcellen bij door beademing geïnduceerde longschade bij ouderen.
- We verzamelen longweefsel van patiënten met verschillende leeftijden en bevestigen dat KLK8-expressie positief gecorreleerd is met de leeftijd.
- We verzamelen perifeer bloed van patiënten met verschillende leeftijden en duur van mechanische ventilatie om de correlatie tussen de mate van endotheliale/epitheliale schade, leeftijd en duur van mechanische ventilatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- We verzamelen longweefsel van patiënten met verschillende leeftijden en bevestigen dat KLK8-expressie positief gecorreleerd is met de leeftijd. Alle klinische monsters zijn op uniforme wijze verzameld en getest. Correlatieanalyse tussen KLK8 en leeftijd zal worden uitgevoerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0-software, en P<0,05 duidt op een statistisch significant verschil. De verkregen klinische gegevens moeten worden vastgelegd op enquêteformulieren, en onderzoekers moeten patiëntinformatie verifiëren door basisinformatie zoals leeftijd en geslacht vast te leggen.
- We verzamelen perifeer bloed van patiënten met verschillende leeftijden en duur van mechanische ventilatie om de correlatie tussen de mate van endotheliale/epitheliale schade, leeftijd en duur van mechanische ventilatie te onderzoeken. Alle klinische monsters zijn op uniforme wijze verzameld en getest. Correlatieanalyse tussen endotheliale/epitheliale schade-index, leeftijd en duur van mechanische ventilatie zal worden uitgevoerd met behulp van SPSS 22.0-software, en P<0,05 duidt op een statistisch significant verschil. De verkregen klinische gegevens moeten worden vastgelegd op enquêteformulieren, en onderzoekers moeten patiëntinformatie verifiëren door basisinformatie zoals leeftijd en geslacht vast te leggen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lai Jiang, PhD
- Telefoonnummer: 13817719616__
- E-mail: jianglaimz@sina.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200000
- Werving
- Shanghai Xinhua hospital
-
Contact:
- Lai Jiang, PhD
- Telefoonnummer: 13817719616__
- E-mail: jianglaimz@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vanaf juni 2023 zijn we begonnen met het verzamelen van longweefsel en perifeer bloed van patiënten met mechanische beademing.
Alle klinische monsters zijn op uniforme wijze verzameld en getest.
Er zal een correlatieanalyse tussen KLK8 en leeftijd worden uitgevoerd met behulp van SPSS 22.0-software, en P<0,05 duidt op een statistisch significant verschil.
De verkregen klinische gegevens moeten worden vastgelegd op enquêteformulieren, en onderzoekers moeten patiëntinformatie verifiëren door basisinformatie zoals leeftijd en geslacht vast te leggen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Longweefsels van patiënten van verschillende leeftijden:
Patiënten die een electieve algemene anesthesieoperatie ondergaan; Patiënten die een gedeeltelijke longresectie ondergaan met mechanische ventilatie; American Society of Anesthesiology (ASA) graad 2-3;
- Perifeer bloed van patiënten met verschillende leeftijden en duur van mechanische ventilatie:
Patiënten die electieve algemene anesthesiechirurgie met mechanische ventilatie ondergaan; ASA-graad 2-3;
Uitsluitingscriteria:
Longweefsels van patiënten van verschillende leeftijden:
Patiënten met chronische longziekten (astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), longhartziekten, enz.); Patiënten met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), het hepatitis B-virus (HBV), het hepatitis C-virus (HCV), het hepatitis D-virus (HDV) of patiënten die immunotherapie krijgen; Patiënten die onlangs een longontsteking hebben gehad; Recente geschiedenis van mechanische ventilatie; Patiënten met trombotische ziekten; Kinderen en zwangere vrouwen.
- Perifeer bloed van patiënten met verschillende leeftijden en duur van mechanische ventilatie:
Patiënten met chronische longziekten (astma, COPD, longhartziekten, enz.); Rokende patiënten; Patiënten met hypertensie/diabetes/coronaire hartziekten; Patiënten met HIV, HBV, HCV, HDV of patiënten die immunotherapie krijgen; Patiënten die onlangs een longontsteking hebben gehad; Recente geschiedenis van mechanische ventilatie; Patiënten met trombotische ziekten; Kinderen en zwangere vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Onder de 40 jaar
Patiënten die een operatie met mechanische beademing ondergaan en jonger zijn dan 40 jaar
|
Mechanische beademing is een door een machine geleverde stroom gassen om een patiënt die niet in staat is de fysiologische gasuitwisseling in stand te houden, zowel te oxygeneren als te ventileren.
|
|
40-50 jaar oud
Patiënten die een operatie ondergaan met mechanische beademing en tussen de 40 en 50 jaar oud zijn
|
Mechanische beademing is een door een machine geleverde stroom gassen om een patiënt die niet in staat is de fysiologische gasuitwisseling in stand te houden, zowel te oxygeneren als te ventileren.
|
|
50-60 jaar oud
Patiënten die een operatie ondergaan met mechanische beademing en tussen de 50 en 60 jaar oud zijn
|
Mechanische beademing is een door een machine geleverde stroom gassen om een patiënt die niet in staat is de fysiologische gasuitwisseling in stand te houden, zowel te oxygeneren als te ventileren.
|
|
60-70 jaar oud
Patiënten die een operatie ondergaan met mechanische beademing en tussen de 60 en 70 jaar oud zijn
|
Mechanische beademing is een door een machine geleverde stroom gassen om een patiënt die niet in staat is de fysiologische gasuitwisseling in stand te houden, zowel te oxygeneren als te ventileren.
|
|
70-80 jaar oud
Patiënten die een operatie ondergaan met mechanische beademing en tussen de 70 en 80 jaar oud zijn
|
Mechanische beademing is een door een machine geleverde stroom gassen om een patiënt die niet in staat is de fysiologische gasuitwisseling in stand te houden, zowel te oxygeneren als te ventileren.
|
|
Ruim 80 jaar oud
Patiënten die een operatie met mechanische beademing ondergaan en ouder zijn dan 80 jaar
|
Mechanische beademing is een door een machine geleverde stroom gassen om een patiënt die niet in staat is de fysiologische gasuitwisseling in stand te houden, zowel te oxygeneren als te ventileren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KLK8-concentratie van longweefsel
Tijdsspanne: 2023.7.1-2024.7.1
|
De concentratie van KLK8 in longweefsel wordt bepaald door middel van ELISA.
|
2023.7.1-2024.7.1
|
|
Endotheliale/epitheliale schade-indexconcentratie in perifeer bloed
Tijdsspanne: 2024.5.1-2024.8.1
|
De concentratie van endotheliale/epitheliale schade-index in longweefsel wordt bepaald door middel van ELISA.
|
2024.5.1-2024.8.1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XH-24-0093
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .