Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mekanismestudie av Ventilator-indusert lungeskade hos eldre mennesker.

Mekanismestudie under rollen som vev Kallikrein-relatert Peptidase 8 (KLK8)-indusert senescens av pulmonale vaskulære endotelceller i Ventilator-indusert lungeskade hos eldre mennesker.

  1. Vi samler inn lungevev fra pasienter med ulike aldre og bekrefter at KLK8-ekspresjon er positivt korrelert med alder.
  2. Vi samler inn perifert blod fra pasienter med ulik alder og varighet av mekanisk ventilasjon for å utforske sammenhengen mellom graden av endotel-/epitelskade, alder og varighet av mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Vi samler inn lungevev fra pasienter med ulike aldre og bekrefter at KLK8-ekspresjon er positivt korrelert med alder. Alle kliniske prøver er samlet inn og testet jevnt. Korrelasjonsanalyse mellom KLK8 og alder vil bli utført ved bruk av programvaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0, og P<0,05 indikerer en statistisk signifikant forskjell. De innhentede kliniske dataene bør registreres på undersøkelsesskjemaer, og forskere bør verifisere pasientinformasjon ved å registrere grunnleggende informasjon som alder og kjønn.
  2. Vi samler inn perifert blod fra pasienter med ulik alder og varighet av mekanisk ventilasjon for å utforske sammenhengen mellom graden av endotel-/epitelskade, alder og varighet av mekanisk ventilasjon. Alle kliniske prøver er samlet inn og testet jevnt. Korrelasjonsanalyse mellom endotel-/epitelskadeindeks, alder og varighet av mekanisk ventilasjon vil bli utført ved bruk av SPSS 22.0 programvare, og P<0.05 indikerer en statistisk signifikant forskjell. De innhentede kliniske dataene bør registreres på undersøkelsesskjemaer, og forskere bør verifisere pasientinformasjon ved å registrere grunnleggende informasjon som alder og kjønn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Shanghai, Kina, 200000
        • Rekruttering
        • Shanghai Xinhua hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi begynte å samle inn lungevev og perifert blod fra pasienter med mekanisk ventilasjon fra juni 2023. Alle kliniske prøver er samlet inn og testet jevnt. Korrelasjonsanalyse mellom KLK8 og alder ved bruk av SPSS 22.0 programvare vil bli utført, og P<0,05 indikerer en statistisk signifikant forskjell. De innhentede kliniske dataene bør registreres på undersøkelsesskjemaer, og forskere bør verifisere pasientinformasjon ved å registrere grunnleggende informasjon som alder og kjønn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Lungevev fra pasienter med ulike aldre:

    Pasienter som gjennomgår elektiv generell anestesikirurgi; Pasienter som gjennomgår delvis lungereseksjon med mekanisk ventilasjon; American Society of Anesthesiology (ASA) grad 2-3;

  2. Perifert blod fra pasienter med ulik alder og varighet av mekanisk ventilasjon:

Pasienter som gjennomgår elektiv generell anestesikirurgi med mekanisk ventilasjon; ASA grad 2-3;

Ekskluderingskriterier:

  1. Lungevev fra pasienter med ulike aldre:

    Pasienter med kroniske lungesykdommer (astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), lungehjertesykdom, etc.); Pasienter med humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV), hepatitt D-virus (HDV), eller som mottar immunterapi; Pasienter som nylig har lidd av lungebetennelse; Nyere historie med mekanisk ventilasjon; Pasienter med trombotiske sykdommer; Barn og gravide.

  2. Perifert blod fra pasienter med ulik alder og varighet av mekanisk ventilasjon:

Pasienter med kroniske lungesykdommer (astma, KOLS, lungesykdom, etc.); Røykende pasienter; Pasienter med hypertensjon/diabetes/koronar hjertesykdom; Pasienter med HIV, HBV, HCV, HDV eller som mottar immunterapi; Pasienter som nylig har lidd av lungebetennelse; Nyere historie med mekanisk ventilasjon; Pasienter med trombotiske sykdommer; Barn og gravide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Under 40 år
Pasienter som gjennomgår operasjon med mekanisk ventilasjon som er under 40 år
Mekanisk ventilasjon er maskinlevert strøm av gasser for å både oksygenere og ventilere en pasient som ikke er i stand til å opprettholde fysiologisk gassutveksling.
40-50 år gammel
Pasienter som gjennomgår operasjon med mekanisk ventilasjon som er 40-50 år
Mekanisk ventilasjon er maskinlevert strøm av gasser for å både oksygenere og ventilere en pasient som ikke er i stand til å opprettholde fysiologisk gassutveksling.
50-60 år gammel
Pasienter som gjennomgår operasjon med mekanisk ventilasjon som er 50-60 år
Mekanisk ventilasjon er maskinlevert strøm av gasser for å både oksygenere og ventilere en pasient som ikke er i stand til å opprettholde fysiologisk gassutveksling.
60-70 år gammel
Pasienter som gjennomgår operasjon med mekanisk ventilasjon som er 60-70 år
Mekanisk ventilasjon er maskinlevert strøm av gasser for å både oksygenere og ventilere en pasient som ikke er i stand til å opprettholde fysiologisk gassutveksling.
70-80 år gammel
Pasienter som gjennomgår operasjon med mekanisk ventilasjon som er 70-80 år
Mekanisk ventilasjon er maskinlevert strøm av gasser for å både oksygenere og ventilere en pasient som ikke er i stand til å opprettholde fysiologisk gassutveksling.
Over 80 år gammel
Pasienter som gjennomgår operasjon med mekanisk ventilasjon som er over 80 år
Mekanisk ventilasjon er maskinlevert strøm av gasser for å både oksygenere og ventilere en pasient som ikke er i stand til å opprettholde fysiologisk gassutveksling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
KLK8 konsentrasjon av lungevev
Tidsramme: 2023.7.1-2024.7.1
Konsentrasjonen av KLK8 i lungevev bestemmes ved ELISA.
2023.7.1-2024.7.1
Endotel-/epitelskadeindekskonsentrasjon i perifert blod
Tidsramme: 2024.5.1-2024.8.1
Konsentrasjonen av endotel-/epitelskadeindeks i lungevev bestemmes ved ELISA.
2024.5.1-2024.8.1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • XH-24-0093

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventilator-indusert lungeskade

Kliniske studier på mekanisk ventilasjon

3
Abonnere