Étude du mécanisme des lésions pulmonaires induites par le ventilateur chez les personnes âgées.
11 avril 2024 mis à jour par: Lai Jiang, Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Étude du mécanisme sous le rôle de la peptidase 8 liée à la kallikréine tissulaire (KLK8) - sénescence induite par les cellules endothéliales vasculaires pulmonaires dans les lésions pulmonaires induites par le ventilateur chez les personnes âgées.
- Nous collectons des tissus pulmonaires de patients d'âges différents et confirmons que l'expression de KLK8 est positivement corrélée à l'âge.
- Nous collectons du sang périphérique de patients d'âges et de durées de ventilation mécanique différents pour explorer la corrélation entre le degré de lésions endothéliales/épithéliales, l'âge et la durée de la ventilation mécanique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Nous collectons des tissus pulmonaires de patients d'âges différents et confirmons que l'expression de KLK8 est positivement corrélée à l'âge. Tous les échantillons cliniques ont été collectés et testés de manière uniforme. L'analyse de corrélation entre KLK8 et l'âge sera effectuée à l'aide du logiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0, et P <0,05 indique une différence statistiquement significative. Les données cliniques obtenues doivent être enregistrées sur des formulaires d'enquête et les chercheurs doivent vérifier les informations sur les patients en enregistrant des informations de base telles que l'âge et le sexe.
- Nous collectons du sang périphérique de patients d'âges et de durées de ventilation mécanique différents pour explorer la corrélation entre le degré de lésions endothéliales/épithéliales, l'âge et la durée de la ventilation mécanique. Tous les échantillons cliniques ont été collectés et testés de manière uniforme. L'analyse de corrélation entre l'indice de dommages endothéliaux/épithéliaux, l'âge et la durée de la ventilation mécanique sera effectuée à l'aide du logiciel SPSS 22.0, et P <0,05 indique une différence statistiquement significative. Les données cliniques obtenues doivent être enregistrées sur des formulaires d'enquête et les chercheurs doivent vérifier les informations sur les patients en enregistrant des informations de base telles que l'âge et le sexe.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lai Jiang, PhD
- Numéro de téléphone: 13817719616__
- E-mail: jianglaimz@sina.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200000
- Recrutement
- Shanghai Xinhua hospital
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Contact:
- Lai Jiang, PhD
- Numéro de téléphone: 13817719616__
- E-mail: jianglaimz@sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons commencé à collecter des tissus pulmonaires et du sang périphérique de patients sous ventilation mécanique à partir de juin 2023.
Tous les échantillons cliniques ont été collectés et testés de manière uniforme.
Une analyse de corrélation entre KLK8 et l'âge à l'aide du logiciel SPSS 22.0 sera effectuée et P <0,05 indique une différence statistiquement significative.
Les données cliniques obtenues doivent être enregistrées sur des formulaires d'enquête et les chercheurs doivent vérifier les informations sur les patients en enregistrant des informations de base telles que l'âge et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
Tissus pulmonaires de patients d’âges différents :
Patients subissant une chirurgie d’anesthésie générale élective ; Patients subissant une résection pulmonaire partielle avec ventilation mécanique ; Société américaine d'anesthésiologie (ASA), grades 2-3 ;
- Sang périphérique provenant de patients d'âges et de durées de ventilation mécanique différents :
Patients subissant une anesthésie générale élective avec ventilation mécanique ; ASA grade 2-3 ;
Critère d'exclusion:
Tissus pulmonaires de patients d’âges différents :
Patients atteints de maladies pulmonaires chroniques (asthme, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), cardiopathie pulmonaire, etc.) ; Patients atteints du virus de l'immunodéficience humaine (VIH), du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'hépatite D (HDV) ou recevant une immunothérapie ; Patients ayant récemment souffert d’une pneumonie ; Antécédents récents de ventilation mécanique ; Patients atteints de maladies thrombotiques ; Enfants et femmes enceintes.
- Sang périphérique provenant de patients d'âges et de durées de ventilation mécanique différents :
Patients atteints de maladies pulmonaires chroniques (asthme, BPCO, cardiopathie pulmonaire, etc.) ; Patients fumeurs ; Patients souffrant d'hypertension/diabète/maladie coronarienne ; Patients atteints du VIH, du VHB, du VHC, du HDV ou recevant une immunothérapie ; Patients ayant récemment souffert d’une pneumonie ; Antécédents récents de ventilation mécanique ; Patients atteints de maladies thrombotiques ; Enfants et femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Moins de 40 ans
Patients opérés sous ventilation mécanique et âgés de moins de 40 ans
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La ventilation mécanique est un flux de gaz délivré par une machine pour oxygéner et ventiler un patient incapable de maintenir un échange gazeux physiologique.
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40-50 ans
Patients opérés sous ventilation mécanique et âgés de 40 à 50 ans
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La ventilation mécanique est un flux de gaz délivré par une machine pour oxygéner et ventiler un patient incapable de maintenir un échange gazeux physiologique.
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50-60 ans
Patients opérés sous ventilation mécanique et âgés de 50 à 60 ans
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La ventilation mécanique est un flux de gaz délivré par une machine pour oxygéner et ventiler un patient incapable de maintenir un échange gazeux physiologique.
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60-70 ans
Patients opérés sous ventilation mécanique et âgés de 60 à 70 ans
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La ventilation mécanique est un flux de gaz délivré par une machine pour oxygéner et ventiler un patient incapable de maintenir un échange gazeux physiologique.
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70-80 ans
Patients opérés sous ventilation mécanique et âgés de 70 à 80 ans
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La ventilation mécanique est un flux de gaz délivré par une machine pour oxygéner et ventiler un patient incapable de maintenir un échange gazeux physiologique.
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Plus de 80 ans
Patients opérés sous ventilation mécanique et âgés de plus de 80 ans
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La ventilation mécanique est un flux de gaz délivré par une machine pour oxygéner et ventiler un patient incapable de maintenir un échange gazeux physiologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration KLK8 du tissu pulmonaire
Délai: 2023.7.1-2024.7.1
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La concentration de KLK8 dans le tissu pulmonaire est déterminée par ELISA.
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2023.7.1-2024.7.1
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Concentration de l'indice de dommages endothéliaux/épithéliaux dans le sang périphérique
Délai: 2024.5.1-2024.8.1
|
La concentration de l'indice de dommages endothéliaux/épithéliaux dans le tissu pulmonaire est déterminée par ELISA.
|
2024.5.1-2024.8.1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lai Jiang, PhD, Department of Anesthesia, Shanghai Xinhua hospital, Shanghai China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Première publication (Réel)
16 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XH-24-0093
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .