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脳微小循環疾患と冠状動脈微小循環疾患の研究 (CCMD)

2024年4月16日 更新者:Weijing Wang

脳微小循環疾患および冠動脈微小循環疾患研究(CCMD)

虚血性心疾患 (IHD) と変性脳疾患は、すべての国に影響を及ぼしている死亡と障害の 2 つの主な原因です。 両方の臓器に血液を供給する主要な血管における閉塞性疾患の影響は広く文書化されているが、微小循環に影響を及ぼし、最終的に心臓および脳の機能に影響を与える可能性がある疾患の過程についてはあまり注目されていない。 しかし、過去 10 年間で、両方の臓器における微小血管疾患の原因の理解に大きな進歩が見られました。 心臓では、微小血管のコンダクタンスと心筋酸素要求量の増加に応じた血管拡張能力を低下させる細動脈肥厚と毛細血管希薄化が、冠状微小血管機能不全(CMD)の主な原因となっている。 脳では、血管壁の線維化を伴う深部貫通小動脈の同心円状硝子体肥厚(動脈硬化)が、脳小血管疾患(CSVD)の最も頻繁な基質を構成します。 注目すべきことに、CMD と CSVD は両方とも、年齢、高血圧、糖尿病などの共通の危険因子を共有しています。3 これらの要因は、心臓および脳の血管床の微小血管領域に共通の影響を与える可能性があります。

病理学的変化と危険因子の類似性に基づいて、両方の症状間の潜在的な関連性が仮説4されているが、これを探求する知識の進歩は、先行研究においてCMDおよびCSVDを示す病理学的脳変化の客観的証拠が不足しているために妨げられている。 。 したがって、CMD と CSVD の関係は不明です。

この研究の主な目的は、アテローム性動脈硬化性冠動脈疾患 (CAD) 患者における脳血管疾患と CMD の関係を分析することでした。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Weijing Wang Weijing Wang PhD, PhD
  • 電話番号:+86-010-88396282
  • メールwangweijing99@163.com

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • 募集
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

安定した冠動脈病変(急性冠症候群から48時間以上経過してから安定した冠動脈疾患または非責任血管の病変)を有し、冠動脈造影の臨床適応およびFFR誘導による血行再建に適した中間冠動脈病変(視覚的推定)を有する患者。

説明

包含基準:

インフォームド・コンセントが利用可能。 年齢は45~80歳。 安定した冠状動脈病変。 中間冠状病変(直径 40 ~ 80% の狭窄および FFR ≧ 0.8、または PCI 成功後の重度の狭窄(>80%)および FFR ≧ 0.8)を有する標的血管

除外基準:

-標的血管の分布領域における以前の心筋梗塞。

大動脈弁狭窄症(中等度または重度)。 重度の左心室肥大。 左心室の中等度の収縮機能不全 (EF < 35%)。 アデノシンに対する禁忌。 透過性グラフトを使用した以前の CABG。 ステント植え込みに対する禁忌。 重度の貧血。 片側または両側の頸動脈狭窄(> 50%)。 片側または両側の中大脳動脈 (>50%)。 以前の認知機能低下、ベースライン MoCA が 16 ポイント未満。 凝固障害または慢性抗凝固療法。 血小板 < 75000 o > 700.000。 過去の脳卒中または頭蓋内出血。 MRIに対する禁忌。 MRI中のガドリニウム注入を禁忌とする慢性腎不全:eGFR < 60 ml/分)、血液透析、腎移植歴。

MRI 禁忌のペースメーカー/植込み型除細動装置。 計画的な心臓手術。 平均余命は1年未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CCMD
冠状動脈微小循環疾患と脳微小循環との相関関係
中間冠状動脈病変(直径40~80%の狭窄およびFFR(予備血流率)≧0.8、またはPCI(経皮的冠動脈インターベンション)成功後の重度狭窄(>80%)およびFFR≧0.8を有する標的血管)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メース
時間枠:1ヶ月
重大な心血管イベント(MACE)の発生率:全死因、心筋梗塞およびあらゆる種類の冠動脈血行再建術
1ヶ月
メース
時間枠:12ヶ月
重大な心血管イベント(MACE)の発生率:全死因、心筋梗塞およびあらゆる種類の冠動脈血行再建術
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳微小循環
時間枠:ベースライン
脳 MRI およびモントリオール認知評価 (MoCA) 評価によって決定されます。 モントリオール認知評価 (MoCA) 最高スコアは 30 ポイント、最低スコアは 0 ポイントです。 スコアが低いほど、認知障害は重度になります。 26 以上のスコアが正常です。 22~25 ポイント: 軽度の認知機能低下。 16~21 ポイント: 中等度の認知機能低下。 16 ポイント未満: 重度の認知機能低下。
ベースライン
脳微小循環
時間枠:12ヶ月
脳 MRI およびモントリオール認知評価 (MoCA) 評価によって決定されます。 モントリオール認知評価 (MoCA) 最高スコアは 30 ポイント、最低スコアは 0 ポイントです。 スコアが低いほど、認知障害は重度になります。 26 以上のスコアが正常です。 22~25 ポイント: 軽度の認知機能低下。 16~21 ポイント: 中等度の認知機能低下。 16 ポイント未満: 重度の認知機能低下。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月11日

最初の投稿 (実際)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月16日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-GSP-QN-8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究に関する情報の入力責任者が自発的にこれらの出版物を提供します。 これらは研究に関連するものであれば何でも構いません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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