Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie chorób mikrokrążenia mózgowego i choroby mikrokrążenia wieńcowego (CCMD)

16 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Weijing Wang

Badanie chorób mikrokrążenia mózgowego i choroby mikrokrążenia wieńcowego (CCMD)

Choroba niedokrwienna serca (IHD) i zwyrodnieniowa choroba mózgu to dwie główne przyczyny zgonów i niepełnosprawności dotykające wszystkie kraje. Chociaż szeroko udokumentowano konsekwencje chorób obturacyjnych w głównych naczyniach dostarczających krew do obu narządów, mniej uwagi poświęcono procesom chorobowym wpływającym na mikrokrążenie, które ostatecznie mogą wpływać na czynność serca i mózgu. Jednak w ciągu ostatniej dekady poczyniono znaczne postępy w zrozumieniu podłoża chorób mikronaczyniowych w obu narządach. W sercu główną przyczyną dysfunkcji mikrokrążenia wieńcowego (CMD) jest pogrubienie tętniczek i rozrzedzenie naczyń włosowatych, które zmniejszają przewodność naczyń mikrokrążenia i ich zdolność do rozszerzania się w odpowiedzi na zwiększone zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen. W mózgu koncentryczne, szkliste zgrubienie głęboko penetrujących małych tętnic (arterioloskleroza) z towarzyszącym zwłóknieniem ściany naczynia stanowi najczęstszy podłoże choroby małych naczyń mózgowych (CSVD). Warto zauważyć, że zarówno CMD, jak i CSVD mają wspólne czynniki ryzyka, takie jak wiek, nadciśnienie i cukrzyca.3 Czynniki te mogą mieć wspólny wpływ na domenę mikronaczyniową łożysk naczyniowych serca i mózgu.

Chociaż wysunięto hipotezę o potencjalnym związku między obydwoma schorzeniami4 na podstawie podobieństw między zmianami patologicznymi a czynnikami ryzyka, postęp wiedzy na ten temat został zahamowany przez brak obiektywnych dowodów na występowanie CMD i patologicznych zmian w mózgu wskazujących na CSVD we wcześniejszych badaniach naukowych. . Zatem związek pomiędzy CMD i CSVD jest nieznany.

Głównym celem tego badania była analiza związku między chorobą naczyniowo-mózgową a CMD u pacjentów z miażdżycową chorobą wieńcową (CAD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Weijing Wang Weijing Wang PhD, PhD
  • Numer telefonu: +86-010-88396282
  • E-mail: wangweijing99@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze stabilnymi zmianami w tętnicach wieńcowych (stabilna choroba wieńcowa lub zmiany w naczyniach niebędących przyczyną ostrego zespołu wieńcowego > 48 godzin od ostrego zespołu wieńcowego) ze wskazaniami klinicznymi do koronarografii i pośrednimi zmianami w wieńcach (ocena wzrokowa) kwalifikującymi się do rewaskularyzacji pod kontrolą FFR.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dostępna świadoma zgoda. Wiek 45-80 lat. Stabilne zmiany wieńcowe. naczynie docelowe ze zmianą pośrednią w wieńcu (zwężenie średnicy 40-80% i FFR ≥0,8； lub ciężkie zwężenie（>80%) po udanej PCI i FFR ≥0,8

Kryteria wyłączenia:

Poprzedni zawał mięśnia sercowego na obszarze dystrybucji docelowego naczynia.

Zwężenie zastawki aortalnej (umiarkowane lub ciężkie). Ciężki przerost lewej komory. Umiarkowana dysfunkcja skurczowa lewej komory (EF < 35%). Przeciwwskazania do adenozyny. Poprzednie CABG z przepuszczalnymi przeszczepami. Przeciwwskazania do wszczepienia stentu. Ciężka anemia. Jednostronne lub obustronne zwężenie tętnicy szyjnej (> 50%). Jednostronne lub obustronne tętnice środkowe mózgu (>50%). Wcześniejsze pogorszenie funkcji poznawczych, wyjściowy MoCA poniżej 16 punktów. Koagulopatie lub przewlekła antykoagulacja. Płytki krwi < 75 000 o > 700 000. Poprzedni udar lub krwotok śródczaszkowy. Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego. Przewlekła niewydolność nerek przeciwwskazana do wlewu gadolinu podczas MRI: eGFR < 60 ml/min), hemodializa, przebyty przeszczep nerki.

Rozrusznik serca/wszczepialny kardiowerter z przeciwwskazaniami do rezonansu magnetycznego. Planowana operacja kardiochirurgiczna. Oczekiwana długość życia < 1 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CCMD
Korelacja między chorobą mikrokrążenia wieńcowego a mikrokrążeniem mózgowym
Test diagnostyczny: Koronarografia
naczynie docelowe ze zmianą pośrednią w wieńcu (zwężenie średnicy 40-80% i FFR (ułamkowa rezerwa przepływu) ≥0,8； lub ciężkie zwężenie（>80%) po udanej PCI (przezskórna interwencja wieńcowa) i FFR ≥0,8

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE): zgon ze wszystkich przyczyn, zawał mięśnia sercowego i każdy rodzaj rewaskularyzacji wieńcowej
1 miesiąc
BUZDYGAN
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość występowania poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych (MACE): zgon ze wszystkich przyczyn, zawał mięśnia sercowego i każdy rodzaj rewaskularyzacji wieńcowej
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikrokrążenie mózgowe
Ramy czasowe: linia bazowa
Określane na podstawie rezonansu magnetycznego mózgu i oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA). Montrealska ocena poznawcza (MoCA) Maksymalny wynik to 30 punktów, a minimalny wynik to 0 punktów. Im niższy wynik, tym poważniejsze upośledzenie funkcji poznawczych. Wynik 26 lub wyższy jest normalny; 22-25 punktów: Łagodny spadek funkcji poznawczych; 16-21 punktów: Umiarkowany spadek funkcji poznawczych; Poniżej 16 punktów: Poważny spadek funkcji poznawczych.
linia bazowa
Mikrokrążenie mózgowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Określane na podstawie rezonansu magnetycznego mózgu i oceny funkcji poznawczych w Montrealu (MoCA). Montrealska ocena poznawcza (MoCA) Maksymalny wynik to 30 punktów, a minimalny wynik to 0 punktów. Im niższy wynik, tym poważniejsze upośledzenie funkcji poznawczych. Wynik 26 lub wyższy jest normalny; 22-25 punktów: Łagodny spadek funkcji poznawczych; 16-21 punktów: Umiarkowany spadek funkcji poznawczych; Poniżej 16 punktów: Poważny spadek funkcji poznawczych.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weijing Wang

Współpracownicy

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-GSP-QN-8

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Koronarografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj