Az agyi mikrokeringési betegségek és a koszorúér mikrokeringési betegségek vizsgálata (CCMD)
Az agyi mikrokeringési betegségek és a koszorúér mikrocirkulációs betegségek tanulmánya (CCMD)
Az ischaemiás szívbetegség (IHD) és a degeneratív agybetegség a halálozás és a fogyatékosság két fő forrása, amelyek minden országot érintenek. Míg a mindkét szervet vérrel ellátó főbb erekben kialakuló obstruktív betegségek következményeit széles körben dokumentálták, kevesebb figyelmet fordítottak a mikrokeringést befolyásoló kórfolyamatokra, amelyek végső soron a szív- és agyműködést is befolyásolhatják. Az elmúlt évtizedben azonban jelentős előrelépés történt a mikrovaszkuláris betegség szubsztrátumának megértésében mindkét szervben. A szívben az arteriolák megvastagodása és a kapilláris ritkaság, amelyek csökkentik a mikrovaszkulatúra vezetőképességét és vasodilatációs képességét a szívizom megnövekedett oxigénigényére válaszul, a koronária mikrovaszkuláris diszfunkció (CMD) vezető oka. Az agyban a mélyen behatoló kis artériák koncentrikus hialin megvastagodása (arteriolosclerosis) az érfal társuló fibrózisával együtt az agyi kisérbetegség (CSVD) leggyakoribb szubsztrátja. Megjegyzendő, hogy mind a CMD, mind a CSVD közös kockázati tényezőkkel jár, mint például az életkor, a magas vérnyomás és a cukorbetegség.3 Ezek a tényezők közös hatást gyakorolhatnak a szív- és agyi érrendszer mikrovaszkuláris tartományára.
Bár a kóros elváltozások és a rizikófaktorok közötti hasonlóságok alapján feltételezték a két állapot közötti lehetséges kapcsolatot4, az ennek feltárását célzó ismeretek előrehaladását hátráltatta, hogy a korábbi kutatások során hiányzik a CMD objektív bizonyítéka és a CSVD-re utaló patológiás agyi elváltozások. . Így a CMD és a CSVD közötti kapcsolat nem ismert.
A tanulmány fő célja az volt, hogy elemezze a cerebrovaszkuláris betegség és a CMD közötti kapcsolatot atheroscleroticus koszorúér-betegségben (CAD) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weijing Wang Weijing Wang PhD, PhD
- Telefonszám: +86-010-88396282
- E-mail: wangweijing99@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100000
- Toborzás
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Weijing Wang, PhD
- Telefonszám: +8601088326200
- E-mail: wangweijing99@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Tájékozott hozzájárulás elérhető. Életkor 45-80 év. Stabil koszorúér elváltozások. cél ér köztes koszorúér-lézióval (40-80% átmérőjű szűkület és FFR ≥0,8； vagy súlyos szűkület（>80%） sikeres PCI és FFR ≥0,8 után
Kizárási kritériumok:
Korábbi szívinfarktus a cél ér elterjedésének területén.
Aortabillentyű szűkület (közepes vagy súlyos). Súlyos bal kamra hipertrófia. A bal kamra mérsékelt szisztolés diszfunkciója (EF < 35%). Az adenozin ellenjavallatai. Korábbi CABG permeábilis graftokkal. A stent beültetés ellenjavallata. Súlyos vérszegénység. Egyoldali vagy kétoldali carotis arteria szűkület (> 50%). Egyoldali vagy kétoldali középső agyi artériák (>50%). Korábbi kognitív hanyatlás, a kiindulási MoCA kevesebb, mint 16 pont. Coagulopathiák vagy krónikus antikoagulánsok. Vérlemezkék < 75000 o > 700.000. Korábbi stroke vagy intracranialis vérzés. Az MRI ellenjavallata. Krónikus veseelégtelenség ellenjavallt gadolínium infúzió MRI során: eGFR < 60 ml/perc), hemodialízis, korábbi vesetranszplantáció.
Pacemaker/Beültethető Cardioverter készülék MRI ellenjavallással. Tervezett szívműtét. Várható élettartam < 1 év.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CCMD
Korreláció a koszorúér-mikrokeringési betegség és az agyi mikrocirkuláció között
|
cél ér köztes koszorúér-lézióval (40-80%-os átmérőjű szűkület és FFR (frakcionált áramlási tartalék) ≥0,8% vagy súlyos szűkület (>80%) sikeres PCI (percutan coronaria intervenció) után és FFR ≥0,8
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BUZOGÁNY
Időkeret: 1 hónap
|
A súlyos kardiovaszkuláris események előfordulása (MACE): a halál összes oka, szívinfarktus és bármilyen típusú koszorúér-revaszkularizáció
|
1 hónap
|
|
BUZOGÁNY
Időkeret: 12 hónap
|
A súlyos kardiovaszkuláris események előfordulása (MACE): a halál összes oka, szívinfarktus és bármilyen típusú koszorúér-revaszkularizáció
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Agyi mikrocirkuláció
Időkeret: alapvonal
|
Az agyi MRI és a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) értékelése határozza meg.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) A maximális pontszám 30 pont, a minimális pontszám pedig 0 pont.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál súlyosabb a kognitív károsodás.
A 26 vagy annál magasabb pontszám normális; 22-25 pont: Enyhe kognitív hanyatlás; 16-21 pont: Mérsékelt kognitív hanyatlás; 16 pont alatt: Súlyos kognitív hanyatlás.
|
alapvonal
|
|
Agyi mikrocirkuláció
Időkeret: 12 hónap
|
Az agyi MRI és a Montreal Cognitive Assessment (MoCA) értékelése határozza meg.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) A maximális pontszám 30 pont, a minimális pontszám pedig 0 pont.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál súlyosabb a kognitív károsodás.
A 26 vagy annál magasabb pontszám normális; 22-25 pont: Enyhe kognitív hanyatlás; 16-21 pont: Mérsékelt kognitív hanyatlás; 16 pont alatt: Súlyos kognitív hanyatlás.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022-GSP-QN-8
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .