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O estudo das doenças da microcirculação cerebral e da doença da microcirculação coronariana (CCMD)

16 de abril de 2024 atualizado por: Weijing Wang

Estudo de Doenças da Microcirculação Cerebral e Doença da Microcirculação Coronariana (CCMD)

A doença cardíaca isquêmica (DIC) e a doença cerebral degenerativa são duas principais fontes de morte e incapacidade que afetam todos os países. Embora as consequências da doença obstrutiva nos principais vasos que fornecem sangue a ambos os órgãos tenham sido amplamente documentadas, menos atenção tem sido dada aos processos patológicos que afectam a microcirculação e que, em última análise, podem afectar a função cardíaca e cerebral. No entanto, durante a última década, foram feitos progressos significativos na compreensão do substrato da doença microvascular em ambos os órgãos. No coração, o espessamento arteriolar e a rarefação capilar que reduzem a condutância da microvasculatura e sua capacidade de vasodilatar em resposta ao aumento da demanda miocárdica de oxigênio constituem a principal causa de disfunção microvascular coronariana (DMC). No cérebro, o espessamento hialino concêntrico de pequenas artérias penetrantes profundas (arteriolosclerose) com fibrose associada da parede do vaso constitui o substrato mais frequente para a doença cerebral de pequenos vasos (CSVD). É digno de nota que tanto o TMC quanto o CSVD compartilham fatores de risco comuns, como idade, hipertensão e diabetes.3 Esses fatores podem ter um efeito comum no domínio microvascular dos leitos vasculares cardíaco e cerebral.

Embora uma ligação potencial entre ambas as condições tenha sido levantada4 com base nas semelhanças entre alterações patológicas e fatores de risco, o avanço no conhecimento que explora isso tem sido dificultado pela falta de evidências objetivas de TMC e alterações cerebrais patológicas indicativas de DCV em estudos de pesquisa anteriores. . Assim, a relação entre TMC e DCVC é desconhecida.

O objetivo principal deste estudo foi analisar a relação entre doença cerebrovascular e TMC em pacientes com doença arterial coronariana (DAC) aterosclerótica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Weijing Wang Weijing Wang PhD, PhD
  • Número de telefone: +86-010-88396282
  • E-mail: wangweijing99@163.com

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Recrutamento
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com lesões coronarianas estáveis ​​(doença coronariana estável ou lesões em vasos não culpados >48 horas após síndrome coronariana aguda) com indicação clínica para cineangiocoronariografia e lesões coronarianas intermediárias (estimativa visual) adequadas para revascularização guiada por FFR.

Descrição

Critério de inclusão:

Consentimento informado disponível. Idade 45-80 anos. Lesões coronárias estáveis. vaso alvo com lesão coronária intermediária (estenose de diâmetro de 40-80% e FFR ≥0,8; ou estenose grave(>80%) após ICP bem-sucedida e FFR ≥0,8

Critério de exclusão:

Infarto do miocárdio prévio no território de distribuição do vaso alvo.

Estenose da válvula aórtica (moderada ou grave). Hipertrofia grave do ventrículo esquerdo. Disfunção sistólica moderada do ventrículo esquerdo (FE < 35%). Contra-indicações à adenosina. CRM prévia com enxertos permeáveis. Contra-indicação para implante de stent. Anemia grave. Estenose da artéria carótida unilateral ou bilateral (> 50%). Artérias cerebrais médias unilaterais ou bilaterais (>50%). Declínio cognitivo anterior, MoCA basal inferior a 16 pontos. Coagulopatias ou anticoagulação crônica. Plaquetas < 75.000 o > 700.000. Acidente vascular cerebral anterior ou hemorragia intracraniana. Contra-indicação para ressonância magnética. Insuficiência Renal Crônica contraindicando infusão de gadolínio durante ressonância magnética: TFGe < 60 ml/min), hemodiálise, transplante renal prévio.

Marcapasso/Cardioversor Implantável com contraindicação para ressonância magnética. Cirurgia cardíaca planejada. Expectativa de vida < 1 ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CCMD
A correlação entre doença da microcirculação coronariana e microcirculação cerebral
vaso alvo com lesão coronária intermediária (estenose de diâmetro de 40-80% e FFR (reserva de fluxo fracionado) ≥0,8; ou estenose grave(>80%) após ICP (intervenção coronária percutânea) bem-sucedida e FFR ≥0,8

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACE
Prazo: 1 mês
Incidência de Eventos Cardiovasculares Maiores (MACE): todas as causas de morte, infarto do miocárdio e qualquer tipo de revascularização coronariana
1 mês
MACE
Prazo: 12 meses
Incidência de Eventos Cardiovasculares Maiores (MACE): todas as causas de morte, infarto do miocárdio e qualquer tipo de revascularização coronariana
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microcirculação cerebral
Prazo: linha de base
Determinado pela avaliação de ressonância magnética cerebral e avaliação cognitiva de Montreal (MoCA). Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) A pontuação máxima é 30 pontos e a pontuação mínima é 0 pontos. Quanto menor a pontuação, mais grave é o comprometimento cognitivo. Uma pontuação igual ou superior a 26 é normal; 22-25 pontos: Declínio cognitivo leve; 16-21 pontos: Declínio cognitivo moderado; Abaixo de 16 pontos: Declínio cognitivo grave.
linha de base
Microcirculação cerebral
Prazo: 12 meses
Determinado pela avaliação de ressonância magnética cerebral e avaliação cognitiva de Montreal (MoCA). Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) A pontuação máxima é 30 pontos e a pontuação mínima é 0 pontos. Quanto menor a pontuação, mais grave é o comprometimento cognitivo. Uma pontuação igual ou superior a 26 é normal; 22-25 pontos: Declínio cognitivo leve; 16-21 pontos: Declínio cognitivo moderado; Abaixo de 16 pontos: Declínio cognitivo grave.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

O responsável pela inserção das informações sobre o estudo disponibiliza voluntariamente essas publicações. Podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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