Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av cerebrala mikrocirkulationssjukdomar och koronar mikrocirkulationssjukdom (CCMD)

16 april 2024 uppdaterad av: Weijing Wang

Studien av cerebrala mikrocirkulationssjukdomar och koronar mikrocirkulationssjukdom (CCMD)

Ischemisk hjärtsjukdom (IHD) och degenerativ hjärnsjukdom är två stora källor till dödsfall och funktionshinder som påverkar alla länder. Även om konsekvenserna av obstruktiv sjukdom i stora kärl som levererar blod till båda organen har dokumenterats i stor utsträckning, har mindre uppmärksamhet ägnats åt sjukdomsprocesser som påverkar mikrocirkulationen som i slutändan kan påverka hjärt- och hjärnfunktionen. Ändå har betydande framsteg gjorts under det senaste decenniet när det gäller att förstå underlaget för mikrovaskulär sjukdom i båda organen. I hjärtat utgör arteriell förtjockning och kapillär sällsynthet som minskar konduktansen av mikrovaskulaturen och dess förmåga att vasodilatera som svar på ökat myokardiellt syrebehov den främsta orsaken till koronar mikrovaskulär dysfunktion (CMD). I hjärnan utgör koncentrisk hyalin förtjockning av djupt penetrerande små artärer (arterioloskleros) med tillhörande fibros i kärlväggen det vanligaste substratet för cerebral småkärlsjukdom (CSVD). Observera att både CMD och CSVD delar gemensamma riskfaktorer, såsom ålder, högt blodtryck och diabetes.3 Dessa faktorer kan ha en gemensam effekt på den mikrovaskulära domänen i hjärt- och cerebrala kärlbäddar.

Även om ett potentiellt samband mellan båda tillstånden har antagits4 baserat på likheterna mellan patologiska förändringar och riskfaktorer, har framsteg i kunskapsforskningen försvårats av bristande objektiva bevis för CMD och patologiska hjärnförändringar som tyder på CSVD i tidigare forskningsstudier . Därför är förhållandet mellan CMD och CSVD okänt.

Huvudsyftet med denna studie var att analysera sambandet mellan cerebrovaskulär sjukdom och CMD hos patienter med aterosklerotisk kranskärlssjukdom (CAD).

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekrytering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med stabila kranskärlsskador (stabil kranskärlssjukdom eller lesioner i icke-skyldiga kärl >48 timmar efter akut kranskärlssyndrom) med klinisk indikation för koronar angiografi och intermediära koronarskador (visuell uppskattning) lämpliga för FFR-vägledd revaskularisering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Informerat samtycke tillgängligt. Ålder 45-80 år. Stabila kranskärlsskador. målkärl med intermediär koronar lesion (stenos med 40-80 % diameter och FFR ≥0,8; eller allvarlig stenos(>80 %) efter framgångsrik PCI och FFR ≥0,8

Exklusions kriterier:

Tidigare hjärtinfarkt i territoriet för distribution av målkärlet.

Aortaklaffstenos (måttlig eller svår) . Svår hypertrofi i vänster ventrikel. Vänster kammare måttlig systolisk dysfunktion (EF < 35%). Kontraindikationer för adenosin. Tidigare CABG med permeabla transplantat. Kontraindikation för stentimplantation. Svår anemi. Unilateral eller bilateral halsartärstenos (> 50%). Unilaterala eller bilaterala cerebrala mellersta artärer (>50%). Tidigare kognitiv nedgång, baseline MoCA mindre än 16 poäng. Koagulopatier eller kronisk antikoagulering. Blodplättar < 75 000 o > 700 000. Tidigare stroke eller intrakraniell blödning. Kontraindikation för MRT. Kronisk njursvikt kontraindicerande gadoliniuminfusion vid MRT: eGFR < 60 ml/min), hemodialys, tidigare njurtransplantation.

Pacemaker/implanterbar cardioverter-enhet med kontraindikation för MRT. Planerad hjärtoperation. Förväntad livslängd < 1 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CCMD
Korrelationen mellan koronar mikrocirkulationssjukdom och cerebral mikrocirkulation
målkärl med intermediär koronar lesion (stenos med 40-80 % diameter och FFR(fraktionell flödesreserv) ≥0,8; eller allvarlig stenos(>80 %) efter framgångsrik PCI(perkutant koronarintervention) och FFR ≥0,8

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE
Tidsram: 1 månad
Incidens av stora kardiovaskulära händelser (MACE): alla dödsorsaker, hjärtinfarkt och alla typer av koronar revaskularisering
1 månad
MACE
Tidsram: 12 månader
Incidens av stora kardiovaskulära händelser (MACE): alla dödsorsaker, hjärtinfarkt och alla typer av koronar revaskularisering
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cerebral mikrocirkulation
Tidsram: baslinje
Fastställs av Cerebral MRI och Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bedömning. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Maxpoängen är 30 poäng och lägsta poängen är 0 poäng. Ju lägre poäng desto allvarligare kognitiva störningar. En poäng på 26 eller högre är normalt; 22-25 poäng: Lätt kognitiv försämring; 16-21 poäng: Måttlig kognitiv nedgång; Under 16 poäng: Svår kognitiv försämring.
baslinje
Cerebral mikrocirkulation
Tidsram: 12 månader
Fastställs av Cerebral MRI och Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bedömning. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Maxpoängen är 30 poäng och lägsta poängen är 0 poäng. Ju lägre poäng desto allvarligare kognitiva störningar. En poäng på 26 eller högre är normalt; 22-25 poäng: Lätt kognitiv försämring; 16-21 poäng: Måttlig kognitiv nedgång; Under 16 poäng: Svår kognitiv försämring.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera