Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien av cerebrale mikrosirkulasjonssykdommer og koronar mikrosirkulasjonssykdom (CCMD)

16. april 2024 oppdatert av: Weijing Wang

Studien av cerebrale mikrosirkulasjonssykdommer og koronar mikrosirkulasjonssykdom (CCMD)

Iskemisk hjertesykdom (IHD) og degenerativ hjernesykdom er to hovedkilder til død og funksjonshemming som påvirker alle land. Mens konsekvensene av obstruktiv sykdom i store kar som leverer blod til begge organer har blitt dokumentert bredt, har mindre oppmerksomhet blitt viet til sykdomsprosesser som påvirker mikrosirkulasjonen som til slutt kan påvirke hjerte- og cerebral funksjon. Likevel har det i løpet av det siste tiåret blitt gjort betydelige fremskritt i å forstå substratet for mikrovaskulær sykdom i begge organer. I hjertet utgjør arteriolær fortykning og kapillær sjeldenhet som reduserer konduktansen til mikrovaskulaturen og dens evne til å vasodilatere som svar på økt myokardial oksygenbehov den ledende årsaken til koronar mikrovaskulær dysfunksjon (CMD). I hjernen utgjør konsentrisk hyalin fortykkelse av dypt penetrerende små arterier (arteriolosklerose) med tilhørende fibrose i karveggen det hyppigste substratet for cerebral småkarsykdom (CSVD). Merk at både CMD og CSVD deler vanlige risikofaktorer, som alder, hypertensjon og diabetes.3 Disse faktorene kan ha en felles effekt på det mikrovaskulære domenet til hjerte- og cerebrale vaskulære senger.

Selv om en potensiell sammenheng mellom begge tilstandene har blitt antatt4 basert på likhetene mellom patologiske endringer og risikofaktorer, har fremskritt i kunnskap om å utforske dette blitt hemmet av manglende objektive bevis på CMD og patologiske hjerneendringer som indikerer CSVD i tidligere forskningsstudier . Derfor er forholdet mellom CMD og CSVD ukjent.

Hovedmålet med denne studien var å analysere forholdet mellom cerebrovaskulær sykdom og CMD hos pasienter med aterosklerotisk koronarsykdom (CAD).

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100000
        • Rekruttering
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med stabile koronarlesjoner (stabil koronarsykdom eller lesjoner i ikke-skyldige kar >48 timer etter akutt koronarsyndrom) med klinisk indikasjon for koronar angiografi og intermediære koronarlesjoner (visuell estimering) egnet for FFR-veiledet revaskularisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Informert samtykke tilgjengelig. Alder 45-80 år. Stabile koronare lesjoner. målkar med intermediær koronar lesjon (40-80 % diameter stenose og FFR ≥0,8; eller alvorlig stenose(>80 %) etter vellykket PCI og FFR ≥0,8

Ekskluderingskriterier:

Tidligere hjerteinfarkt i territoriet for distribusjon av målkaret.

Aortaklaffstenose (moderat eller alvorlig) . Alvorlig venstre ventrikkel hypertrofi. Venstre ventrikkel moderat systolisk dysfunksjon (EF < 35 %). Kontraindikasjoner for adenosin. Tidligere CABG med permeable grafts. Kontraindikasjon for stentimplantasjon. Alvorlig anemi. Unilateral eller bilateral halsarteriestenose (> 50 %). Unilaterale eller bilaterale midtre cerebrale arterier (>50 %). Tidligere kognitiv nedgang, baseline MoCA mindre enn 16 poeng. Koagulopatier eller kronisk antikoagulasjon. Blodplater < 75 000 o > 700 000. Tidligere slag eller intrakraniell blødning. Kontraindikasjon til MR. Kronisk nyresvikt kontraindiserende gadoliniuminfusjon under MR: eGFR < 60 ml/min), hemodialyse, tidligere nyretransplantasjon.

Pacemaker/implanterbar cardioverter-enhet med kontraindikasjon for MR. Planlagt hjertekirurgi. Forventet levealder < 1 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CCMD
Korrelasjonen mellom koronar mikrosirkulasjonssykdom og cerebral mikrosirkulasjon
målkar med intermediær koronar lesjon (40-80 % diameter stenose og FFR(fraksjonell strømningsreserve) ≥0,8; eller alvorlig stenose(>80 %)etter vellykket PCI(perkutan koronar intervensjon) og FFR ≥0,8

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
LABYRINT
Tidsramme: 1 måned
Forekomst av store kardiovaskulære hendelser (MACE): alle dødsårsaker, hjerteinfarkt og enhver type koronar revaskularisering
1 måned
LABYRINT
Tidsramme: 12 måneder
Forekomst av store kardiovaskulære hendelser (MACE): alle dødsårsaker, hjerteinfarkt og enhver type koronar revaskularisering
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral mikrosirkulasjon
Tidsramme: grunnlinje
Bestemmes ved Cerebral MRI og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vurdering. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Maksimal poengsum er 30 poeng, og minimum poengsum er 0 poeng. Jo lavere skåre, desto alvorligere er kognitiv svikt. En poengsum på 26 eller høyere er normalt; 22-25 poeng: Mild kognitiv svikt; 16-21 poeng: Moderat kognitiv svikt; Under 16 poeng: Alvorlig kognitiv svikt.
grunnlinje
Cerebral mikrosirkulasjon
Tidsramme: 12 måneder
Bestemmes ved Cerebral MRI og Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vurdering. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Maksimal poengsum er 30 poeng, og minimum poengsum er 0 poeng. Jo lavere skåre, desto alvorligere er kognitiv svikt. En poengsum på 26 eller høyere er normalt; 22-25 poeng: Mild kognitiv svikt; 16-21 poeng: Moderat kognitiv svikt; Under 16 poeng: Alvorlig kognitiv svikt.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere