Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Studie zu zerebralen Mikrozirkulationskrankheiten und koronaren Mikrozirkulationskrankheiten (CCMD)

16. April 2024 aktualisiert von: Weijing Wang

Die Studie zu zerebralen Mikrozirkulationskrankheiten und koronaren Mikrozirkulationskrankheiten (CCMD)

Ischämische Herzerkrankungen (IHD) und degenerative Hirnerkrankungen sind zwei Hauptursachen für Tod und Behinderung, von denen alle Länder betroffen sind. Während die Folgen obstruktiver Erkrankungen in den großen Gefäßen, die beide Organe mit Blut versorgen, umfassend dokumentiert sind, wurde Krankheitsprozessen, die die Mikrozirkulation beeinträchtigen und letztendlich die Herz- und Gehirnfunktion beeinträchtigen können, weniger Aufmerksamkeit geschenkt. Dennoch wurden im letzten Jahrzehnt erhebliche Fortschritte beim Verständnis der Ursache mikrovaskulärer Erkrankungen in beiden Organen erzielt. Im Herzen sind arterioläre Verdickung und Kapillarverdünnung, die die Leitfähigkeit des Mikrogefäßsystems und seine Fähigkeit zur Gefäßerweiterung als Reaktion auf einen erhöhten myokardialen Sauerstoffbedarf verringern, die Hauptursache für koronare mikrovaskuläre Dysfunktion (CMD). Im Gehirn stellt die konzentrische hyaline Verdickung tief eindringender kleiner Arterien (Arteriolosklerose) mit der damit verbundenen Fibrose der Gefäßwand den häufigsten Untergrund für die zerebrale Kleingefäßerkrankung (CSVD) dar. Bemerkenswert ist, dass sowohl CMD als auch CSVD gemeinsame Risikofaktoren wie Alter, Bluthochdruck und Diabetes aufweisen.3 Diese Faktoren könnten einen gemeinsamen Einfluss auf den mikrovaskulären Bereich der Herz- und Gehirngefäßbetten haben.

Obwohl aufgrund der Ähnlichkeiten zwischen pathologischen Veränderungen und Risikofaktoren ein möglicher Zusammenhang zwischen beiden Erkrankungen vermutet wurde4, wurde der Wissensfortschritt zu dieser Frage durch das Fehlen objektiver Beweise für CMD und pathologischer Hirnveränderungen, die auf CSVD hinweisen, in früheren Forschungsstudien behindert . Daher ist die Beziehung zwischen CMD und CSVD unbekannt.

Das Hauptziel dieser Studie war die Analyse des Zusammenhangs zwischen zerebrovaskulären Erkrankungen und CMD bei Patienten mit atherosklerotischer koronarer Herzkrankheit (KHK).

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Rekrutierung
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit stabilen Koronarläsionen (stabile Koronarerkrankung oder Läsionen in nicht verantwortlichen Gefäßen > 48 Stunden nach dem akuten Koronarsyndrom) mit klinischer Indikation für eine Koronarangiographie und intermediären Koronarläsionen (visuelle Einschätzung), die für eine FFR-gesteuerte Revaskularisierung geeignet sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einverständniserklärung verfügbar. Alter 45-80 Jahre. Stabile Koronarläsionen. Zielgefäß mit intermediärer Koronarläsion (Stenose mit 40–80 % Durchmesser und FFR ≥0,8; oder schwere Stenose(>80%)nach erfolgreicher PCI und FFR ≥0,8

Ausschlusskriterien:

Früherer Myokardinfarkt im Verbreitungsgebiet des Zielgefäßes.

Aortenklappenstenose (mittelschwer oder schwer). Schwere Hypertrophie des linken Ventrikels. Mittlere systolische Dysfunktion des linken Ventrikels (EF < 35 %). Kontraindikationen für Adenosin. Vorheriges CABG mit durchlässigen Transplantaten. Kontraindikation für eine Stentimplantation. Schwere Anämie. Einseitige oder beidseitige Stenose der Halsschlagader (> 50 %). Einseitige oder beidseitige mittlere Hirnarterien (>50 %). Früherer kognitiver Rückgang, Ausgangs-MoCA weniger als 16 Punkte. Koagulopathien oder chronische Antikoagulation. Blutplättchen < 75.000 oder > 700.000. Früherer Schlaganfall oder intrakranielle Blutung. Kontraindikation für MRT. Chronisches Nierenversagen, das eine Gadoliniuminfusion während der MRT kontraindiziert: eGFR < 60 ml/min), Hämodialyse, frühere Nierentransplantation.

Herzschrittmacher/implantierbares Kardiovertergerät mit Kontraindikation für MRT. Geplante Herzoperation. Lebenserwartung < 1 Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CCMD
Der Zusammenhang zwischen koronarer Mikrozirkulationserkrankung und zerebraler Mikrozirkulation
Zielgefäß mit mittlerer Koronarläsion (Stenose mit 40-80 % Durchmesser und FFR (fraktionierte Flussreserve) ≥0,8; oder schwere Stenose(>80%)nach erfolgreicher PCI (perkutane Koronarintervention) und FFR ≥0,8

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
KEULE
Zeitfenster: 1 Monat
Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE): alle Todesursachen, Myokardinfarkt und jede Art von Koronarrevaskularisation
1 Monat
KEULE
Zeitfenster: 12 Monate
Inzidenz schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse (MACE): alle Todesursachen, Myokardinfarkt und jede Art von Koronarrevaskularisation
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zerebrale Mikrozirkulation
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmt durch zerebrales MRT und Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Die maximale Punktzahl beträgt 30 Punkte und die minimale Punktzahl 0 Punkte. Je niedriger der Wert, desto schwerwiegender ist die kognitive Beeinträchtigung. Ein Wert von 26 oder mehr ist normal; 22-25 Punkte: Leichter kognitiver Rückgang; 16-21 Punkte: Mäßiger kognitiver Rückgang; Unter 16 Punkten: Schwerer kognitiver Rückgang.
Grundlinie
Zerebrale Mikrozirkulation
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmt durch zerebrales MRT und Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Die maximale Punktzahl beträgt 30 Punkte und die minimale Punktzahl 0 Punkte. Je niedriger der Wert, desto schwerwiegender ist die kognitive Beeinträchtigung. Ein Wert von 26 oder mehr ist normal; 22-25 Punkte: Leichter kognitiver Rückgang; 16-21 Punkte: Mäßiger kognitiver Rückgang; Unter 16 Punkten: Schwerer kognitiver Rückgang.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Verantwortliche für die Eingabe von Informationen zur Studie stellt diese Veröffentlichungen freiwillig zur Verfügung. Dabei kann es sich um alles handeln, was mit der Studie zusammenhängt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Koronarangiographie

Abonnieren