Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование заболеваний церебральной микроциркуляции и ишемической болезни микроциркуляции (CCMD)

16 апреля 2024 г. обновлено: Weijing Wang

Исследование заболеваний церебральной микроциркуляции и ишемической болезни микроциркуляции (CCMD)

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) и дегенеративные заболевания головного мозга являются двумя основными источниками смертности и инвалидности, затрагивающими все страны. Хотя последствия обструктивных заболеваний крупных сосудов, снабжающих кровью оба органа, широко документированы, меньше внимания уделяется болезненным процессам, влияющим на микроциркуляцию, что в конечном итоге может повлиять на функцию сердца и мозга. Тем не менее, за последнее десятилетие был достигнут значительный прогресс в понимании основы микрососудистых заболеваний в обоих органах. В сердце основной причиной коронарной микрососудистой дисфункции (КМД) является утолщение артериол и разрежение капилляров, которые снижают проводимость микроциркуляторного русла и его способность к вазодилатации в ответ на повышенную потребность миокарда в кислороде. В головном мозге концентрическое гиалиновое утолщение глубоко проникающих мелких артерий (артериолосклероз) с сопутствующим фиброзом сосудистой стенки представляет собой наиболее частый субстрат заболевания мелких сосудов головного мозга (ЦЗМЗ). Следует отметить, что и CMD, и CSVD имеют общие факторы риска, такие как возраст, гипертония и диабет.3 Эти факторы могут иметь общее влияние на микрососудистый домен сердечного и церебрального сосудистых руслов.

Хотя потенциальная связь между обоими состояниями была выдвинута гипотезой4 на основе сходства между патологическими изменениями и факторами риска, прогресс в изучении этого вопроса был затруднен из-за отсутствия объективных доказательств CMD и патологических изменений головного мозга, указывающих на CSVD в предыдущих исследованиях. . Таким образом, связь между CMD и CSVD неизвестна.

Основная цель настоящего исследования заключалась в анализе связи между цереброваскулярными заболеваниями и ВМД у пациентов с атеросклеротической ишемической болезнью сердца (ИБС).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Weijing Wang Weijing Wang PhD, PhD
  • Номер телефона: +86-010-88396282
  • Электронная почта: wangweijing99@163.com

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Контакт:
          • Weijing Wang, PhD
          • Номер телефона: +8601088326200
          • Электронная почта: wangweijing99@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со стабильными коронарными поражениями (стабильная ишемическая болезнь сердца или поражения невиновных сосудов >48 часов после острого коронарного синдрома) с клиническими показаниями к коронарной ангиографии и промежуточными коронарными поражениями (визуальная оценка), которым подходит реваскуляризация под контролем FFR.

Описание

Критерии включения:

Доступно информированное согласие. Возраст 45-80 лет. Стабильные коронарные поражения. целевой сосуд с промежуточным поражением коронарной артерии (стеноз в диаметре 40-80% и FFR ≥0,8; или тяжелый стеноз(>80%) после успешного ЧКВ и FFR ≥0,8

Критерий исключения:

Перенесенный ранее инфаркт миокарда на территории распространения целевого сосуда.

Стеноз аортального клапана (умеренный или тяжелый). Выраженная гипертрофия левого желудочка. Умеренная систолическая дисфункция левого желудочка (ФВ < 35%). Противопоказания к аденозину. Предыдущее АКШ с проницаемыми трансплантатами. Противопоказания к имплантации стента. Тяжелая анемия. Односторонний или двусторонний стеноз сонной артерии (> 50%). Односторонние или двусторонние средние мозговые артерии (>50%). Предыдущее снижение когнитивных функций, базовый показатель MoCA менее 16 баллов. Коагулопатии или хроническая антикоагуляция. Тромбоциты < 75 000 o > 700 000. Перенесенный инсульт или внутричерепное кровоизлияние. Противопоказания к МРТ. Хроническая почечная недостаточность, при которой инфузия гадолиния при МРТ противопоказана: рСКФ < 60 мл/мин), гемодиализ, предшествующая трансплантация почки.

Кардиостимулятор/имплантируемый кардиовертер с противопоказаниями к МРТ. Плановая операция на сердце. Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ККМД
Взаимосвязь между ишемической болезнью микроциркуляции и церебральной микроциркуляцией
целевой сосуд с промежуточным поражением коронарной артерии (стеноз диаметра 40-80% и FFR (фракционный резерв кровотока) ≥0,8; или тяжелый стеноз(>80%) после успешного ЧКВ (чрескожное коронарное вмешательство) и FFR ≥0,8

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МАСЕ
Временное ограничение: 1 месяц
Частота серьезных сердечно-сосудистых событий (MACE): смерть от всех причин, инфаркт миокарда и любой тип коронарной реваскуляризации.
1 месяц
МАСЕ
Временное ограничение: 12 месяцев
Частота серьезных сердечно-сосудистых событий (MACE): смерть от всех причин, инфаркт миокарда и любой тип коронарной реваскуляризации.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Церебральная микроциркуляция
Временное ограничение: базовый уровень
Определяется с помощью МРТ головного мозга и Монреальской когнитивной оценки (MoCA). Монреальский когнитивный тест (MoCA). Максимальный балл — 30 баллов, минимальный — 0 баллов. Чем ниже балл, тем тяжелее когнитивные нарушения. Оценка 26 и выше является нормальной; 22-25 баллов: Легкое снижение когнитивных функций; 16-21 балл: Умеренное снижение когнитивных функций; Ниже 16 баллов: Серьезное снижение когнитивных функций.
базовый уровень
Церебральная микроциркуляция
Временное ограничение: 12 месяцев
Определяется с помощью МРТ головного мозга и Монреальской когнитивной оценки (MoCA). Монреальский когнитивный тест (MoCA). Максимальный балл — 30 баллов, минимальный — 0 баллов. Чем ниже балл, тем тяжелее когнитивные нарушения. Оценка 26 и выше является нормальной; 22-25 баллов: Легкое снижение когнитивных функций; 16-21 балл: Умеренное снижение когнитивных функций; Ниже 16 баллов: Серьезное снижение когнитивных функций.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Лицо, ответственное за внесение информации об исследовании, добровольно предоставляет данные публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться