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뇌 미세순환 질환 및 관상동맥 미세순환 질환 연구 (CCMD)

2024년 4월 16일 업데이트: Weijing Wang

뇌 미세순환 질환 및 관상동맥 미세 순환 질환 연구(CCMD)

허혈성 심장질환(IHD)과 퇴행성 뇌질환은 모든 국가에 영향을 미치는 사망 및 장애의 두 가지 주요 원인입니다. 두 기관 모두에 혈액을 공급하는 주요 혈관의 폐쇄성 질환의 결과가 널리 문서화되어 있는 반면, 궁극적으로 심장 및 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있는 미세순환에 영향을 미치는 질병 과정에 대해서는 관심이 덜 쏠렸습니다. 그러나 지난 10년 동안 두 기관 모두에서 미세혈관 질환의 기질을 이해하는 데 상당한 진전이 있었습니다. 심장에서는 증가된 심근 산소 요구량에 반응하여 미세혈관의 전도도와 혈관 확장 능력을 감소시키는 세동맥 비후 및 모세혈관 희박이 관상동맥 미세혈관 기능 장애(CMD)의 주요 원인이 됩니다. 뇌에서 혈관벽의 섬유화와 관련된 깊게 관통하는 작은 동맥의 동심 유리질 비후(동맥경화증)는 뇌소혈관질환(CSVD)의 가장 빈번한 기질을 구성합니다. 주목할 점은 CMD와 CSVD 모두 연령, 고혈압, 당뇨병과 같은 공통 위험 요인을 공유한다는 것입니다.3 이러한 요인은 심장 및 대뇌혈관층의 미세혈관 영역에 공통적인 영향을 미칠 수 있습니다.

병리학적 변화와 위험 요인 사이의 유사성을 기반으로 두 조건 사이의 잠재적 연관성이 가정되었지만, 이를 탐구하는 지식의 발전은 이전 연구에서 CMD 및 CSVD를 나타내는 병리학적 뇌 변화에 대한 객관적인 증거가 부족하여 방해를 받았습니다. . 따라서 CMD와 CSVD의 관계는 알려져 있지 않습니다.

본 연구의 주요 목적은 죽상동맥경화성 관상동맥질환(CAD) 환자에서 뇌혈관질환과 CMD 사이의 관계를 분석하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Weijing Wang Weijing Wang PhD, PhD
  • 전화번호: +86-010-88396282
  • 이메일: wangweijing99@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100000
        • 모병
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

FFR 유도 재관류술에 적합한 관상동맥조영술 및 중간 관상동맥 병변(시각 평가)에 대한 임상적 적응증이 있는 안정 관상동맥 병변(급성 관상동맥 증후군 후 >48시간이 지난 안정 관상동맥 질환 또는 비범인 혈관의 병변)이 있는 환자.

설명

포함 기준:

고지된 동의가 가능합니다. 45~80세. 안정적인 관상동맥 병변. 중간 관상동맥 병변이 있는 표적 혈관(직경 40-80% 협착 및 FFR ≥0.8; 또는 성공적인 PCI 및 FFR ≥0.8 이후 심각한 협착증(>80%))

제외 기준:

표적 혈관의 분포 영역에 이전의 심근경색이 있는 경우.

대동맥 판막 협착증(중등도 또는 중증). 심한 좌심실 비대. 좌심실 중등도 수축기 기능 장애(EF < 35%). 아데노신에 대한 금기 사항. 투과성 이식편이 있는 이전 CABG. 스텐트 이식에 대한 금기 사항. 심한 빈혈. 일측 또는 양측 경동맥 협착증(> 50%). 일측 또는 양측 중대뇌동맥(>50%). 이전 인지 저하, 기준 MoCA가 16점 미만. 응고병증 또는 만성 항응고. 혈소판 < 75000 o > 700.000. 이전 뇌졸중 또는 두개내 출혈. MRI 금기 사항. MRI 동안 가돌리늄 주입을 금하는 만성 신부전: eGFR < 60 ml/min), 혈액투석, 이전 신장 이식.

MRI에 금기사항이 있는 심박조율기/이식형 심장율동전환 장치. 심장수술 예정. 기대 수명 < 1년.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CCMD
관상 동맥 미세 순환 질환과 뇌 미세 순환 질환의 상관 관계
진단 검사: 관상동맥 조영술
중간 관상동맥 병변(40-80% 직경 협착증 및 FFR(fractional flow Reserve) ≥0.8; 또는 성공적인 PCI(경피적 관상동맥 중재술) 및 FFR ≥0.8 후 심각한 협착증(>80%)이 있는 대상 혈관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메이스
기간: 1 개월
주요 심혈관 사건(MACE) 발생률: 모든 사망 원인, 심근경색 및 모든 유형의 관상동맥 혈관 재개통
1 개월
메이스
기간: 12개월
주요 심혈관 사건(MACE) 발생률: 모든 사망 원인, 심근경색 및 모든 유형의 관상동맥 혈관 재개통
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 미세 순환
기간: 기준선
대뇌 MRI 및 몬트리올 인지 평가(MoCA) 평가를 통해 결정됩니다. 몬트리올 인지 평가(MoCA) 최대 점수는 30점, 최소 점수는 0점입니다. 점수가 낮을수록 인지 장애가 더 심각한 것을 의미합니다. 26점 이상이면 정상입니다. 22-25점: 경미한 인지 저하; 16-21점: 중간 정도의 인지 저하; 16점 미만: 심각한 인지 저하.
기준선
대뇌 미세 순환
기간: 12개월
대뇌 MRI 및 몬트리올 인지 평가(MoCA) 평가를 통해 결정됩니다. 몬트리올 인지 평가(MoCA) 최대 점수는 30점, 최소 점수는 0점입니다. 점수가 낮을수록 인지 장애가 더 심각한 것을 의미합니다. 26점 이상이면 정상입니다. 22-25점: 경미한 인지 저하; 16-21점: 중간 정도의 인지 저하; 16점 미만: 심각한 인지 저하.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weijing Wang

협력자

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-GSP-QN-8

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

연구에 대한 정보 입력 책임자는 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이는 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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