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脑微循环疾病和冠状动脉微循环疾病研究 (CCMD)

2024年4月16日更新者：Weijing Wang

脑微循环疾病和冠状动脉微循环疾病研究（CCMD）

缺血性心脏病（IHD）和退行性脑病是影响所有国家的死亡和残疾的两个主要来源。虽然向两个器官供血的主要血管的阻塞性疾病的后果已被广泛记录，但对影响微循环的疾病过程却很少关注，而微循环最终可能会影响心脏和大脑功能。然而，在过去的十年中，在了解这两个器官的微血管疾病的基础方面已经取得了重大进展。在心脏中，小动脉增厚和毛细血管稀疏会降低微脉管系统的电导及其响应心肌需氧量增加而舒张血管的能力，这是冠状动脉微血管功能障碍（CMD）的主要原因。在大脑中，深部穿透性小动脉的同心透明增厚（小动脉硬化）以及相关的血管壁纤维化构成了脑小血管疾病（CSVD）最常见的基础。值得注意的是，CMD 和 CSVD 都有共同的危险因素，例如年龄、高血压和糖尿病。 3 这些因素可能对心脑血管床的微血管域有共同的影响。

尽管根据病理变化和危险因素之间的相似性，推测这两种情况之间存在潜在联系，但由于在先前的研究中缺乏 CMD 和表明 CSVD 的病理性脑变化的客观证据，因此探索这一问题的知识进展受到阻碍。。因此，CMD 和 CSVD 之间的关系未知。

本研究的主要目的是分析动脉粥样硬化性冠状动脉疾病（CAD）患者脑血管疾病与 CMD 之间的关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

诊断测试：冠状动脉造影

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Weijing Wang Weijing Wang PhD, PhD
电话号码：+86-010-88396282
邮箱：wangweijing99@163.com

学习地点

中国
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100000
    - 招聘中
    - Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
    - 接触：
      
      Weijing Wang, PhD
      
      电话号码：+8601088326200
      
      邮箱：wangweijing99@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

患有稳定冠状动脉病变（稳定冠状动脉疾病或急性冠脉综合征后 >48 小时非罪犯血管病变）且具有冠状动脉造影临床指征和适合 FFR 引导血运重建的中间冠状动脉病变（目视估计）的患者。

描述

纳入标准：

可获得知情同意书。年龄45-80岁。稳定的冠状动脉病变。冠状动脉中度病变的靶血管（直径狭窄40-80%且FFR≥0.8；或PCI成功后重度狭窄（>80%）且FFR≥0.8

排除标准：

既往心肌梗死分布在靶血管区域。

主动脉瓣狭窄（中度或重度）。左心室严重肥大。左心室中度收缩功能障碍（EF < 35%）。腺苷的禁忌症。既往使用可渗透性移植物的 CABG。支架植入禁忌症。严重贫血。单侧或双侧颈动脉狭窄（>50%）。单侧或双侧大脑中动脉（>50%）。既往认知能力下降，基线 MoCA 低于 16 分。凝血病或长期抗凝。血小板 < 75000 o > 700.000。既往有中风或颅内出血史。 MRI 禁忌症。慢性肾功能衰竭禁忌在 MRI 期间输注钆：eGFR < 60 ml/min）、血液透析、既往肾移植。

具有 MRI 禁忌症的起搏器/植入式心脏复律装置。计划进行心脏手术。预期寿命<1年。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列	干预/治疗
计算机辅助设计冠状动脉微循环疾病与脑微循环的相关性	诊断测试：冠状动脉造影冠状动脉中度病变的靶血管（直径狭窄40-80%且FFR（血流储备分数）≥0.8；或PCI（经皮冠状动脉介入治疗）成功后重度狭窄（>80%）且FFR≥0.8

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
锤大体时间：1个月	主要心血管事件 (MACE) 的发生率：全因死亡、心肌梗塞和任何类型的冠状动脉血运重建	1个月
锤大体时间：12个月	主要心血管事件 (MACE) 的发生率：全因死亡、心肌梗塞和任何类型的冠状动脉血运重建	12个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
脑微循环大体时间：基线	通过脑 MRI 和蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评估确定。蒙特利尔认知评估（MoCA）最高分为30分，最低分为0分。分数越低，认知障碍越严重。 26分以上为正常； 22-25分：轻度认知能力下降； 16-21分：认知能力中度下降；低于16分：认知能力严重下降。	基线
脑微循环大体时间：12个月	通过脑 MRI 和蒙特利尔认知评估 (MoCA) 评估确定。蒙特利尔认知评估（MoCA）最高分为30分，最低分为0分。分数越低，认知障碍越严重。 26分以上为正常； 22-25分：轻度认知能力下降； 16-21分：认知能力中度下降；低于16分：认知能力严重下降。	12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Weijing Wang

合作者

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2024年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月11日

首次发布 (实际的)

2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月16日

最后验证

2024年4月1日

脑微循环疾病和冠状动脉微循环疾病研究 (CCMD)