Studie onemocnění mozkové mikrocirkulace a onemocnění koronární mikrocirkulace (CCMD)
Studie cerebrálních mikrocirkulačních nemocí a koronárních mikrocirkulačních nemocí (CCMD)
Ischemická choroba srdeční (ICHS) a degenerativní onemocnění mozku jsou dva hlavní zdroje úmrtí a invalidity postihující všechny země. Zatímco důsledky obstrukční nemoci v hlavních cévách zásobujících krví oba orgány byly široce zdokumentovány, méně pozornosti bylo věnováno chorobným procesům ovlivňujícím mikrocirkulaci, které v konečném důsledku mohou ovlivnit srdeční a mozkovou funkci. Přesto došlo v posledním desetiletí k významnému pokroku v pochopení substrátu mikrovaskulárního onemocnění v obou orgánech. V srdci tvoří arteriolární ztluštění a kapilární redukce, které snižují vodivost mikrovaskulatury a její schopnost vazodilatace v reakci na zvýšené požadavky myokardu na kyslík, hlavní příčinu koronární mikrovaskulární dysfunkce (CMD). V mozku tvoří koncentrické hyalinní ztluštění hluboko pronikajících malých tepen (arterioloskleróza) s přidruženou fibrózou cévní stěny nejčastější substrát pro cerebrální onemocnění malých cév (CSVD). Je třeba poznamenat, že CMD i CSVD sdílejí společné rizikové faktory, jako je věk, hypertenze a diabetes.3 Tyto faktory mohou mít společný účinek na mikrovaskulární doménu srdečních a cerebrálních cévních řečišť.
I když byla potenciální souvislost mezi oběma stavy hypotetická4 na základě podobností mezi patologickými změnami a rizikovými faktory, pokrok ve zkoumání této skutečnosti byl brzděn nedostatkem objektivních důkazů CMD a patologických změn mozku indikujících CSVD v předchozích výzkumných studiích. . Vztah mezi CMD a CSVD tedy není znám.
Hlavním cílem této studie bylo analyzovat vztah mezi cerebrovaskulárním onemocněním a CMD u pacientů s aterosklerotickým onemocněním koronárních tepen (CAD).
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Weijing Wang Weijing Wang PhD, PhD
- Telefonní číslo: +86-010-88396282
- E-mail: wangweijing99@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100000
- Nábor
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Weijing Wang, PhD
- Telefonní číslo: +8601088326200
- E-mail: wangweijing99@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Informovaný souhlas k dispozici. Věk 45-80 let. Stabilní koronární léze. cílová céva se střední koronární lézí (40-80% průměr stenózy a FFR ≥0,8； nebo závažná stenóza（>80%）po úspěšné PCI a FFR ≥0,8
Kritéria vyloučení:
Předchozí infarkt myokardu na území distribuce cílové cévy.
Stenóza aortální chlopně (střední nebo závažná). Těžká hypertrofie levé komory. Střední systolická dysfunkce levé komory (EF < 35 %). Kontraindikace adenosinu. Předchozí CABG s propustnými štěpy. Kontraindikace k implantaci stentu. Těžká anémie. Jednostranná nebo oboustranná stenóza karotidy (> 50 %). Jednostranné nebo oboustranné střední mozkové tepny (>50 %). Předchozí kognitivní pokles, výchozí MoCA méně než 16 bodů. Koagulopatie nebo chronická antikoagulace. Krevní destičky < 75000 o > 700 000. Předchozí mrtvice nebo intrakraniální krvácení. Kontraindikace k MRI. Chronické selhání ledvin kontraindikující infuzi gadolinia během MRI: eGFR < 60 ml/min), hemodialýza, předchozí transplantace ledviny.
Kardiostimulátor/implantabilní kardioverter s kontraindikací k MRI. Plánovaná operace srdce. Předpokládaná délka života < 1 rok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CCMD
Korelace mezi onemocněním koronární mikrocirkulace a cerebrální mikrocirkulací
|
cílová céva s intermediární koronární lézí (40-80% průměr stenózy a FFR (frakční průtoková rezerva) ≥0,8； nebo závažná stenóza（80%）po úspěšné PCI (perkutánní koronární intervence) a FFR ≥0,8
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ŽEZLO
Časové okno: 1 měsíc
|
Incidence velkých kardiovaskulárních příhod (MACE): všechny příčiny smrti, infarkt myokardu a jakýkoli typ koronární revaskularizace
|
1 měsíc
|
|
ŽEZLO
Časové okno: 12 měsíců
|
Incidence velkých kardiovaskulárních příhod (MACE): všechny příčiny smrti, infarkt myokardu a jakýkoli typ koronární revaskularizace
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mozková mikrocirkulace
Časové okno: základní linie
|
Stanoveno pomocí cerebrální MRI a Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Maximální skóre je 30 bodů a minimální skóre je 0 bodů.
Čím nižší skóre, tím závažnější je kognitivní porucha.
Skóre 26 nebo vyšší je normální; 22-25 bodů: Mírný kognitivní pokles; 16-21 bodů: Mírný kognitivní pokles; Méně než 16 bodů: Těžký kognitivní pokles.
|
základní linie
|
|
Mozková mikrocirkulace
Časové okno: 12 měsíců
|
Stanoveno pomocí cerebrální MRI a Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA).
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Maximální skóre je 30 bodů a minimální skóre je 0 bodů.
Čím nižší skóre, tím závažnější je kognitivní porucha.
Skóre 26 nebo vyšší je normální; 22-25 bodů: Mírný kognitivní pokles; 16-21 bodů: Mírný kognitivní pokles; Méně než 16 bodů: Těžký kognitivní pokles.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-GSP-QN-8
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .