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Lo studio sulle malattie del microcircolo cerebrale e sulla malattia del microcircolo coronarico (CCMD)

16 aprile 2024 aggiornato da: Weijing Wang

Studio sulle malattie del microcircolo cerebrale e sulle malattie del microcircolo coronarico(CCMD)

La cardiopatia ischemica (IHD) e la malattia degenerativa del cervello sono due principali fonti di morte e disabilità che colpiscono tutti i paesi. Mentre le conseguenze della malattia ostruttiva nei principali vasi che forniscono sangue ad entrambi gli organi sono state ampiamente documentate, meno attenzione è stata prestata ai processi patologici che colpiscono la microcircolazione che, in ultima analisi, possono influenzare la funzione cardiaca e cerebrale. Tuttavia, negli ultimi dieci anni sono stati compiuti progressi significativi nella comprensione del substrato della malattia microvascolare in entrambi gli organi. Nel cuore, l’ispessimento arteriolare e la rarefazione capillare che riducono la conduttanza del sistema microvascolare e la sua capacità di vasodilatarsi in risposta all’aumento della richiesta di ossigeno da parte del miocardio costituiscono la causa principale della disfunzione microvascolare coronarica (CMD). Nel cervello, l'ispessimento ialino concentrico delle piccole arterie che penetrano in profondità (arteriolosclerosi) con associata fibrosi della parete vasale costituisce il substrato più frequente per la malattia dei piccoli vasi cerebrali (CSVD). Da notare che sia la CMD che la CSVD condividono fattori di rischio comuni, come l'età, l'ipertensione e il diabete.3 Questi fattori potrebbero avere un effetto comune sul dominio microvascolare dei letti vascolari cardiaci e cerebrali.

Sebbene sia stato ipotizzato un potenziale legame tra entrambe le condizioni4 sulla base delle somiglianze tra cambiamenti patologici e fattori di rischio, il progresso nella conoscenza che esplora questo aspetto è stato ostacolato dalla mancanza di prove oggettive di CMD e cambiamenti patologici del cervello indicativi di CSVD in studi di ricerca precedenti. . Pertanto, la relazione tra CMD e CSVD non è nota.

L'obiettivo principale di questo studio era quello di analizzare la relazione tra malattia cerebrovascolare e CMD nei pazienti con malattia coronarica aterosclerotica (CAD).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Weijing Wang Weijing Wang PhD, PhD
  • Numero di telefono: +86-010-88396282
  • Email: wangweijing99@163.com

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100000
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni coronariche stabili (malattia coronarica stabile o lesioni in vasi non colpevoli >48 ore dopo la sindrome coronarica acuta) con indicazione clinica all'angiografia coronarica e lesioni coronariche intermedie (stima visiva) idonei alla rivascolarizzazione guidata da FFR.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Consenso informato disponibile. Età 45-80 anni. Lesioni coronariche stabili. vaso bersaglio con lesione coronarica intermedia (stenosi del diametro del 40-80% e FFR ≥0,8; o stenosi grave(>80%) dopo PCI riuscita e FFR ≥0,8

Criteri di esclusione:

Precedente infarto miocardico nel territorio di distribuzione del vaso bersaglio.

Stenosi della valvola aortica (moderata o grave). Grave ipertrofia del ventricolo sinistro. Disfunzione sistolica moderata del ventricolo sinistro (FE < 35%). Controindicazioni all'adenosina. Precedente CABG con innesti permeabili. Controindicazione all'impianto di stent. Anemia grave. Stenosi dell'arteria carotide unilaterale o bilaterale (> 50%). Arterie cerebrali medie unilaterali o bilaterali (>50%). Precedente declino cognitivo, MoCA basale inferiore a 16 punti. Coagulopatie o anticoagulazione cronica. Piastrine < 75000 o > 700.000. Precedente ictus o emorragia intracranica. Controindicazione alla risonanza magnetica. Insufficienza renale cronica che controindica l'infusione di gadolinio durante la risonanza magnetica: eGFR < 60 ml/min), emodialisi, precedente trapianto renale.

Pacemaker/Dispositivo cardioverter impiantabile con controindicazione alla RM. Intervento cardiochirurgico programmato. Aspettativa di vita < 1 anno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CCMD
La correlazione tra malattia del microcircolo coronarico e microcircolo cerebrale
vaso bersaglio con lesione coronarica intermedia (stenosi del diametro del 40-80% e FFR (riserva di flusso frazionario) ≥ 0,8 ; o stenosi grave (> 80%) dopo PCI (intervento coronarico percutaneo) riuscito e FFR ≥ 0,8

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MAZZA
Lasso di tempo: 1 mese
Incidenza degli Eventi Cardiovascolari Maggiori (MACE): tutte le cause di morte, infarto miocardico e qualsiasi tipo di rivascolarizzazione coronarica
1 mese
MAZZA
Lasso di tempo: 12 mesi
Incidenza degli Eventi Cardiovascolari Maggiori (MACE): tutte le cause di morte, infarto miocardico e qualsiasi tipo di rivascolarizzazione coronarica
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Microcircolazione cerebrale
Lasso di tempo: linea di base
Determinato dalla risonanza magnetica cerebrale e dalla valutazione Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Il punteggio massimo è 30 punti e il punteggio minimo è 0 punti. Più basso è il punteggio, più grave è il deterioramento cognitivo. Un punteggio pari o superiore a 26 è normale; 22-25 punti: lieve declino cognitivo; 16-21 punti: declino cognitivo moderato; Sotto i 16 punti: grave declino cognitivo.
linea di base
Microcircolazione cerebrale
Lasso di tempo: 12 mesi
Determinato dalla risonanza magnetica cerebrale e dalla valutazione Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Il punteggio massimo è 30 punti e il punteggio minimo è 0 punti. Più basso è il punteggio, più grave è il deterioramento cognitivo. Un punteggio pari o superiore a 26 è normale; 22-25 punti: lieve declino cognitivo; 16-21 punti: declino cognitivo moderato; Sotto i 16 punti: grave declino cognitivo.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Potrebbero riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Disfunsione dell'arteria coronaria

Prove cliniche su Angiografia coronarica

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