L'étude sur les maladies de la microcirculation cérébrale et la maladie coronarienne de la microcirculation (CCMD)
L'étude sur les maladies de la microcirculation cérébrale et la maladie de la microcirculation coronarienne (CCMD)
Les cardiopathies ischémiques (IHD) et les maladies dégénératives du cerveau sont deux sources majeures de décès et d’invalidité qui touchent tous les pays. Alors que les conséquences des maladies obstructives dans les principaux vaisseaux irriguant les deux organes ont été largement documentées, moins d’attention a été accordée aux processus pathologiques affectant la microcirculation qui, en fin de compte, peuvent affecter la fonction cardiaque et cérébrale. Pourtant, au cours de la dernière décennie, des progrès significatifs ont été réalisés dans la compréhension du substratum des maladies microvasculaires dans les deux organes. Dans le cœur, l’épaississement artériolaire et la raréfaction capillaire qui réduisent la conductance de la microvascularisation et sa capacité à se vasodilater en réponse à une demande accrue en oxygène du myocarde constituent la principale cause de dysfonctionnement microvasculaire coronarien (DMC). Dans le cerveau, l'épaississement hyalin concentrique des petites artères à pénétration profonde (artériolosclérose) associé à une fibrose de la paroi vasculaire constitue le substrat le plus fréquent de la maladie des petits vaisseaux cérébraux (CSVD). Il convient de noter que le CMD et le CSVD partagent des facteurs de risque communs, tels que l’âge, l’hypertension et le diabète.3 Ces facteurs pourraient avoir un effet commun sur le domaine microvasculaire des lits vasculaires cardiaques et cérébraux.
Bien qu’un lien potentiel entre les deux affections ait été émis4 sur la base des similitudes entre les changements pathologiques et les facteurs de risque, les progrès dans les connaissances explorant ce sujet ont été entravés par le manque de preuves objectives de CMD et de changements pathologiques cérébraux indiquant un CSVD dans des études de recherche antérieures. . Ainsi, la relation entre CMD et CSVD est inconnue.
L'objectif principal de cette étude était d'analyser la relation entre la maladie cérébrovasculaire et la DMC chez les patients atteints de maladie coronarienne athéroscléreuse (MAC).
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weijing Wang Weijing Wang PhD, PhD
- Numéro de téléphone: +86-010-88396282
- E-mail: wangweijing99@163.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100000
- Recrutement
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contact:
- Weijing Wang, PhD
- Numéro de téléphone: +8601088326200
- E-mail: wangweijing99@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Consentement éclairé disponible. Âge 45-80 ans. Lésions coronaires stables. vaisseau cible présentant une lésion coronaire intermédiaire (sténose de 40 à 80 % de diamètre et FFR ≥0,8 ； ou sténose sévère （>80 %) après une ICP réussie et FFR ≥0,8
Critère d'exclusion:
Infarctus du myocarde antérieur sur le territoire de distribution du vaisseau cible.
Sténose valvulaire aortique (modérée ou sévère) . Hypertrophie sévère du ventricule gauche. Dysfonctionnement systolique modéré du ventricule gauche (FE < 35 %). Contre-indications à l'adénosine. PAC antérieur avec greffons perméables. Contre-indication à l'implantation d'un stent. Anémie sévère. Sténose de l'artère carotide unilatérale ou bilatérale (> 50 %). Artères cérébrales moyennes unilatérales ou bilatérales (> 50 %). Déclin cognitif antérieur, MoCA de base inférieur à 16 points. Coagulopathies ou anticoagulation chronique. Plaquettes < 75 000 ou > 700 000. Antécédent d'accident vasculaire cérébral ou d'hémorragie intracrânienne. Contre-indication à l'IRM. Insuffisance rénale chronique contre-indiquant la perfusion de gadolinium pendant l'IRM : DFGe < 60 ml/min), hémodialyse, transplantation rénale antérieure.
Stimulateur cardiaque/dispositif cardioverteur implantable avec contre-indication à l'IRM. Chirurgie cardiaque prévue. Espérance de vie < 1 an.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CCG
La corrélation entre la maladie de la microcirculation coronarienne et la microcirculation cérébrale
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vaisseau cible présentant une lésion coronaire intermédiaire (sténose de 40 à 80 % du diamètre et FFR (réserve de débit fractionnaire) ≥0,8； ou sténose sévère （>80 %） après une ICP réussie (intervention coronarienne percutanée) et FFR ≥0,8
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MASSE
Délai: 1 mois
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Incidence des événements cardiovasculaires majeurs (MACE) : toutes causes de décès, infarctus du myocarde et tout type de revascularisation coronarienne
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1 mois
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MASSE
Délai: 12 mois
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Incidence des événements cardiovasculaires majeurs (MACE) : toutes causes de décès, infarctus du myocarde et tout type de revascularisation coronarienne
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microcirculation cérébrale
Délai: ligne de base
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Déterminé par l'IRM cérébrale et l'évaluation de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) Le score maximum est de 30 points et le score minimum est de 0 point.
Plus le score est bas, plus les troubles cognitifs sont sévères.
Un score de 26 ou plus est normal ; 22-25 points : léger déclin cognitif ; 16-21 points : Déclin cognitif modéré ; En dessous de 16 points : déclin cognitif sévère.
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ligne de base
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Microcirculation cérébrale
Délai: 12 mois
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Déterminé par l'IRM cérébrale et l'évaluation de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA).
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) Le score maximum est de 30 points et le score minimum est de 0 point.
Plus le score est bas, plus les troubles cognitifs sont sévères.
Un score de 26 ou plus est normal ; 22-25 points : léger déclin cognitif ; 16-21 points : Déclin cognitif modéré ; En dessous de 16 points : déclin cognitif sévère.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-GSP-QN-8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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