Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen mikroverenkiertosairaudet ja sepelvaltimon mikroverenkiertosairaustutkimus (CCMD)

tiistai 16. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Weijing Wang

Aivojen mikroverenkiertosairaudet ja sepelvaltimon mikroverenkiertosairaudet (CCMD)

Iskeeminen sydänsairaus (IHD) ja rappeuttava aivosairaus ovat kaksi pääasiallista kuolemien ja vamman lähdettä kaikissa maissa. Vaikka obstruktiivisen sairauden seuraukset suurissa verisuonissa, jotka toimittavat verta molempiin elimiin, on dokumentoitu laajasti, vähemmän huomiota on kiinnitetty mikroverenkiertoon vaikuttaviin sairausprosesseihin, jotka voivat viime kädessä vaikuttaa sydämen ja aivojen toimintaan. Silti viime vuosikymmenen aikana on edistytty merkittävästi mikroverisuonitaudin substraatin ymmärtämisessä molemmissa elimissä. Sydämessä valtimoiden paksuuntuminen ja hiussuonten harveneminen, jotka vähentävät mikroverisuonten johtavuutta ja sen kykyä vasodilatoitua vasteena lisääntyneeseen sydänlihaksen hapentarpeeseen, ovat sepelvaltimoiden mikrovaskulaarisen toimintahäiriön (CMD) johtava syy. Aivoissa syvälle tunkeutuvien pienten valtimoiden samankeskinen hyaliinipaksuminen (arterioloskleroosi) ja siihen liittyvä verisuonen seinämän fibroosi on yleisin substraatti aivopienten verisuonten sairaudelle (CSVD). On huomattava, että sekä CMD:llä että CSVD:llä on yhteisiä riskitekijöitä, kuten ikä, verenpainetauti ja diabetes.3 Näillä tekijöillä saattaa olla yhteinen vaikutus sydämen ja aivojen verisuonten mikrovaskulaariseen alueeseen.

Vaikka patologisten muutosten ja riskitekijöiden välisten yhtäläisyyksien perusteella on oletettu potentiaalista yhteyttä molempien tilojen välillä, tämän tutkimuksen edistymistä on haitannut objektiivisten todisteiden puute CMD:stä ja patologisista aivomuutoksista, jotka osoittavat CSVD:tä aiemmissa tutkimuksissa. . Näin ollen CMD:n ja CSVD:n välistä suhdetta ei tunneta.

Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli analysoida aivoverisuonitaudin ja CMD:n välistä suhdetta potilailla, joilla on ateroskleroottinen sepelvaltimotauti (CAD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Weijing Wang Weijing Wang PhD, PhD
  • Puhelinnumero: +86-010-88396282
  • Sähköposti: wangweijing99@163.com

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100000
        • Rekrytointi
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on stabiileja sepelvaltimon leesioita (stabiili sepelvaltimotauti tai vaurioita ei-syyllisissä verisuonissa > 48 tuntia akuutin sepelvaltimon oireyhtymän jälkeen), joilla on kliininen indikaatio sepelvaltimon angiografiaan ja keskimääräiset sepelvaltimon leesiot (visuaalinen arvio), jotka sopivat FFR-ohjattavaan revaskularisaatioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tietoinen suostumus saatavilla. Ikä 45-80 vuotta. Stabiilit sepelvaltimovauriot. kohdesuoneen, jossa on keskivaikea sepelvaltimon leesio (halkaisijaltaan 40-80 % ahtauma ja FFR ≥0,8; tai vaikea ahtauma(>80 %) onnistuneen PCI:n ja FFR ≥0,8 jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Aiempi sydäninfarkti kohdesuoneen levinneisyysalueella.

Aorttaläppästenoosi (kohtalainen tai vaikea). Vakava vasemman kammion hypertrofia. Vasemman kammion kohtalainen systolinen toimintahäiriö (EF < 35 %). Vasta-aiheet adenosiinille. Edellinen CABG läpäisevillä siirteillä. Stentin implantoinnin vasta-aihe. Vaikea anemia. Yksi- tai molemminpuolinen kaulavaltimon ahtauma (> 50 %). Yksi- tai molemminpuoliset keskimmäiset aivovaltimot (>50%). Aiempi kognitiivinen heikkeneminen, MoCA:n lähtötaso alle 16 pistettä. Koagulopatiat tai krooninen antikoagulaatio. Verihiutaleet < 75 000 o > 700 000. Aiempi aivohalvaus tai kallonsisäinen verenvuoto. MRI:n vasta-aihe. Krooninen munuaisten vajaatoiminta vasta-aiheinen gadoliniuminfuusio magneettikuvauksen aikana: eGFR < 60 ml/min), hemodialyysi, aikaisempi munuaisensiirto.

Sydämentahdistin/implantoitava kardiovertterilaite, joka on vasta-aiheinen magneettikuvaukseen. Suunniteltu sydänleikkaus. Elinajanodote < 1 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CCMD
Korrelaatio sepelvaltimon mikroverenkierron ja aivojen mikroverenkierron välillä
kohdesuoneen, jossa on keskivaikea sepelvaltimoleesio (halkaisijaltaan 40-80 % ahtauma ja FFR (fraktiovirtausreservi) ≥0,8; tai vaikea ahtauma(>80 %) onnistuneen PCI:n (perkutaaninen sepelvaltimon interventio) jälkeen ja FFR ≥0,8

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NUIJA
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Suurten sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus (MACE): kaikki kuolinsyyt, sydäninfarkti ja kaikenlainen sepelvaltimoiden revaskularisaatio
1 kuukausi
NUIJA
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suurten sydän- ja verisuonitapahtumien ilmaantuvuus (MACE): kaikki kuolinsyyt, sydäninfarkti ja kaikenlainen sepelvaltimoiden revaskularisaatio
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen mikroverenkierto
Aikaikkuna: perusviiva
Määritetty aivojen MRI- ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnin perusteella. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Enimmäispistemäärä on 30 pistettä ja vähimmäispistemäärä on 0 pistettä. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi kognitiivinen häiriö. Pistemäärä 26 tai enemmän on normaali; 22-25 pistettä: Lievä kognitiivinen heikkeneminen; 16-21 pistettä: Kohtalainen kognitiivinen heikkeneminen; Alle 16 pistettä: Vakava kognitiivinen heikkeneminen.
perusviiva
Aivojen mikroverenkierto
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Määritetty aivojen MRI- ja Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -arvioinnin perusteella. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Enimmäispistemäärä on 30 pistettä ja vähimmäispistemäärä on 0 pistettä. Mitä pienempi pistemäärä, sitä vakavampi kognitiivinen häiriö. Pistemäärä 26 tai enemmän on normaali; 22-25 pistettä: Lievä kognitiivinen heikkeneminen; 16-21 pistettä: Kohtalainen kognitiivinen heikkeneminen; Alle 16 pistettä: Vakava kognitiivinen heikkeneminen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa