Estudio sobre enfermedades de la microcirculación cerebral y enfermedad de la microcirculación coronaria (CCMD)
Estudio de enfermedades de la microcirculación cerebral y enfermedad de la microcirculación coronaria （CCMD）
La cardiopatía isquémica (CI) y las enfermedades cerebrales degenerativas son dos fuentes importantes de muerte y discapacidad que afectan a todos los países. Si bien las consecuencias de las enfermedades obstructivas en los principales vasos que suministran sangre a ambos órganos han sido ampliamente documentadas, se ha prestado menos atención a los procesos patológicos que afectan la microcirculación y que, en última instancia, pueden afectar la función cardíaca y cerebral. Sin embargo, durante la última década se han logrado avances significativos en la comprensión del sustrato de la enfermedad microvascular en ambos órganos. En el corazón, el engrosamiento arteriolar y la rarefacción capilar que reducen la conductancia de la microvasculatura y su capacidad para vasodilatar en respuesta al aumento de las demandas de oxígeno del miocardio constituyen la principal causa de disfunción microvascular coronaria (DMC). En el cerebro, el engrosamiento hialino concéntrico de las arterias pequeñas de penetración profunda (arterioloesclerosis) con fibrosis asociada de la pared vascular constituye el sustrato más frecuente de la enfermedad cerebral de pequeños vasos (ECV). Es de destacar que tanto la CMD como la CSVD comparten factores de riesgo comunes, como la edad, la hipertensión y la diabetes.3 Estos factores podrían tener un efecto común en el dominio microvascular de los lechos vasculares cardíacos y cerebrales.
Aunque se ha planteado la hipótesis de un vínculo potencial entre ambas afecciones4 basándose en las similitudes entre los cambios patológicos y los factores de riesgo, el avance en el conocimiento que explora esto se ha visto obstaculizado por la falta de evidencia objetiva de CMD y cambios patológicos cerebrales indicativos de CSVD en estudios de investigación anteriores. . Por tanto, se desconoce la relación entre CMD y CSVD.
El principal objetivo de este estudio fue analizar la relación entre la enfermedad cerebrovascular y la EMC en pacientes con enfermedad arterial coronaria (EAC) aterosclerótica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Weijing Wang Weijing Wang PhD, PhD
- Número de teléfono: +86-010-88396282
- Correo electrónico: wangweijing99@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Reclutamiento
- Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
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Contacto:
- Weijing Wang, PhD
- Número de teléfono: +8601088326200
- Correo electrónico: wangweijing99@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Consentimiento informado disponible. Edad 45-80 años. Lesiones coronarias estables. Vaso objetivo con lesión coronaria intermedia (estenosis del 40-80% del diámetro y FFR ≥0,8； o estenosis grave（>80%) después de una ICP exitosa y FFR ≥0,8
Criterio de exclusión:
Infarto de miocardio previo en el territorio de distribución del vaso objetivo.
Estenosis de la válvula aórtica (moderada o grave). Hipertrofia severa del ventrículo izquierdo. Disfunción sistólica moderada del ventrículo izquierdo (EF < 35%). Contraindicaciones de la adenosina. CABG previa con injertos permeables. Contraindicación para la implantación de stent. Anemia severa. Estenosis de la arteria carótida unilateral o bilateral (> 50%). Arterias cerebrales medias unilaterales o bilaterales (>50%). Deterioro cognitivo previo, MoCA basal inferior a 16 puntos. Coagulopatías o anticoagulación crónica. Plaquetas < 75000 o > 700.000. Accidente cerebrovascular previo o hemorragia intracraneal. Contraindicación para la resonancia magnética. Insuficiencia renal crónica que contraindica la infusión de gadolinio durante la resonancia magnética: TFGe < 60 ml/min), hemodiálisis, trasplante renal previo.
Marcapasos/Dispositivo cardioversor implantable con contraindicación para resonancia magnética. Cirugía cardíaca planificada. Esperanza de vida < 1 año.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CCMD
La correlación entre la enfermedad de la microcirculación coronaria y la microcirculación cerebral.
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Vaso objetivo con lesión coronaria intermedia (estenosis del 40-80% del diámetro y FFR (reserva de flujo fraccional) ≥0,8； o estenosis grave (>80%) después de una ICP exitosa (intervención coronaria percutánea) y FFR ≥0,8
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MAZO
Periodo de tiempo: 1 mes
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Incidencia de Eventos Cardiovasculares Mayores (MACE): todas las causas de muerte, infarto de miocardio y cualquier tipo de revascularización coronaria
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1 mes
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MAZO
Periodo de tiempo: 12 meses
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Incidencia de Eventos Cardiovasculares Mayores (MACE): todas las causas de muerte, infarto de miocardio y cualquier tipo de revascularización coronaria
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microcirculación cerebral
Periodo de tiempo: base
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Determinado por resonancia magnética cerebral y evaluación cognitiva de Montreal (MoCA).
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) La puntuación máxima es 30 puntos y la puntuación mínima es 0 puntos.
Cuanto menor sea la puntuación, más grave será el deterioro cognitivo.
Una puntuación de 26 o más es normal; 22-25 puntos: deterioro cognitivo leve; 16-21 puntos: deterioro cognitivo moderado; Por debajo de 16 puntos: deterioro cognitivo severo.
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base
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Microcirculación cerebral
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinado por resonancia magnética cerebral y evaluación cognitiva de Montreal (MoCA).
Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) La puntuación máxima es 30 puntos y la puntuación mínima es 0 puntos.
Cuanto menor sea la puntuación, más grave será el deterioro cognitivo.
Una puntuación de 26 o más es normal; 22-25 puntos: deterioro cognitivo leve; 16-21 puntos: deterioro cognitivo moderado; Por debajo de 16 puntos: deterioro cognitivo severo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-GSP-QN-8
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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