Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De studie naar cerebrale microcirculatieziekten en coronaire microcirculatieziekten (CCMD)

16 april 2024 bijgewerkt door: Weijing Wang

Het onderzoek naar cerebrale microcirculatieziekten en coronaire microcirculatieziekten (CCMD)

Ischemische hartziekte (IHD) en degeneratieve hersenziekte zijn twee belangrijke oorzaken van overlijden en invaliditeit die alle landen treffen. Hoewel de gevolgen van obstructieve ziekten in de belangrijkste bloedvaten die bloed aan beide organen leveren uitgebreid zijn gedocumenteerd, is er minder aandacht besteed aan ziekteprocessen die de microcirculatie beïnvloeden en uiteindelijk de hart- en hersenfunctie kunnen beïnvloeden. Toch is er de afgelopen tien jaar aanzienlijke vooruitgang geboekt bij het begrijpen van het substraat van microvasculaire ziekten in beide organen. In het hart vormen arteriële verdikking en capillaire verdunning, die de geleiding van de microvasculatuur en het vermogen ervan om vasodilatatie te verminderen als reactie op een verhoogde zuurstofbehoefte van het myocard, de belangrijkste oorzaak van coronaire microvasculaire disfunctie (CMD). In de hersenen vormt concentrische hyaliene verdikking van diep doordringende kleine slagaders (arteriolosclerose) met bijbehorende fibrose van de vaatwand het meest voorkomende substraat voor cerebrale kleine vaatziekte (CSVD). Merk op dat zowel CMD als CSVD gemeenschappelijke risicofactoren delen, zoals leeftijd, hoge bloeddruk en diabetes.3 Deze factoren kunnen een gemeenschappelijk effect hebben op het microvasculaire domein van hart- en hersenvaatbedden.

Hoewel een potentieel verband tussen beide aandoeningen is verondersteld4 op basis van de overeenkomsten tussen pathologische veranderingen en risicofactoren, is de vooruitgang in de kennis die dit onderzoekt gehinderd door het ontbreken van objectief bewijs van CMD en pathologische hersenveranderingen die indicatief zijn voor CSVD in eerdere onderzoeken. . De relatie tussen CMD en CSVD is dus onbekend.

Het hoofddoel van deze studie was het analyseren van de relatie tussen cerebrovasculaire aandoeningen en CMD bij patiënten met atherosclerotische coronaire hartziekte (CAD).

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Weijing Wang Weijing Wang PhD, PhD
  • Telefoonnummer: +86-010-88396282
  • E-mail: wangweijing99@163.com

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Werving
        • Fuwai Hospital, National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stabiele coronaire laesies (stabiele coronaire ziekte of laesies in niet-schuldige bloedvaten >48 uur na acuut coronair syndroom) met een klinische indicatie voor coronaire angiografie en intermediaire coronaire laesies (visuele schatting) die geschikt zijn voor FFR-geleide revascularisatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Geïnformeerde toestemming beschikbaar. Leeftijd 45-80 jaar. Stabiele coronaire laesies. doelvat met intermediaire coronaire laesie (40-80% diameterstenose en FFR ≥0,8; of ernstige stenose(>80%)na succesvolle PCI en FFR ≥0,8

Uitsluitingscriteria:

Eerder myocardinfarct in het verspreidingsgebied van het doelvat.

Aortaklepstenose (matig of ernstig). Ernstige linkerventrikelhypertrofie. Linkerventrikel matige systolische disfunctie (EF <35%). Contra-indicaties voor adenosine. Vorige CABG met permeabele transplantaten. Contra-indicatie voor stentimplantatie. Ernstige bloedarmoede. Unilaterale of bilaterale stenose van de halsslagader (> 50%). Unilaterale of bilaterale middelste hersenslagaders (>50%). Eerdere cognitieve achteruitgang, baseline MoCA minder dan 16 punten. Coagulopathieën of chronische antistolling. Bloedplaatjes < 75.000 of > 700.000. Eerdere beroerte of intracraniale bloeding. Contra-indicatie voor MRI. Chronisch nierfalen dat een contra-indicatie is voor infusie van gadolinium tijdens MRI: eGFR < 60 ml/min), hemodialyse, eerdere niertransplantatie.

Pacemaker/implanteerbaar cardioverterapparaat met contra-indicatie voor MRI. Geplande hartoperatie. Levensverwachting < 1 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CCMD
De correlatie tussen coronaire microcirculatieziekte en cerebrale microcirculatie
doelvat met intermediaire coronaire laesie (40-80% diameterstenose en FFR (fractional flow reserve) ≥0,8; of ernstige stenose(>80%)na succesvolle PCI (percutane coronaire interventie) en FFR ≥0,8

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FOELIE
Tijdsspanne: 1 maand
Incidentie van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE): alle doodsoorzaken, myocardinfarct en elk type coronaire revascularisatie
1 maand
FOELIE
Tijdsspanne: 12 maanden
Incidentie van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE): alle doodsoorzaken, myocardinfarct en elk type coronaire revascularisatie
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale microcirculatie
Tijdsspanne: basislijn
Bepaald door Cerebrale MRI en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) beoordeling. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) De maximale score is 30 punten en de minimale score is 0 punten. Hoe lager de score, hoe ernstiger de cognitieve stoornis. Een score van 26 of hoger is normaal; 22-25 punten: milde cognitieve achteruitgang; 16-21 punten: Matige cognitieve achteruitgang; Onder de 16 punten: ernstige cognitieve achteruitgang.
basislijn
Cerebrale microcirculatie
Tijdsspanne: 12 maanden
Bepaald door Cerebrale MRI en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) beoordeling. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) De maximale score is 30 punten en de minimale score is 0 punten. Hoe lager de score, hoe ernstiger de cognitieve stoornis. Een score van 26 of hoger is normaal; 22-25 punten: milde cognitieve achteruitgang; 16-21 punten: Matige cognitieve achteruitgang; Onder de 16 punten: ernstige cognitieve achteruitgang.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Deze kunnen gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren