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妊婦のためのメディケイド食品および栄養支援プログラムの評価

2025年3月25日 更新者:Maninder Kahlon、University of Texas at Austin

母子健康に関するメディケイド食料品ギフトカードと妊婦向け栄養教育プログラムの評価

エピスコパル・ヘルス財団からの資金提供を受けて、研究者らは二次データ分析を実施し、請求データを使用してドリスコル・ヘルス・プランの妊娠中の会員向け育成プログラムの影響を評価する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

この記録は、Driscoll Health Plan によって試行された品質向上プログラム (「育成」と呼ばれる) について説明しています。これには、30 歳以上の妊婦の一部に提供され、メディケイド管理ケア組織 (MCO) の対象となる栄養教育と食料購入支援が含まれています。 2022年10月から2023年7月の間に「STAR」および「CHIP」プログラムで計画する。

テキサス大学オースティン校のデル医科大学のファクターヘルス研究所は、DHP プログラムの影響を評価するために二次データ分析を行う予定です。

Driscoll Health Plan (DHP) は、南テキサスとリオ グランデ バレーのコミュニティに保険を提供する非営利のコミュニティベースの健康保険プランです。 同社の保険商品には、STAR メディケイド、STAR キッズ、CHIP、CHIP Perinatal などがあります。

Dell Medical School の Factor Health lab からの意見をもとに、DHP は品質向上の取り組みとして会員向けの育成プログラムを導入しました。これは、健康と妊娠の結果を改善するための栄養教育と食品購入サポートへの会員のアクセスを拡大することを目的としています。

養育には、メンバーが妊娠の終わりに達するまで 4 週間ごとに郵送される最大 8 つのパッケージが含まれていました。 各パッケージには、大手チェーン食料品店へのギフトカード形式の 40 米ドル、Brighter Bites (https://brighterbites.org/) から選ばれた健康的な食事情報シート、3 つのレシピのセット、栄養関連の Frequently が含まれていました。妊娠中のよくある質問 (8 つのパッケージのうち 4 つ)。 会員はまた、電話で 30 分間の栄養相談を 2 回受けました。

会員はいつでもプログラムからオプトアウトし、荷物の受け取りを中止することができます。 相談は任意でした。 オプトアウトした場合でも、通常の補償の一部として DHP の特典を引き続き受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

224

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78415
        • Driscoll Health Plan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • Driscoll Health Plan のメンバー、妊娠中、30 歳以上

除外基準:

  • Driscoll Health Plan のメンバーではない、妊娠していない、30 歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:育成+定期福利厚生(露出グループ)
  1. 毎月のパッケージは妊娠終了まで 4 週間ごとに最大 8 個まで送信されます。 各パッケージには以下が含まれます。

    US $40 の食料品店ギフトカード Brighter Bites プロジェクトから選ばれた健康的な食事情報シート。 (https://brighterbites.org/)。

    3つのレシピがセットになっています。 栄養関連のよくある質問 (8 つのパッケージのうち 4 つ)。

  2. 30 分間の電話栄養相談を 2 回。 相談を提供するためにバイリンガルの栄養専門家を訓練した管理栄養士栄養士 (RDN) によって設計されました。 トピックは、食品の選択、分量、予算に優しい買い物、食品の安全性、食品の調理など、妊娠中の健康的な食事に関するものでした。 病気を管理するための栄養療法のアドバイスは提供されませんでした。
  3. 定期給付金 メディケイド/CHIP による健康保険プランの一部として提供される定期的な医療サービスが含まれます。
  1. 育成月額パッケージ: メンバーが妊娠の終わり (出産またはその他の理由 (流産など)) に達するまで、4 週間ごとに最大 8 つのパッケージが送信されます。 各パッケージには以下が含まれます:

    • 食料品店への 40 ドルのギフトカード (各 20 ドル x 2 枚)。
    • Brighter Bites プロジェクト (https://brighterbites.org/) から選ばれた健康的な食事情報シート。
    • 3つのレシピがセットになっています。
    • 栄養関連のよくある質問 (8 つのパッケージのうち 4 つに含まれています)。
  2. 電話による 30 分間の栄養相談 2 回: 相談を提供するバイリンガルの栄養専門家を訓練した管理栄養士栄養士 (RDN) によって企画されました。 トピックは、食品の選択、分量、予算に優しい買い物、食品の安全性、食品の調理など、妊娠中の健康的な食事に関するものでした。 病気を管理するための栄養療法のアドバイスは提供されませんでした。
メディケイド/CHIP による健康保険プランの一部として提供される定期的な医療サービスが含まれます。
アクティブコンパレータ:通常特典(比較グループ)

定期特典

メディケイド/CHIP による健康保険プランの一部として提供される定期的な医療サービスが含まれます。

メディケイド/CHIP による健康保険プランの一部として提供される定期的な医療サービスが含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合アウトカム 1: 妊娠中の健康被害
時間枠:妊娠出産時

複合には、以下に関連するコードを含む健康保険請求 (有料または無料) が含まれます。

  • 妊娠糖尿病
  • 妊娠中の過度の体重増加
  • 妊娠関連高血圧
妊娠出産時
複合アウトカム 2: 出生時および新生児関連の健康被害
時間枠:妊娠出産時

複合には、以下に関連するコードを含む健康保険請求 (有料または無料) が含まれます。

  • 早産(37週未満)
  • 新生児集中治療室 (NICU)
  • 在胎期間の割に小さい
  • 在胎期間の割に大きい
  • 死産
妊娠出産時

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急外来の訪問
時間枠:妊娠出産時
救急外来への受診に関連するコードを含む健康保険請求。
妊娠出産時
費用(外来)
時間枠:妊娠出産時
有料の健康保険請求で利用できる外来サービス (プライマリケアの訪問、検査など) の費用。
妊娠出産時
費用(入院)
時間枠:妊娠出産時
支払われた医療保険請求で利用できる入院患者サービス (出産など) の費用。
妊娠出産時
費用(薬局・薬代)
時間枠:妊娠出産時
有料の健康保険請求で利用できる薬の費用。
妊娠出産時
費用(合計)
時間枠:妊娠出産時
支払われた健康保険請求で確認できる治療費の合計。
妊娠出産時
分娩方法(経膣、帝王切開)
時間枠:妊娠出産時
配送方法に関連するコードを含む健康強調表示。
妊娠出産時
出生体重
時間枠:妊娠出産時
病院の電子医療記録からリクエスト(利用可能な場合)
妊娠出産時
産前訪問
時間枠:妊娠出産時
研究妊娠中の出生前訪問の回数
妊娠出産時
ギフトカードの使用状況
時間枠:プログラムから非アクティブになってから 30 日後
バイナリ レスポンスはギフト カードが完全に使用されました
プログラムから非アクティブになってから 30 日後
栄養相談に参加しました
時間枠:妊娠出産時
参加した栄養相談のカテゴリー別説明(両方/1つ/なし)
妊娠出産時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月17日

一次修了 (実際)

2024年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月15日

最初の投稿 (実際)

2024年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データが他の研究者と共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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