Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av Medicaid Food & Nutrition Support Program for gravide kvinner

25. mars 2025 oppdatert av: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

Evaluering av Medicaid-gavekort og ernæringsutdanningsprogram for gravide kvinner på mødre- og spedbarnsresultater

Med finansiering fra Episcopal Health Foundation vil forskerne gjennomføre en sekundær dataanalyse for å evaluere virkningen av Driscoll Health Plans Nurture-program for gravide medlemmer ved å bruke kravdata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne posten beskriver et kvalitetsforbedringsprogram (kalt "Nurture") pilotert av Driscoll Health Plan, som inkluderte ernæringsundervisning og matkjøpsstøtte som tilbys en undergruppe av gravide kvinner i alderen 30 år og over og dekket av Medicaid Managed Care Organization (MCO) planlegge i deres "STAR"- og "CHIP"-programmer i løpet av oktober 2022 og juli 2023.

Factor Health lab ved Dell Medical School ved University of Texas i Austin vil gjøre en sekundær dataanalyse for å evaluere effekten av DHPs program.

Driscoll Health Plan (DHP) er en non-profit, samfunnsbasert helseforsikringsplan som gir dekning til Sør-Texas og Rio Grande Valley-samfunnene. Deres forsikringsprodukter inkluderer STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP og CHIP Perinatal.

Med innspill fra Factor Health lab ved Dell Medical School, introduserte DHP Nurture-programmet for medlemmene som et kvalitetsforbedringsinitiativ, designet for å utvide medlemmenes tilgang til ernæringsundervisning og støtte for matkjøp for å forbedre helse- og graviditetsresultater.

Nurture inkluderte opptil 8 pakker sendt hver fjerde uke til medlemmet når slutten av svangerskapet. Hver pakke inkluderte USD $40 i form av gavekort til en storkjede dagligvarebutikk, et informasjonsark for sunn mat valgt fra Brighter Bites (https://brighterbites.org/), et sett med tre oppskrifter og ernæringsrelatert ofte Stilte spørsmål under graviditet (i fire av de åtte pakkene). Medlemmene mottok også to 30-minutters ernæringskonsultasjoner over telefon.

Medlemmene hadde fleksibiliteten til å velge bort programmet når som helst og slutte å motta pakker. Konsultasjoner var valgfrie. Hvis de meldte seg ut, fortsatte de å motta DHP-fordelene som en del av deres vanlige dekning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

224

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78415
        • Driscoll Health Plan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medlem av Driscoll Health Plan, gravid, 30 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke medlem av Driscoll Health Plan, ikke gravid, yngre enn 30 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pleie + vanlige ytelser (eksponert gruppe)

  1. Månedlige pakker sendes hver fjerde uke frem til slutten av svangerskapet med maksimalt åtte pakker. Hver pakke inkluderer:

    USD 40 dagligvarebutikk gavekort Et informasjonsark om sunn mat valgt fra Brighter Bites-prosjektet. (https://brighterbites.org/).

    Et sett med tre oppskrifter. Ernæringsrelaterte vanlige spørsmål (i fire av åtte pakker).

  2. To 30-minutters telefoniske ernæringskonsultasjoner. Designet av en registrert ernæringsfysiolog (RDN) som trente en tospråklig ernæringsspesialist til å levere konsultasjonene. Emner dreide seg om sunt kosthold under graviditet, som matvalg, porsjonsstørrelser, budsjettvennlig shopping, mattrygghet og matlaging. Det ble ikke gitt råd om ernæringsterapi for å håndtere sykdommer.
  3. Vanlige fordeler Inkluderer vanlige helsetjenester som tilbys som en del av helseplandekningen med Medicaid/CHIP.
Atferdsmessig: Oppdra program

  1. Pleie månedlige pakker: Sendes hver fjerde uke til medlemmet når slutten av svangerskapet (fødsel eller andre årsaker, f.eks. spontanabort), med maksimalt åtte pakker. Hver pakke inkluderer:

    • Et gavekort på USD 40 (2 x USD 20 hver) til en dagligvarebutikk.
    • Et informasjonsark for sunn mat valgt fra Brighter Bites-prosjektet (https://brighterbites.org/).
    • Et sett med tre oppskrifter.
    • Ernæringsrelaterte vanlige spørsmål (inkludert i fire av de åtte pakkene).
  2. To 30-minutters ernæringskonsultasjoner over telefon: Designet av en registrert ernæringsfysiolog (RDN) som trente en tospråklig ernæringsspesialist til å levere konsultasjonene. Emner dreide seg om sunt kosthold under graviditet, som matvalg, porsjonsstørrelser, budsjettvennlig shopping, mattrygghet og matlaging. Det ble ikke gitt råd om ernæringsterapi for å håndtere sykdommer.
Annen: Vanlige fordeler
Inkluderer vanlige helsetjenester som tilbys som en del av helseplandekningen med Medicaid/CHIP.
Aktiv komparator: Vanlige ytelser (sammenligningsgruppe)

Vanlige fordeler

Inkluderer vanlige helsetjenester som tilbys som en del av helseplandekningen med Medicaid/CHIP.
Annen: Vanlige fordeler
Inkluderer vanlige helsetjenester som tilbys som en del av helseplandekningen med Medicaid/CHIP.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt utfall 1: Uønskede helsehendelser under graviditet
Tidsramme: Ved graviditet

Sammensatt inkluderer helsepåstander (betalte eller ikke-betalte) med koder relatert til:

  • Svangerskapsdiabetes mellitus
  • Overdreven vektøkning under graviditet
  • Graviditetsassosiert hypertensjon
Ved graviditet
Sammensatt utfall 2: Uønskede helsehendelser ved fødsel og nyfødtrelaterte
Tidsramme: Ved graviditet

Sammensatt inkluderer helsepåstander (betalte eller ikke-betalte) med koder relatert til:

  • For tidlig fødsel (<37 uker)
  • Neonatal intensivavdeling (NICU)
  • Liten for svangerskapsalderen
  • Stor for svangerskapsalderen
  • Dødfødsler
Ved graviditet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legevakt besøk
Tidsramme: Ved graviditet
Helsepåstander med koder knyttet til besøk på legevakt.
Ved graviditet
Kostnad (poliklinisk)
Tidsramme: Ved graviditet
Kostnader for polikliniske tjenester (f.eks. besøk i primærhelsetjenesten, screening) som tilgjengelig i betalte helsekrav.
Ved graviditet
Kostnad (stasjonær pasient)
Tidsramme: Ved graviditet
Kostnader for døgntjenester (f.eks. levering) som tilgjengelig i betalte helsepåstander.
Ved graviditet
Kostnad (apotek/medisin)
Tidsramme: Ved graviditet
Kostnader for medisiner som tilgjengelig i betalte helsepåstander.
Ved graviditet
Kostnad (totalt)
Tidsramme: Ved graviditet
Totale omsorgskostnader som tilgjengelig i betalte helsekrav.
Ved graviditet
Leveringsmodus (vaginal, keisersnitt)
Tidsramme: Ved graviditet
Helsepåstander med koder knyttet til leveringsmåte.
Ved graviditet
Fødselsvekt
Tidsramme: Ved graviditet
Forespurt fra sykehusets elektroniske helsejournal (som tilgjengelig)
Ved graviditet
Prenatale besøk
Tidsramme: Ved graviditet
Antall prenatale besøk under studiegraviditet
Ved graviditet
Bruk av gavekort
Tidsramme: 30 dager etter inaktiv fra programmet
Binært svar var gavekortet fullt brukt
30 dager etter inaktiv fra programmet
Ernæringsrådgivning deltok
Tidsramme: Ved graviditet
Kategorisk beskrivelse av deltatt ernæringsrådgivning, både/en/ingen
Ved graviditet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbeidspartnere

Driscoll Health Plan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005622

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen data vil bli delt med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere