- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06368739
Raskaana oleville naisille suunnatun Medicaid-ruoka- ja ravitsemustukiohjelman arviointi
Medicaid-elintarvikkeiden lahjakorttien ja raskaana olevien naisten ravitsemuskoulutusohjelman arviointi äidin ja lapsen tuloksista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tietue kuvaa Driscoll Health Planin pilotoimaa laadunparannusohjelmaa (nimeltään "Nurture"), joka sisälsi ravitsemuskoulutusta ja elintarvikkeiden ostotukea, jota tarjottiin 30-vuotiaille ja sitä vanhemmille raskaana oleville naisille ja joita Medicaid Managed Care Organisation (MCO) kattaa. suunnitelma "STAR"- ja "CHIP"-ohjelmissaan lokakuussa 2022 ja heinäkuussa 2023.
Teksasin yliopiston Dell Medical Schoolissa Austinissa sijaitseva Factor Health -laboratorio tekee toissijaisen data-analyysin DHP:n ohjelman vaikutuksen arvioimiseksi.
Driscoll Health Plan (DHP) on voittoa tavoittelematon yhteisöpohjainen sairausvakuutussuunnitelma, joka kattaa Etelä-Texasin ja Rio Grande Valleyn yhteisöt. Heidän vakuutustuotteitaan ovat STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP ja CHIP Perinatal.
Dellin lääketieteellisen koulun Factor Health -laboratorion panoksella DHP esitteli jäsenilleen Nurture-ohjelman laadun parantamiseen tähtäävänä aloitteena, jonka tarkoituksena on laajentaa jäsenten mahdollisuuksia saada ravitsemuskoulutusta ja ruoan ostotukea terveyden ja raskauden tulosten parantamiseksi.
Nurture sisälsi jopa 8 pakettia, jotka postitettiin neljän viikon välein, kunnes jäsen saavuttaa raskauden lopun. Jokainen paketti sisälsi 40 USD:n lahjakortteja suuren ketjun ruokakauppaan, Brighter Bitesista (https://brighterbites.org/) valitun terveellisen ruokavalion tietolomakkeen, kolmen reseptin sarjan ja ravintoon liittyviä Usein Raskauden aikana kysytyt kysymykset (neljässä kahdeksasta paketista). Jäsenet saivat myös kaksi 30 minuutin ravitsemusneuvontaa puhelimitse.
Jäsenillä oli mahdollisuus kieltäytyä ohjelmasta milloin tahansa ja lopettaa pakettien vastaanottaminen. Neuvottelut olivat vapaaehtoisia. Jos he kieltäytyivät, he jatkoivat DHP-etujen saamista osana säännöllistä vakuutusturvaansa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78415
- Driscoll Health Plan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Driscollin terveyssuunnitelman jäsen, raskaana, 30-vuotias tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei Driscoll Health Planin jäsen, ei raskaana, alle 30-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito + säännölliset etuudet (altistuva ryhmä)
|
Sisältää säännölliset terveydenhuoltopalvelut, joita tarjotaan osana Medicaid/CHIP:n terveyssuunnitelman kattavuutta.
|
|
Active Comparator: Säännölliset edut (vertailuryhmä)
Säännölliset edut Sisältää säännölliset terveydenhuoltopalvelut, joita tarjotaan osana Medicaid/CHIP-terveyssuunnitelman kattavuutta. |
Sisältää säännölliset terveydenhuoltopalvelut, joita tarjotaan osana Medicaid/CHIP:n terveyssuunnitelman kattavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmätulos 1: Haitalliset terveystapahtumat raskauden aikana
Aikaikkuna: Raskauden synnytyksessä
|
Yhdistelmä sisältää terveysväitteitä (maksetut tai maksuttomat) ja koodeja, jotka liittyvät:
|
Raskauden synnytyksessä
|
|
Yhdistelmätulos 2: Haitalliset terveystapahtumat syntymän yhteydessä ja vastasyntyneeseen liittyvät
Aikaikkuna: Raskauden synnytyksessä
|
Yhdistelmä sisältää terveysväitteitä (maksetut tai maksuttomat) ja koodeja, jotka liittyvät:
|
Raskauden synnytyksessä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivystyspoliklinikalla käynnit
Aikaikkuna: Raskauden synnytyksessä
|
Terveysväitteet päivystykseen liittyvillä koodeilla.
|
Raskauden synnytyksessä
|
|
Kustannukset (avohoito)
Aikaikkuna: Raskauden synnytyksessä
|
Avohoitopalvelujen (esim. perusterveydenhuollon käynnit, seulontakäynnit) kustannukset maksullisissa terveysväitteissä.
|
Raskauden synnytyksessä
|
|
Kustannukset (sairaala)
Aikaikkuna: Raskauden synnytyksessä
|
Sairaalapalveluiden (esim. toimitus) kustannukset maksullisissa terveysväitteissä.
|
Raskauden synnytyksessä
|
|
Hinta (apteekki/lääkkeet)
Aikaikkuna: Raskauden synnytyksessä
|
Lääkkeen kustannukset maksetuissa terveysväitteissä.
|
Raskauden synnytyksessä
|
|
Kustannukset (yhteensä)
Aikaikkuna: Raskauden synnytyksessä
|
Hoidon kokonaiskustannukset maksetuissa terveysväitteissä.
|
Raskauden synnytyksessä
|
|
Toimitusmuoto (emätin, C-osio)
Aikaikkuna: Raskauden synnytyksessä
|
Terveysväitteet toimitustapaan liittyvillä koodeilla.
|
Raskauden synnytyksessä
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: Raskauden synnytyksessä
|
Pyydetty sairaalan sähköisistä terveyskertomuksista (jos saatavilla)
|
Raskauden synnytyksessä
|
|
Synnytyskäynnit
Aikaikkuna: Raskauden synnytyksessä
|
Prenataalisten käyntien määrä tutkimusraskauden aikana
|
Raskauden synnytyksessä
|
|
Lahjakortin käyttö
Aikaikkuna: 30 päivää sen jälkeen, kun ohjelma ei ole aktiivinen
|
Binaarivastaus oli lahjakortti täysin käytetty
|
30 päivää sen jälkeen, kun ohjelma ei ole aktiivinen
|
|
Mukana ravitsemusneuvonta
Aikaikkuna: Raskauden synnytyksessä
|
Kategorinen kuvaus osallistuneista ravitsemuskonsulteista, molemmat/yksi/ei yhtään
|
Raskauden synnytyksessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005622
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .