Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av Medicaid Food & Nutrition Support Program för gravida kvinnor

25 mars 2025 uppdaterad av: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

Utvärdering av Medicaid Grocery Presentkort och kostutbildningsprogram för gravida kvinnor om mödra- och spädbarnsresultat

Med finansiering från Episcopal Health Foundation kommer forskarna att genomföra en sekundär dataanalys för att utvärdera effekten av Driscoll Health Plans Nurture-program för gravida medlemmar med hjälp av anspråksdata.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här posten beskriver ett kvalitetsförbättringsprogram (kallat "Nurture") piloterat av Driscoll Health Plan, vilket inkluderade kostundervisning och matinköpsstöd som erbjuds en undergrupp av gravida kvinnor i åldern 30 år och uppåt och omfattas av Medicaid Managed Care Organization (MCO) planera i sina "STAR"- och "CHIP"-program under oktober 2022 och juli 2023.

Factor Health lab vid Dell Medical School vid University of Texas i Austin kommer att göra en sekundär dataanalys för att utvärdera effekten av DHP:s program.

Driscoll Health Plan (DHP) är en icke-vinstdrivande, samhällsbaserad sjukförsäkringsplan som ger täckning till södra Texas och Rio Grande Valley-samhällena. Deras försäkringsprodukter inkluderar STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP och CHIP Perinatal.

Med input från Factor Health-labbet vid Dell Medical School, introducerade DHP Nurture-programmet för sina medlemmar som ett kvalitetsförbättringsinitiativ, utformat för att utöka medlemmarnas tillgång till kostundervisning och matinköpsstöd för att förbättra hälso- och graviditetsresultat.

Nurture inkluderade upp till 8 paket som skickades var fjärde vecka tills medlemmen når slutet av graviditeten. Varje paket inkluderade 40 USD i form av presentkort till en livsmedelsbutik med stor kedja, ett informationsblad om hälsosam kost valt från Brighter Bites (https://brighterbites.org/), en uppsättning med tre recept och näringsrelaterad ofta Ställda frågor under graviditeten (i fyra av de åtta paketen). Medlemmarna fick också två 30-minuters kostrådgivning via telefon.

Medlemmar hade flexibiliteten att när som helst välja bort programmet och sluta ta emot paket. Konsultationer var frivilliga. Om de valde bort, fortsatte de att få DHP-förmånerna som en del av deras vanliga täckning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

224

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Förenta staterna, 78415
        • Driscoll Health Plan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medlem av Driscoll Health Plan, gravid, 30 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Inte medlem i Driscoll Health Plan, inte gravid, yngre än 30 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vårda + regelbundna förmåner (exponerad grupp)

  1. Månadspaket skickas var fjärde vecka fram till slutet av graviditeten med maximalt åtta paket. Varje paket inkluderar:

    Presentkort på 40 USD i livsmedelsbutik Ett informationsblad om hälsosam kost valt från projektet Brighter Bites. (https://brighterbites.org/).

    En uppsättning med tre recept. Kostrelaterade vanliga frågor (i fyra av åtta förpackningar).

  2. Två 30-minuters telefoniska näringskonsultationer. Designad av en registrerad dietist Nutritionist (RDN) som utbildade en tvåspråkig näringsspecialist för att leverera konsultationerna. Ämnen kretsade kring hälsosam kost under graviditeten, såsom val av mat, portionsstorlekar, budgetvänlig shopping, matsäkerhet och matlagning. Inga råd om näringsterapi för att hantera sjukdomar gavs.
  3. Regelbundna förmåner Inkluderar regelbundna sjukvårdstjänster som erbjuds som en del av hälsoplanens täckning med Medicaid/CHIP.
Beteende: Vårda program

  1. Vårda månadspaket: Skickas var fjärde vecka tills medlemmen når slutet av graviditeten (förlossning eller andra orsaker, t.ex. missfall), med högst åtta paket. Varje paket inkluderar:

    • Ett presentkort på 40 USD (2 x 20 USD vardera) till en livsmedelsbutik.
    • Ett informationsblad om hälsosam kost valt från projektet Brighter Bites (https://brighterbites.org/).
    • En uppsättning med tre recept.
    • Kostrelaterade vanliga frågor (ingår i fyra av de åtta förpackningarna).
  2. Två 30-minuters näringskonsultationer över telefon: Designade av en registrerad dietist Nutritionist (RDN) som utbildade en tvåspråkig näringsspecialist för att leverera konsultationerna. Ämnen kretsade kring hälsosam kost under graviditeten, såsom val av mat, portionsstorlekar, budgetvänlig shopping, matsäkerhet och matlagning. Inga råd om näringsterapi för att hantera sjukdomar gavs.
Övrig: Regelbundna förmåner
Inkluderar vanliga sjukvårdstjänster som erbjuds som en del av hälsoplanens täckning med Medicaid/CHIP.
Aktiv komparator: Regelbundna förmåner (jämförelsegrupp)

Regelbundna förmåner

Inkluderar vanliga sjukvårdstjänster som erbjuds som en del av hälsoplanens täckning med Medicaid/CHIP.
Övrig: Regelbundna förmåner
Inkluderar vanliga sjukvårdstjänster som erbjuds som en del av hälsoplanens täckning med Medicaid/CHIP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammansatt resultat 1: Skadliga hälsohändelser under graviditeten
Tidsram: Vid graviditeten

Composite inkluderar hälsopåståenden (betalda eller icke-betalda) med koder relaterade till:

  • Graviditetsdiabetes mellitus
  • Överdriven viktökning under graviditeten
  • Graviditetsrelaterad hypertoni
Vid graviditeten
Sammansatt resultat 2: Skadliga hälsohändelser vid födseln och relaterade till nyfödda
Tidsram: Vid graviditeten

Composite inkluderar hälsopåståenden (betalda eller icke-betalda) med koder relaterade till:

  • För tidig födsel (<37 veckor)
  • Neonatal intensivvårdsavdelning (NICU)
  • Liten för graviditetsåldern
  • Stor för graviditetsåldern
  • Dödfödslar
Vid graviditeten

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akutbesök
Tidsram: Vid graviditeten
Hälsopåståenden med koder relaterade till besök på akutmottagningen.
Vid graviditeten
Kostnad (poliklinisk)
Tidsram: Vid graviditeten
Kostnader för öppenvårdstjänster (t.ex. besök i primärvården, screening) enligt betalda hälsopåståenden.
Vid graviditeten
Kostnad (slutenvård)
Tidsram: Vid graviditeten
Kostnader för slutenvårdstjänster (t.ex. leverans) enligt betalda hälsopåståenden.
Vid graviditeten
Kostnad (apotek/medicin)
Tidsram: Vid graviditeten
Kostnaden för medicinering som tillgänglig i betalda hälsopåståenden.
Vid graviditeten
Kostnad (totalt)
Tidsram: Vid graviditeten
Total kostnad för vård som tillgänglig i betalda hälsopåståenden.
Vid graviditeten
Leveransläge (vaginalt, kejsarsnitt)
Tidsram: Vid graviditeten
Hälsopåståenden med koder relaterade till leveranssätt.
Vid graviditeten
Födelsevikt
Tidsram: Vid graviditeten
Begärd från sjukhusets elektroniska journaler (som tillgängligt)
Vid graviditeten
Prenatala besök
Tidsram: Vid graviditeten
Antal prenatala besök under studiegraviditeten
Vid graviditeten
Användning av presentkort
Tidsram: 30 dagar efter inaktiv från programmet
Binärt svar användes fullt ut
30 dagar efter inaktiv från programmet
Näringsrådgivning deltog
Tidsram: Vid graviditeten
Kategorisk beskrivning av besökta näringsrådgivningar, både/en/ingen
Vid graviditeten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Samarbetspartners

Driscoll Health Plan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Första postat (Faktisk)

16 april 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00005622

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Ingen data kommer att delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera