- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06368739
A Medicaid Élelmiszer- és Táplálkozástámogató Program értékelése Terhes nők számára
A Medicaid Élelmiszerbolt Ajándékkártyák és Táplálkozási Oktatási Program terhes nők számára az anyai és csecsemői eredményekről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a rekord a Driscoll Health Plan által tesztelt minőségjavító programot (az úgynevezett "Nurture"-t) ismerteti, amely táplálkozási oktatást és élelmiszervásárlási támogatást tartalmazott, amelyet a 30 éves és idősebb terhes nők egy részének ajánlottak fel, és amely a Medicaid Managed Care Organisation (MCO) hatálya alá tartozik. 2022 októberében és 2023 júliusában a „STAR” és „CHIP” programjaikban szerepelnek.
Az austini Texasi Egyetem Dell Medical Schooljának Factor Health laboratóriuma másodlagos adatelemzést végez a DHP program hatásának értékelésére.
A Driscoll Health Plan (DHP) egy non-profit, közösségi alapú egészségbiztosítási terv, amely Dél-Texas és a Rio Grande Valley közösségek számára nyújt fedezetet. Biztosítási termékeik közé tartozik a STAR Medicaid, a STAR Kids, a CHIP és a CHIP Perinatal.
A Dell Medical School Factor Health laborjának közreműködésével a DHP minőségjavító kezdeményezésként bevezette tagjai számára a Nurture programot, amelynek célja, hogy bővítse a tagok táplálkozási oktatáshoz és élelmiszervásárlási támogatáshoz való hozzáférését az egészség és a terhességi eredmények javítása érdekében.
A Nurture tartalmazott legfeljebb 8 csomagot, amelyet négyhetente postáznak, amíg a tag el nem éri a terhesség végét. Minden csomag 40 USD-t tartalmazott ajándékkártyák formájában egy nagy láncú élelmiszerboltba, a Brighter Bites-ből (https://brighterbites.org/) kiválasztott egészséges táplálkozási tájékoztatót, egy három receptből álló készletet, valamint a táplálkozással kapcsolatos gyakran. Terhesség alatt feltett kérdések (nyolc csomagból négyben). A tagok két 30 perces táplálkozási tanácsadást is kaptak telefonon.
A tagok rugalmasan bármikor leiratkozhattak a programról, és megszakíthatták a csomagok fogadását. A konzultációk fakultatívak voltak. Ha lemondtak, továbbra is megkapták a DHP-juttatásokat a rendszeres fedezet részeként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok, 78415
- Driscoll Health Plan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Driscoll Egészségterv tagja, terhes, 30 éves vagy idősebb
Kizárási kritériumok:
- Nem tagja a Driscoll Egészségügyi Tervnek, nem terhes, 30 évesnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nevelés + rendszeres juttatások (kitett csoport)
|
Tartalmazza a Medicaid/CHIP egészségügyi tervének részeként kínált rendszeres egészségügyi szolgáltatásokat.
|
|
Aktív összehasonlító: Rendszeres juttatások (összehasonlító csoport)
Rendszeres juttatások Tartalmazza a Medicaid/CHIP egészségügyi tervének részeként kínált rendszeres egészségügyi szolgáltatásokat. |
Tartalmazza a Medicaid/CHIP egészségügyi tervének részeként kínált rendszeres egészségügyi szolgáltatásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
1. összetett eredmény: Nemkívánatos egészségügyi események a terhesség alatt
Időkeret: Terhes szülésnél
|
Az összetett (fizetett vagy nem fizetett) egészségre vonatkozó állításokat tartalmazza a következő kódokkal:
|
Terhes szülésnél
|
|
2. összetett eredmény: Születéskor és újszülöttel kapcsolatos nemkívánatos egészségügyi események
Időkeret: Terhes szülésnél
|
Az összetett (fizetett vagy nem fizetett) egészségre vonatkozó állításokat tartalmazza a következő kódokkal:
|
Terhes szülésnél
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sürgősségi osztály látogatások
Időkeret: Terhes szülésnél
|
Egészségügyi állítások a sürgősségi osztályon tett látogatásokhoz kapcsolódó kódokkal.
|
Terhes szülésnél
|
|
Költség (ambuláns)
Időkeret: Terhes szülésnél
|
A járóbeteg-ellátások (pl. alapellátási vizitek, szűrések) költsége a fizetett egészségre vonatkozó állításokban.
|
Terhes szülésnél
|
|
Költség (fekvőbeteg)
Időkeret: Terhes szülésnél
|
A fekvőbeteg-ellátások (pl. szállítás) költsége a fizetett egészségre vonatkozó állításokban.
|
Terhes szülésnél
|
|
Költség (gyógyszertár/gyógyszer)
Időkeret: Terhes szülésnél
|
A fizetett egészségre vonatkozó állításokban szereplő gyógyszerköltség.
|
Terhes szülésnél
|
|
Költség (összesen)
Időkeret: Terhes szülésnél
|
A fizetett egészségre vonatkozó állításokban szereplő ellátás teljes költsége.
|
Terhes szülésnél
|
|
Szállítási mód (hüvelyi, C-szakasz)
Időkeret: Terhes szülésnél
|
Egészségre vonatkozó állítások a szállítási módhoz kapcsolódó kódokkal.
|
Terhes szülésnél
|
|
Születési súly
Időkeret: Terhes szülésnél
|
A kórház elektronikus egészségügyi nyilvántartásából kérve (amennyiben elérhető)
|
Terhes szülésnél
|
|
Szülés előtti látogatások
Időkeret: Terhes szülésnél
|
A prenatális vizitek száma a vizsgált terhesség alatt
|
Terhes szülésnél
|
|
Ajándékkártya használat
Időkeret: 30 nappal azután, hogy inaktív a programból
|
A bináris válasz az ajándékkártya teljesen felhasznált volt
|
30 nappal azután, hogy inaktív a programból
|
|
Táplálkozási tanácsadáson vettek részt
Időkeret: Terhes szülésnél
|
A részt vett táplálkozási tanácsadások kategorikus leírása, mindkettő/egy/egyik sem
|
Terhes szülésnél
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00005622
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .