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Évaluation du programme de soutien alimentaire et nutritionnel Medicaid pour les femmes enceintes

14 juin 2024 mis à jour par: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

Évaluation des cartes-cadeaux d'épicerie Medicaid et du programme d'éducation nutritionnelle pour les femmes enceintes sur les résultats maternels et infantiles

Grâce au financement de l'Episcopal Health Foundation, les chercheurs mèneront une analyse de données secondaires pour évaluer l'impact du programme Nurture de Driscoll Health Plan pour les membres enceintes à l'aide de données sur les réclamations.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce dossier décrit un programme d'amélioration de la qualité (appelé « Nurture ») piloté par Driscoll Health Plan, qui comprenait une éducation nutritionnelle et une aide à l'achat de nourriture offerte à un sous-ensemble de femmes enceintes âgées de 30 ans et plus et couverte par la Medicaid Managed Care Organization (MCO). plan dans leurs programmes « STAR » et « CHIP » en octobre 2022 et juillet 2023.

Le laboratoire Factor Health de la Dell Medical School de l'Université du Texas à Austin effectuera une analyse de données secondaires pour évaluer l'impact du programme DHP.

Driscoll Health Plan (DHP) est un régime d'assurance maladie communautaire à but non lucratif qui offre une couverture aux communautés du sud du Texas et de la vallée du Rio Grande. Leurs produits d'assurance comprennent STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP et CHIP Perinatal.

Avec la contribution du laboratoire Factor Health de la Dell Medical School, DHP a introduit le programme Nurture pour ses membres en tant qu'initiative d'amélioration de la qualité, conçue pour élargir l'accès des membres à l'éducation nutritionnelle et à l'aide à l'achat de nourriture afin d'améliorer la santé et les résultats de la grossesse.

Nurture comprenait jusqu'à 8 colis envoyés toutes les quatre semaines jusqu'à ce que le membre atteigne la fin de sa grossesse. Chaque colis comprenait 40 $ US sous forme de cartes-cadeaux pour une grande chaîne d'épicerie, une fiche d'information sur une alimentation saine sélectionnée parmi Brighter Bites (https://brighterbites.org/), un ensemble de trois recettes et des articles fréquemment liés à la nutrition. Questions posées pendant la grossesse (dans quatre des huit paquets). Les membres ont également bénéficié de deux consultations nutritionnelles de 30 minutes par téléphone.

Les membres avaient la possibilité de se retirer du programme à tout moment et de cesser de recevoir des colis. Les consultations étaient facultatives. S'ils se retiraient, ils continuaient de recevoir les prestations du DHP dans le cadre de leur couverture régulière.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

224

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78415
        • Driscoll Health Plan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Membre du Driscoll Health Plan, enceinte, âgée de 30 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Non membre du Driscoll Health Plan, pas enceinte, âgé de moins de 30 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nurture + avantages réguliers (groupe exposé)

  1. Colis mensuels envoyés toutes les quatre semaines jusqu'à la fin de la grossesse avec un maximum de huit colis. Chaque forfait comprend :

    Carte-cadeau d'épicerie de 40 $ US Une fiche d'information sur une alimentation saine sélectionnée dans le cadre du projet Brighter Bites. (https://brighterbites.org/).

    Un ensemble de trois recettes. Foire aux questions sur la nutrition (dans quatre des huit paquets).

  2. Deux consultations nutritionnelles téléphoniques de 30 minutes. Conçu par une diététiste nutritionniste (RDN) qui a formé un spécialiste en nutrition bilingue pour dispenser les consultations. Les sujets tournaient autour d'une alimentation saine pendant la grossesse, comme les choix alimentaires, la taille des portions, les achats économiques, la sécurité alimentaire et la préparation des aliments. Aucun conseil de thérapie nutritionnelle pour gérer les maladies n’a été fourni.
  3. Prestations régulières Comprend les services de santé réguliers offerts dans le cadre de la couverture du plan de santé avec Medicaid/CHIP.
Comportemental: Programme d'éducation

  1. Forfaits mensuels Nurture : envoyés toutes les quatre semaines jusqu'à ce que le membre atteigne la fin de sa grossesse (accouchement ou autres raisons, par exemple fausse couche), avec un maximum de huit forfaits. Chaque forfait comprend :

    • Une carte-cadeau de 40 $ US (2 x 20 $ chacune) dans une épicerie.
    • Une fiche d'information sur une alimentation saine sélectionnée dans le projet Brighter Bites (https://brighterbites.org/).
    • Un ensemble de trois recettes.
    • Questions fréquemment posées sur la nutrition (incluses dans quatre des huit packages).
  2. Deux consultations nutritionnelles de 30 minutes par téléphone : conçues par une diététiste nutritionniste (RDN) qui a formé un spécialiste en nutrition bilingue pour dispenser les consultations. Les sujets tournaient autour d'une alimentation saine pendant la grossesse, comme les choix alimentaires, la taille des portions, les achats économiques, la sécurité alimentaire et la préparation des aliments. Aucun conseil de thérapie nutritionnelle pour gérer les maladies n’a été fourni.
Autre: Prestations régulières
Comprend les services de santé réguliers offerts dans le cadre de la couverture du plan de santé avec Medicaid/CHIP.
Comparateur actif: Prestations régulières (groupe de comparaison)

Prestations régulières

Comprend les services de santé réguliers offerts dans le cadre de la couverture du plan de santé avec Medicaid/CHIP.
Autre: Prestations régulières
Comprend les services de santé réguliers offerts dans le cadre de la couverture du plan de santé avec Medicaid/CHIP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat composite 1 : Événements indésirables sur la santé pendant la grossesse
Délai: À l'accouchement

Le composite comprend les réclamations santé (payées ou non) avec des codes liés à :

  • Diabète sucré gestationnel
  • Prise de poids excessive pendant la grossesse
  • Hypertension associée à la grossesse
À l'accouchement
Résultat composite 2 : Événements de santé indésirables à la naissance et liés au nouveau-né
Délai: À l'accouchement

Le composite comprend les réclamations santé (payées ou non) avec des codes liés à :

  • Naissance prématurée (<37 semaines)
  • Unité de soins intensifs néonatals (USIN)
  • Petit pour l'âge gestationnel
  • Grand pour l'âge gestationnel
  • Mortinaissances
À l'accouchement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Visites aux urgences
Délai: À l'accouchement
Allégations de santé avec des codes liés aux visites aux urgences.
À l'accouchement
Coût (ambulatoire)
Délai: À l'accouchement
Coût des services ambulatoires (par exemple, visites de soins primaires, dépistage) tels que disponibles dans les demandes de remboursement de soins de santé payantes.
À l'accouchement
Coût (hospitalisation)
Délai: À l'accouchement
Coût des services aux patients hospitalisés (par exemple, accouchement) tel que disponible dans les réclamations de santé payées.
À l'accouchement
Coût (pharmacie/médicament)
Délai: À l'accouchement
Coût des médicaments tel qu’indiqué dans les réclamations de santé payées.
À l'accouchement
Coût (total)
Délai: À l'accouchement
Coût total des soins tel que disponible dans les réclamations de santé payées.
À l'accouchement
Mode d'administration (vaginale, césarienne)
Délai: À l'accouchement
Allégations de santé avec des codes liés au mode de livraison.
À l'accouchement
Poids à la naissance
Délai: À l'accouchement
Demandé à partir des dossiers de santé électroniques de l'hôpital (selon disponibilité)
À l'accouchement
Visites prénatales
Délai: À l'accouchement
Nombre de visites prénatales pendant la grossesse à l'étude
À l'accouchement
Utilisation des cartes cadeaux
Délai: 30 jours après l'inactivité du programme
La réponse binaire était que la carte-cadeau était entièrement utilisée
30 jours après l'inactivité du programme
Consultations nutritionnelles suivies
Délai: À l'accouchement
Description catégorique des consultations nutritionnelles suivies, les deux/une/aucune
À l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Texas at Austin

Collaborateurs

Driscoll Health Plan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Première publication (Réel)

16 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005622

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée ne sera partagée avec d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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