- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06368739
Evaluierung des Medicaid-Programms zur Unterstützung von Nahrungsmitteln und Ernährung für schwangere Frauen
Evaluierung der Medicaid-Geschenkkarten für Lebensmittel und des Ernährungsaufklärungsprogramms für schwangere Frauen im Hinblick auf die Ergebnisse bei Mutter und Kind
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieser Eintrag beschreibt ein von Driscoll Health Plan gesteuertes Qualitätsverbesserungsprogramm („Nurture“), das Ernährungserziehung und Unterstützung beim Lebensmitteleinkauf umfasste und einer Untergruppe schwangerer Frauen ab 30 Jahren angeboten wurde und von der Medicaid Managed Care Organization (MCO) abgedeckt wurde. planen in ihren Programmen „STAR“ und „CHIP“ im Oktober 2022 und Juli 2023.
Das Factor Health-Labor an der Dell Medical School der University of Texas in Austin wird eine sekundäre Datenanalyse durchführen, um die Auswirkungen des DHP-Programms zu bewerten.
Driscoll Health Plan (DHP) ist eine gemeinnützige, gemeindebasierte Krankenversicherung, die Südtexas und die Gemeinden im Rio Grande Valley abdeckt. Zu ihren Versicherungsprodukten gehören STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP und CHIP Perinatal.
Mit Unterstützung des Factor Health-Labors an der Dell Medical School führte DHP das Nurture-Programm für seine Mitglieder als Initiative zur Qualitätsverbesserung ein, mit dem der Zugang der Mitglieder zu Ernährungserziehung und Unterstützung beim Lebensmitteleinkauf erweitert werden soll, um die Gesundheit und die Schwangerschaftsergebnisse zu verbessern.
Nurture umfasste bis zu 8 Pakete, die alle vier Wochen verschickt wurden, bis das Mitglied das Ende der Schwangerschaft erreicht. Jedes Paket enthielt Geschenkgutscheine im Wert von 40 US-Dollar für eine große Lebensmittelkette, ein Informationsblatt zur gesunden Ernährung, ausgewählt von Brighter Bites (https://brighterbites.org/), ein Set mit drei Rezepten und ernährungsbezogene Frequently Gestellte Fragen während der Schwangerschaft (in vier der acht Pakete). Die Mitglieder erhielten außerdem zwei 30-minütige Ernährungsberatungen per Telefon.
Mitglieder hatten jederzeit die Möglichkeit, sich vom Programm abzumelden und keine Pakete mehr zu erhalten. Beratungen waren optional. Wenn sie sich abmeldeten, erhielten sie weiterhin die DHP-Leistungen als Teil ihres regulären Versicherungsschutzes.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78415
- Driscoll Health Plan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitglied des Driscoll Health Plan, schwanger, 30 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Kein Mitglied des Driscoll Health Plan, nicht schwanger, jünger als 30 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pflege + regelmäßige Leistungen (exponierte Gruppe)
|
Beinhaltet regelmäßige Gesundheitsleistungen, die im Rahmen der Krankenversicherung mit Medicaid/CHIP angeboten werden.
|
|
Aktiver Komparator: Regelleistungen (Vergleichsgruppe)
Regelmäßige Leistungen Beinhaltet regelmäßige Gesundheitsleistungen, die im Rahmen der Krankenversicherung mit Medicaid/CHIP angeboten werden. |
Beinhaltet regelmäßige Gesundheitsleistungen, die im Rahmen der Krankenversicherung mit Medicaid/CHIP angeboten werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammengesetztes Ergebnis 1: Unerwünschte gesundheitliche Ereignisse während der Schwangerschaft
Zeitfenster: Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
Zusammengesetzt umfasst gesundheitsbezogene Angaben (bezahlt oder unbezahlt) mit Codes im Zusammenhang mit:
|
Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
|
Zusammengesetztes Ergebnis 2: Unerwünschte Gesundheitsereignisse bei der Geburt und im Zusammenhang mit Neugeborenen
Zeitfenster: Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
Zusammengesetzt umfasst gesundheitsbezogene Angaben (bezahlt oder unbezahlt) mit Codes im Zusammenhang mit:
|
Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
Gesundheitsbezogene Angaben mit Codes im Zusammenhang mit Besuchen in der Notaufnahme.
|
Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
|
Kosten (ambulant)
Zeitfenster: Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
Kosten für ambulante Leistungen (z. B. Hausarztbesuche, Vorsorgeuntersuchungen), wie in den bezahlten Krankenversicherungsansprüchen angegeben.
|
Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
|
Kosten (stationär)
Zeitfenster: Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
Kosten für stationäre Leistungen (z. B. Entbindung), wie in den bezahlten Krankenversicherungsansprüchen angegeben.
|
Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
|
Kosten (Apotheke/Medikamente)
Zeitfenster: Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
Kosten für Medikamente gemäß den bezahlten Gesundheitsangaben.
|
Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
|
Kosten (gesamt)
Zeitfenster: Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
Gesamtkosten der Pflege gemäß den bezahlten Gesundheitsansprüchen.
|
Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
|
Entbindungsmodus (vaginal, Kaiserschnitt)
Zeitfenster: Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
Gesundheitsbezogene Angaben mit Codes, die sich auf die Art der Lieferung beziehen.
|
Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
|
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
Aus der elektronischen Patientenakte des Krankenhauses angefordert (sofern verfügbar)
|
Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
|
Vorgeburtliche Besuche
Zeitfenster: Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
Anzahl der vorgeburtlichen Besuche während der Studienschwangerschaft
|
Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
|
Verwendung von Geschenkkarten
Zeitfenster: 30 Tage nach Inaktivität aus dem Programm
|
Die binäre Antwort war, dass die Geschenkkarte vollständig genutzt wurde
|
30 Tage nach Inaktivität aus dem Programm
|
|
Es wurden Ernährungsberatungen besucht
Zeitfenster: Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
Kategorische Beschreibung der besuchten Ernährungsberatungen, beide/eine/keine
|
Bei der Entbindung in der Schwangerschaft
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00005622
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schwangerschaft bezogen
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalAktiv, nicht rekrutierendLungenentzündung | Sepsis | Infektion | Driveline Heart-assisted Device Related InfectionChina
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
Cure CMDRekrutierungEmery-Dreifuss-Muskeldystrophie | Angeborenes myasthenisches Syndrom | Gliedergürtel-Muskeldystrophie | Angeborene Muskeldystrophie mit ITGA7 (Integrin Alpha-7)-Mangel | Alpha-Dystroglykanopathie (angeborene Muskeldystrophie und abnormale Glykosylierung von Dystroglykan bei schwerer Epilepsie) und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Pflegeprogramm
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Dyslipidämie | Kardiovaskuläre Risikofaktoren | Cholesterin | Schwerwiegendes kardiovaskuläres EreignisKanada
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutierungErziehung | ErziehungsinterventionVereinigte Staaten
-
University of WashingtonAmerican Association of Diabetes EducatorsUnbekannt
-
Cefaly TechnologyAbgeschlossen
-
Universidade da CoruñaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutierungHypertonie | PostmenopausalSpanien
-
Karabuk UniversityAbgeschlossenRandomisierte, kontrollierte Studie | Jugendliche | Technologienutzung | Gesundheitsförderungsmodell (HPM)Türkei (türkiye)
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles und andere MitarbeiterAbgeschlossenAchtsamkeitVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, TaiwanNoch keine RekrutierungChronisches Nierenleiden | Diabetes (DM) | Adipositas & Übergewicht | Knie ArthroseTaiwan