- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06368739
Evaluatie van Medicaid Food & Nutrition Support Program voor zwangere vrouwen
Evaluatie van Medicaid-cadeaubonnen en voedingseducatieprogramma voor zwangere vrouwen over de resultaten van moeders en kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit record beschrijft een kwaliteitverbeteringsprogramma ("Nurture" genoemd), bestuurd door Driscoll Health Plan, dat voedingsvoorlichting en ondersteuning bij de aankoop van voedsel omvatte, aangeboden aan een subgroep van zwangere vrouwen van 30 jaar en ouder en gedekt door de Medicaid Managed Care Organization (MCO) plannen in hun "STAR"- en "CHIP"-programma's in oktober 2022 en juli 2023.
Het Factor Health-laboratorium van de Dell Medical School van de Universiteit van Texas in Austin zal een secundaire data-analyse uitvoeren om de impact van het DHP-programma te evalueren.
Driscoll Health Plan (DHP) is een non-profit, op de gemeenschap gebaseerd ziekteverzekeringsplan dat dekking biedt aan de gemeenschappen in Zuid-Texas en de Rio Grande Valley. Hun verzekeringsproducten omvatten STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP en CHIP Perinatal.
Met input van het Factor Health-laboratorium van de Dell Medical School introduceerde DHP het Nurture-programma voor zijn leden als een kwaliteitsverbeteringsinitiatief, ontworpen om de toegang van leden tot voedingsvoorlichting en voedselaankoopondersteuning uit te breiden om de gezondheid en zwangerschapsresultaten te verbeteren.
De verzorging omvat maximaal 8 pakketten die elke vier weken worden verzonden tot het lid het einde van de zwangerschap bereikt. Elk pakket bevatte USD $ 40 in de vorm van cadeaubonnen voor een grote supermarktketen, een informatieblad over gezond eten geselecteerd uit Brighter Bites (https://brighterbites.org/), een set van drie recepten en voedingsgerelateerde Frequently Gestelde vragen tijdens de zwangerschap (in vier van de acht pakketten). Ook kregen de leden twee telefonische voedingsconsulten van 30 minuten.
Leden hadden de flexibiliteit om zich op elk moment af te melden voor het programma en geen pakketten meer te ontvangen. Overleg was optioneel. Als ze zich afmelden, bleven ze de DHP-uitkeringen ontvangen als onderdeel van hun reguliere dekking.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78415
- Driscoll Health Plan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid van het Driscoll Health Plan, zwanger, 30 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Geen lid van het Driscoll Health Plan, niet zwanger, jonger dan 30 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nurture + reguliere voordelen (blootgestelde groep)
|
Omvat reguliere gezondheidszorgdiensten die worden aangeboden als onderdeel van de dekking van het zorgplan met Medicaid/CHIP.
|
|
Actieve vergelijker: Reguliere uitkeringen (vergelijkingsgroep)
Reguliere voordelen Omvat reguliere gezondheidszorgdiensten die worden aangeboden als onderdeel van de dekking van het zorgplan met Medicaid/CHIP. |
Omvat reguliere gezondheidszorgdiensten die worden aangeboden als onderdeel van de dekking van het zorgplan met Medicaid/CHIP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde uitkomst 1: Nadelige gezondheidsgebeurtenissen tijdens de zwangerschap
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsbevalling
|
Samengesteld omvat gezondheidsclaims (betaald of niet-betaald) met codes gerelateerd aan:
|
Bij zwangerschapsbevalling
|
|
Samengestelde uitkomst 2: Nadelige gezondheidsgebeurtenissen bij de geboorte en gerelateerd aan de pasgeborene
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsbevalling
|
Samengesteld omvat gezondheidsclaims (betaald of niet-betaald) met codes gerelateerd aan:
|
Bij zwangerschapsbevalling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezoeken aan de Spoedeisende Hulp
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsbevalling
|
Gezondheidsclaims met codes gerelateerd aan bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp.
|
Bij zwangerschapsbevalling
|
|
Kosten (poliklinisch)
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsbevalling
|
Kosten van poliklinische diensten (bijvoorbeeld eerstelijnsbezoeken, screening) zoals beschikbaar in betaalde gezondheidsclaims.
|
Bij zwangerschapsbevalling
|
|
Kosten (intramuraal)
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsbevalling
|
Kosten van intramurale diensten (bijvoorbeeld bezorging) zoals beschikbaar in betaalde gezondheidsclaims.
|
Bij zwangerschapsbevalling
|
|
Kosten (apotheek/medicatie)
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsbevalling
|
Kosten van medicijnen zoals beschikbaar in betaalde gezondheidsclaims.
|
Bij zwangerschapsbevalling
|
|
Kosten (totaal)
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsbevalling
|
Totale zorgkosten zoals beschikbaar in betaalde zorgclaims.
|
Bij zwangerschapsbevalling
|
|
Leveringswijze (vaginaal, keizersnede)
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsbevalling
|
Gezondheidsclaims met codes gerelateerd aan de wijze van levering.
|
Bij zwangerschapsbevalling
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsbevalling
|
Opgevraagd uit de elektronische medische dossiers van het ziekenhuis (zoals beschikbaar)
|
Bij zwangerschapsbevalling
|
|
Prenatale bezoeken
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsbevalling
|
Aantal prenatale bezoeken tijdens de studiezwangerschap
|
Bij zwangerschapsbevalling
|
|
Gebruik van cadeaukaarten
Tijdsspanne: 30 dagen na inactiviteit vanuit het programma
|
Binair antwoord was de cadeaukaart volledig gebruikt
|
30 dagen na inactiviteit vanuit het programma
|
|
Voedingsconsulten bijgewoond
Tijdsspanne: Bij zwangerschapsbevalling
|
Categorische beschrijving van bijgewoonde voedingsconsulten, beide/één/geen
|
Bij zwangerschapsbevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005622
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .