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임산부를 위한 메디케이드 식품영양 지원 프로그램 평가

2025년 3월 25일 업데이트: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

산모 및 유아 결과에 대한 임산부를 위한 메디케이드 식료품 상품권 및 영양 교육 프로그램 평가

Episcopal Health Foundation의 자금 지원을 받아 연구원들은 청구 데이터를 사용하여 임산부 회원을 위한 Driscoll Health Plan의 육성 프로그램의 영향을 평가하기 위해 2차 데이터 분석을 수행할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 기록은 Driscoll Health Plan이 시범 운영하는 품질 개선 프로그램("Nurture"라고 함)에 대해 설명합니다. 여기에는 30세 이상의 임산부에게 제공되고 Medicaid Managed Care Organization(MCO)이 적용하는 영양 교육 및 식품 구매 지원이 포함됩니다. 2022년 10월과 2023년 7월 동안 "STAR" 및 "CHIP" 프로그램을 계획합니다.

오스틴에 있는 텍사스 대학의 Dell 의과대학에 있는 Factor Health 연구소는 DHP 프로그램의 영향을 평가하기 위해 2차 데이터 분석을 수행할 것입니다.

Driscoll 건강 플랜(DHP)은 남부 텍사스와 리오 그란데 밸리 지역 사회에 보험 혜택을 제공하는 비영리 지역 사회 기반 건강 보험 플랜입니다. 보험 상품에는 STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP 및 CHIP Perinatal이 포함됩니다.

Dell 의과대학 Factor Health 연구소의 의견을 바탕으로 DHP는 회원의 영양 교육 및 식품 구매 지원에 대한 접근성을 확대하여 건강 및 임신 결과를 개선하기 위해 고안된 품질 개선 계획으로 회원을 위한 육성 프로그램을 도입했습니다.

양육에는 회원이 임신이 끝날 때까지 4주마다 우편으로 발송되는 최대 8개의 패키지가 포함됩니다. 각 패키지에는 대형 식료품점 기프트 카드 형태의 미화 40달러, Brighter Bites(https://brighterbites.org/)에서 선택한 건강한 식습관 정보 시트, 세 가지 레시피 세트, 영양 관련 자주 포함되어 있습니다. 임신 중 묻는 질문(8개 패키지 중 4개). 회원들은 전화로 30분씩 2차례 영양상담도 받았다.

회원은 언제든지 프로그램에서 탈퇴하고 패키지 수신을 중단할 수 있는 유연성을 가졌습니다. 상담은 선택 사항이었습니다. 탈퇴를 선택하더라도 정규 보장의 일부로 DHP 혜택을 계속해서 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

224

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78415
        • Driscoll Health Plan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Driscoll Health Plan 회원, 임산부, 30세 이상

제외 기준:

  • Driscoll Health Plan 회원이 아니고, 임신하지 않았으며, 30세 미만입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 육성+정기혜택(노출군)
  1. 임신이 끝날 때까지 4주마다 최대 8개의 패키지로 월별 패키지가 발송됩니다. 각 패키지에는 다음이 포함됩니다.

    US $40 식료품점 기프트 카드 Brighter Bites 프로젝트에서 선택한 건강한 식습관 정보 시트. (https://brighterbites.org/).

    3가지 레시피 세트입니다. 영양 관련 자주 묻는 질문(8개 패키지 중 4개).

  2. 30분짜리 전화 영양 상담 2회. 상담을 제공하기 위해 이중 언어 영양 전문가를 교육한 등록 영양사 영양사(RDN)가 설계했습니다. 주제는 음식 선택, 섭취량, 예산 친화적인 쇼핑, 식품 안전, 음식 준비 등 임신 중 건강한 식습관을 중심으로 이루어졌습니다. 질병 관리를 위한 영양요법 조언은 제공되지 않았습니다.
  3. 정기 혜택에는 Medicaid/CHIP이 포함된 건강 플랜 보장의 일부로 제공되는 정기 의료 서비스가 포함됩니다.
  1. 양육 월간 패키지: 회원이 임신 말기(출산 또는 기타 사유(예: 유산))에 도달할 때까지 4주마다 발송되며, 최대 8개의 패키지로 구성됩니다. 각 패키지에는 다음이 포함됩니다.

    • 식료품점용 US$40 기프트 카드(각각 $20 x 2개).
    • Brighter Bites 프로젝트(https://brighterbites.org/)에서 선정한 건강한 식생활 정보 시트입니다.
    • 3가지 레시피 세트입니다.
    • 영양 관련 자주 묻는 질문(8개 패키지 중 4개에 포함).
  2. 전화를 통한 2회의 30분 영양 상담: 상담을 제공하기 위해 이중 언어 영양 전문가를 교육한 등록 영양사 영양사(RDN)가 설계했습니다. 주제는 음식 선택, 섭취량, 예산 친화적인 쇼핑, 식품 안전, 음식 준비 등 임신 중 건강한 식습관을 중심으로 이루어졌습니다. 질병 관리를 위한 영양요법 조언은 제공되지 않았습니다.
Medicaid/CHIP이 포함된 건강 플랜 보장의 일부로 제공되는 정기 의료 서비스가 포함됩니다.
활성 비교기: 정기혜택(비교그룹)

정기혜택

Medicaid/CHIP이 포함된 건강 플랜 보장의 일부로 제공되는 정기 의료 서비스가 포함됩니다.

Medicaid/CHIP이 포함된 건강 플랜 보장의 일부로 제공되는 정기 의료 서비스가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종합 결과 1: 임신 중 건강에 해로운 영향
기간: 임신 출산 시

복합에는 다음과 관련된 코드가 포함된 건강 청구(유료 또는 무급)가 포함됩니다.

  • 임신성 당뇨병
  • 임신 중 과도한 체중 증가
  • 임신 관련 고혈압
임신 출산 시
종합 결과 2: 출생 시 및 신생아 관련 건강 이상반응
기간: 임신 출산 시

복합에는 다음과 관련된 코드가 포함된 건강 청구(유료 또는 무급)가 포함됩니다.

  • 조산(37주 미만)
  • 신생아 집중치료실(NICU)
  • 재태 연령에 비해 작음
  • 재태연령에 비해 크다
  • 사산
임신 출산 시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 방문
기간: 임신 출산 시
응급실 방문과 관련된 코드가 포함된 건강 관련 주장입니다.
임신 출산 시
비용(외래환자)
기간: 임신 출산 시
유료 건강 청구에서 제공되는 외래환자 서비스 비용(예: 1차 진료 방문, 선별검사).
임신 출산 시
비용(입원환자)
기간: 임신 출산 시
유료 건강 청구에서 제공되는 입원환자 서비스(예: 배달) 비용입니다.
임신 출산 시
비용(약국/약품)
기간: 임신 출산 시
유료 건강 보험 청구에 포함된 약품 비용.
임신 출산 시
비용(총액)
기간: 임신 출산 시
유급 건강 청구에서 확인할 수 있는 총 치료 비용입니다.
임신 출산 시
전달 방식(질, 제왕절개)
기간: 임신 출산 시
배송 방식과 관련된 코드가 포함된 건강 관련 주장.
임신 출산 시
출생 체중
기간: 임신 출산 시
병원 전자건강기록에서 요청(가능한 경우)
임신 출산 시
산전 방문
기간: 임신 출산 시
임신 연구 중 산전 방문 횟수
임신 출산 시
기프트 카드 사용
기간: 프로그램 비활성화 후 30일
바이너리 응답이 기프트 카드를 모두 사용했습니다.
프로그램 비활성화 후 30일
영양 상담 참석
기간: 임신 출산 시
참석한 영양 상담에 대한 범주별 설명(둘 다/1개/없음)
임신 출산 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

어떠한 데이터도 다른 연구자들과 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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