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孕妇医疗补助食品和营养支持计划的评估

2025年3月25日 更新者:Maninder Kahlon、University of Texas at Austin

医疗补助杂货礼品卡和孕妇营养教育计划对孕产妇和婴儿结局的评估

在圣公会健康基金会的资助下,研究人员将进行二次数据分析,以利用索赔数据评估德里斯科尔健康计划的培育计划对怀孕会员的影响。

研究概览

详细说明

该记录描述了 Driscoll Health Plan 试点的一项质量改进计划(称为“Nurture”),其中包括向 30 岁及以上的部分孕妇提供营养教育和食品购买支持,并由医疗补助管理医疗组织 (MCO) 承保计划在 2022 年 10 月和 2023 年 7 月期间实施“STAR”和“CHIP”计划。

德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院的 Factor Health 实验室将进行二次数据分析,以评估 DHP 计划的影响。

德里斯科尔健康计划 (DHP) 是一项非营利性社区健康保险计划,为德克萨斯州南部和里奥格兰德河谷社区提供保险。 他们的保险产品包括 STAR Medicaid、STAR Kids、CHIP 和 CHIP Perinatal。

根据戴尔医学院 Factor Health 实验室的意见,DHP 为其会员推出了培育计划,作为一项质量改进计划,旨在扩大会员获得营养教育和食品购买支持的机会,以改善健康和妊娠结局。

Nurture 包括每四个星期邮寄一次最多 8 个包裹,直到会员怀孕结束。 每份包裹内含价值 40 美元的大型连锁杂货店礼品卡、选自 Brighter Bites (https://brighterbites.org/) 的健康饮食信息表、一套三份食谱以及营养相关的常见食谱怀孕期间询问的问题(八个包中的四个)。 会员还通过电话接受了两次 30 分钟的营养咨询。

会员可以随时灵活地选择退出该计划并停止接收包裹。 咨询是可选的。 如果他们选择退出,他们将继续获得 DHP 福利作为其常规保险的一部分。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

224

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Corpus Christi、Texas、美国、78415
        • Driscoll Health Plan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • Driscoll Health Plan 会员、怀孕、30 岁或以上

排除标准:

  • 不是 Driscoll Health Plan 的成员、未怀孕、年龄小于 30 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:培育+定期福利(暴露组)
  1. 每月包裹每四个星期发送一次,直至怀孕结束,最多八个包裹。 每个套餐包括:

    40 美元杂货店礼品卡 选自 Brighter Bites 项目的健康饮食信息表。 (https://brighterbites.org/)。

    一套三个食谱。 与营养相关的常见问题(八个包中的四个)。

  2. 两次 30 分钟的电话营养咨询。 由注册营养师营养师 (RDN) 设计,并培训了双语营养专家来提供咨询。 主题围绕怀孕期间的健康饮食,例如食物选择、份量、经济实惠的购物、食品安全和食物准备。 没有提供控制疾病的营养治疗建议。
  3. 定期福利 包括作为 Medicaid/CHIP 健康计划承保范围的一部分提供的定期医疗保健服务。
  1. 每月培育包裹:每四个星期发送一次,直至会员怀孕结束(分娩或其他原因,例如流产),最多八个包裹。 每个套餐包括:

    • 一张 40 美元的杂货店礼品卡(2 张,每张 20 美元)。
    • 选自 Brighter Bites 项目 (https://brighterbites.org/) 的健康饮食信息表。
    • 一套三个食谱。
    • 与营养相关的常见问题(包含在八个包中的四个中)。
  2. 两次 30 分钟的电话营养咨询:由注册营​​养师营养师 (RDN) 设计,并培训了一位双语营养专家来提供咨询。 主题围绕怀孕期间的健康饮食,例如食物选择、份量、经济实惠的购物、食品安全和食物准备。 没有提供控制疾病的营养治疗建议。
包括作为 Medicaid/CHIP 健康计划承保范围的一部分提供的定期医疗保健服务。
有源比较器:常规福利(对照组)

定期福利

包括作为 Medicaid/CHIP 健康计划承保范围的一部分提供的定期医疗保健服务。

包括作为 Medicaid/CHIP 健康计划承保范围的一部分提供的定期医疗保健服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
综合结果 1:怀孕期间的不良健康事件
大体时间:怀孕分娩时

复合材料包括健康声明(付费或非付费)以及与以下相关的代码:

  • 妊娠期糖尿病
  • 怀孕期间体重增加过多
  • 妊娠相关高血压
怀孕分娩时
综合结果 2:出生时和新生儿相关的不良健康事件
大体时间:怀孕分娩时

复合材料包括健康声明(付费或非付费)以及与以下相关的代码:

  • 早产(<37周)
  • 新生儿重症监护病房 (NICU)
  • 小于胎龄
  • 大于胎龄
  • 死产
怀孕分娩时

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
急诊科就诊
大体时间:怀孕分娩时
带有与急诊室就诊相关的代码的健康声明。
怀孕分娩时
费用(门诊)
大体时间:怀孕分娩时
付费健康索赔中提供的门诊服务费用(例如初级保健就诊、筛查)。
怀孕分娩时
费用(住院)
大体时间:怀孕分娩时
付费健康索赔中提供的住院服务(例如分娩)费用。
怀孕分娩时
费用(药房/药物)
大体时间:怀孕分娩时
付费健康索赔中提供的药物费用。
怀孕分娩时
成本(总计)
大体时间:怀孕分娩时
有偿健康索赔中提供的总护理费用。
怀孕分娩时
分娩方式(阴道、剖腹产)
大体时间:怀孕分娩时
带有与分娩方式相关的代码的健康声明。
怀孕分娩时
出生体重
大体时间:怀孕分娩时
从医院的电子健康记录中请求(如果可用)
怀孕分娩时
产前检查
大体时间:怀孕分娩时
研究怀孕期间的产前检查次数
怀孕分娩时
礼品卡使用
大体时间:计划无效后 30 天
二进制响应礼品卡已完全使用
计划无效后 30 天
参加营养咨询
大体时间:怀孕分娩时
参加的营养咨询的分类描述,两者/一个/无
怀孕分娩时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月17日

初级完成 (实际的)

2024年7月1日

研究完成 (实际的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月15日

首次发布 (实际的)

2024年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月25日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会与其他研究人员共享任何数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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