- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06368739
Avaliação do Programa de Apoio Alimentar e Nutricional Medicaid para Mulheres Grávidas
Avaliação dos vales-presente de mercearia Medicaid e do programa de educação nutricional para mulheres grávidas sobre resultados maternos e infantis
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este registro descreve um programa de melhoria de qualidade (chamado "Nurture") pilotado pelo Driscoll Health Plan, que incluiu educação nutricional e apoio à compra de alimentos oferecido a um subconjunto de mulheres grávidas com 30 anos ou mais e cobertas pela Medicaid Managed Care Organization (MCO) plano em seus programas "STAR" e "CHIP" durante outubro de 2022 e julho de 2023.
O laboratório Factor Health da Dell Medical School da Universidade do Texas em Austin fará uma análise de dados secundários para avaliar o impacto do programa DHP.
Driscoll Health Plan (DHP) é um plano de seguro saúde comunitário sem fins lucrativos que oferece cobertura para as comunidades do sul do Texas e do Vale do Rio Grande. Seus produtos de seguros incluem STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP e CHIP Perinatal.
Com a contribuição do laboratório Factor Health da Dell Medical School, a DHP apresentou o programa Nurture para seus membros como uma iniciativa de melhoria de qualidade, projetada para expandir o acesso dos membros à educação nutricional e ao apoio à compra de alimentos para melhorar os resultados de saúde e gravidez.
A Nutri incluiu até 8 pacotes enviados a cada quatro semanas até o membro chegar ao final da gravidez. Cada pacote incluía US$ 40 na forma de cartões-presente para uma grande rede de supermercados, uma folha de informações sobre alimentação saudável selecionada em Brighter Bites (https://brighterbites.org/), um conjunto de três receitas e informações relacionadas à nutrição. Perguntas feitas durante a gravidez (em quatro dos oito pacotes). Os membros também receberam duas consultas nutricionais de 30 minutos por telefone.
Os membros tiveram a flexibilidade de cancelar o programa a qualquer momento e interromper o recebimento de pacotes. As consultas eram opcionais. Se desistissem, continuariam a receber os benefícios do DHP como parte da sua cobertura regular.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78415
- Driscoll Health Plan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro do Plano de Saúde Driscoll, grávida, com 30 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Não ser membro do Plano de Saúde Driscoll, não estar grávida, ter menos de 30 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Nutrição + benefícios regulares (grupo exposto)
|
Inclui serviços regulares de saúde oferecidos como parte da cobertura do plano de saúde Medicaid/CHIP.
|
Comparador Ativo: Benefícios regulares (grupo de comparação)
|
Inclui serviços regulares de saúde oferecidos como parte da cobertura do plano de saúde Medicaid/CHIP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Resultado composto 1: Eventos adversos à saúde durante a gravidez
Prazo: No parto da gravidez
|
Composite inclui alegações de saúde (pagas ou não pagas) com códigos relacionados a:
|
No parto da gravidez
|
Resultado composto 2: Eventos adversos à saúde no nascimento e relacionados ao recém-nascido
Prazo: No parto da gravidez
|
Composite inclui alegações de saúde (pagas ou não pagas) com códigos relacionados a:
|
No parto da gravidez
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: No parto da gravidez
|
Alegações de saúde com códigos relacionados a visitas ao pronto-socorro.
|
No parto da gravidez
|
Custo (ambulatorial)
Prazo: No parto da gravidez
|
Custo de serviços ambulatoriais (por exemplo, consultas de atenção primária, triagem) conforme disponíveis em solicitações de saúde pagas.
|
No parto da gravidez
|
Custo (paciente internado)
Prazo: No parto da gravidez
|
Custo de serviços de internação (por exemplo, entrega) conforme disponíveis em solicitações de saúde pagas.
|
No parto da gravidez
|
Custo (farmácia/medicamento)
Prazo: No parto da gravidez
|
Custo da medicação conforme disponível em reivindicações de saúde pagas.
|
No parto da gravidez
|
Custo (total)
Prazo: No parto da gravidez
|
Custo total dos cuidados conforme disponível em reivindicações de saúde pagas.
|
No parto da gravidez
|
Modo de parto (vaginal, cesariana)
Prazo: No parto da gravidez
|
Alegações de saúde com códigos relacionados ao modo de entrega.
|
No parto da gravidez
|
Peso ao nascer
Prazo: No parto da gravidez
|
Solicitado a partir dos registros eletrônicos de saúde do hospital (conforme disponível)
|
No parto da gravidez
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005622
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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