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Avaliação do Programa de Apoio Alimentar e Nutricional Medicaid para Mulheres Grávidas

15 de abril de 2024 atualizado por: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

Avaliação dos vales-presente de mercearia Medicaid e do programa de educação nutricional para mulheres grávidas sobre resultados maternos e infantis

Com financiamento da Episcopal Health Foundation, os pesquisadores conduzirão uma análise de dados secundários para avaliar o impacto do programa Nutrir do Driscoll Health Plan para membros grávidas usando dados de sinistros.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este registro descreve um programa de melhoria de qualidade (chamado "Nurture") pilotado pelo Driscoll Health Plan, que incluiu educação nutricional e apoio à compra de alimentos oferecido a um subconjunto de mulheres grávidas com 30 anos ou mais e cobertas pela Medicaid Managed Care Organization (MCO) plano em seus programas "STAR" e "CHIP" durante outubro de 2022 e julho de 2023.

O laboratório Factor Health da Dell Medical School da Universidade do Texas em Austin fará uma análise de dados secundários para avaliar o impacto do programa DHP.

Driscoll Health Plan (DHP) é um plano de seguro saúde comunitário sem fins lucrativos que oferece cobertura para as comunidades do sul do Texas e do Vale do Rio Grande. Seus produtos de seguros incluem STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP e CHIP Perinatal.

Com a contribuição do laboratório Factor Health da Dell Medical School, a DHP apresentou o programa Nurture para seus membros como uma iniciativa de melhoria de qualidade, projetada para expandir o acesso dos membros à educação nutricional e ao apoio à compra de alimentos para melhorar os resultados de saúde e gravidez.

A Nutri incluiu até 8 pacotes enviados a cada quatro semanas até o membro chegar ao final da gravidez. Cada pacote incluía US$ 40 na forma de cartões-presente para uma grande rede de supermercados, uma folha de informações sobre alimentação saudável selecionada em Brighter Bites (https://brighterbites.org/), um conjunto de três receitas e informações relacionadas à nutrição. Perguntas feitas durante a gravidez (em quatro dos oito pacotes). Os membros também receberam duas consultas nutricionais de 30 minutos por telefone.

Os membros tiveram a flexibilidade de cancelar o programa a qualquer momento e interromper o recebimento de pacotes. As consultas eram opcionais. Se desistissem, continuariam a receber os benefícios do DHP como parte da sua cobertura regular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

224

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78415
        • Driscoll Health Plan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Membro do Plano de Saúde Driscoll, grávida, com 30 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Não ser membro do Plano de Saúde Driscoll, não estar grávida, ter menos de 30 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nutrição + benefícios regulares (grupo exposto)
  1. Pacotes Mensais Nutrir: Enviados a cada quatro semanas até o membro chegar ao final da gravidez (parto ou outros motivos, por exemplo, aborto espontâneo), com no máximo oito pacotes. Cada pacote inclui:

    • Um vale-presente de US$ 40 (2 x US$ 20 cada) para um supermercado.
    • Uma folha de informações sobre alimentação saudável selecionada do projeto Brighter Bites (https://brighterbites.org/).
    • Um conjunto de três receitas.
    • Perguntas frequentes relacionadas à nutrição (incluídas em quatro dos oito pacotes).
  2. Duas consultas nutricionais de 30 minutos por telefone: elaboradas por um nutricionista nutricionista registrado (RDN) que treinou um especialista em nutrição bilíngue para realizar as consultas. Os tópicos giravam em torno de alimentação saudável durante a gravidez, como escolhas alimentares, tamanho das porções, compras econômicas, segurança alimentar e preparação de alimentos. Nenhum conselho de terapia nutricional para controlar doenças foi fornecido.
Inclui serviços regulares de saúde oferecidos como parte da cobertura do plano de saúde Medicaid/CHIP.
Comparador Ativo: Benefícios regulares (grupo de comparação)
Inclui serviços regulares de saúde oferecidos como parte da cobertura do plano de saúde Medicaid/CHIP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado composto 1: Eventos adversos à saúde durante a gravidez
Prazo: No parto da gravidez

Composite inclui alegações de saúde (pagas ou não pagas) com códigos relacionados a:

  • Diabetes Mellitus Gestacional
  • Ganho excessivo de peso durante a gravidez
  • Hipertensão associada à gravidez
No parto da gravidez
Resultado composto 2: Eventos adversos à saúde no nascimento e relacionados ao recém-nascido
Prazo: No parto da gravidez

Composite inclui alegações de saúde (pagas ou não pagas) com códigos relacionados a:

  • Nascimento prematuro (<37 semanas)
  • Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN)
  • Pequeno para a idade gestacional
  • Grande para a idade gestacional
  • Natimortos
No parto da gravidez

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Visitas ao Departamento de Emergência
Prazo: No parto da gravidez
Alegações de saúde com códigos relacionados a visitas ao pronto-socorro.
No parto da gravidez
Custo (ambulatorial)
Prazo: No parto da gravidez
Custo de serviços ambulatoriais (por exemplo, consultas de atenção primária, triagem) conforme disponíveis em solicitações de saúde pagas.
No parto da gravidez
Custo (paciente internado)
Prazo: No parto da gravidez
Custo de serviços de internação (por exemplo, entrega) conforme disponíveis em solicitações de saúde pagas.
No parto da gravidez
Custo (farmácia/medicamento)
Prazo: No parto da gravidez
Custo da medicação conforme disponível em reivindicações de saúde pagas.
No parto da gravidez
Custo (total)
Prazo: No parto da gravidez
Custo total dos cuidados conforme disponível em reivindicações de saúde pagas.
No parto da gravidez
Modo de parto (vaginal, cesariana)
Prazo: No parto da gravidez
Alegações de saúde com códigos relacionados ao modo de entrega.
No parto da gravidez
Peso ao nascer
Prazo: No parto da gravidez
Solicitado a partir dos registros eletrônicos de saúde do hospital (conforme disponível)
No parto da gravidez

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado será compartilhado com outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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