Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы поддержки продуктов питания и питания Medicaid для беременных женщин

25 марта 2025 г. обновлено: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

Оценка подарочных карт Medicaid на продукты и образовательной программы по вопросам питания для беременных женщин с точки зрения показателей здоровья матерей и младенцев

При финансовой поддержке Епископального фонда здравоохранения исследователи проведут вторичный анализ данных, чтобы оценить влияние программы ухода Driscoll Health Plan для беременных участниц, используя данные претензий.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этой записи описана программа повышения качества (называемая «Воспитание»), пилотируемая Driscoll Health Plan, которая включала обучение правильному питанию и поддержку при покупке продуктов питания, предлагаемую группе беременных женщин в возрасте 30 лет и старше и покрываемую Организацией управляемого медицинского обслуживания Medicaid (MCO). планируйте свои программы «STAR» и «CHIP» на октябрь 2022 г. и июль 2023 г.

Лаборатория Factor Health в Медицинской школе Делл Техасского университета в Остине проведет вторичный анализ данных, чтобы оценить влияние программы DHP.

План медицинского страхования Дрисколла (DHP) — это некоммерческий план медицинского страхования на уровне местного сообщества, который обеспечивает покрытие населения Южного Техаса и долины Рио-Гранде. Их страховые продукты включают STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP и CHIP Perinatal.

При участии лаборатории Factor Health в Медицинской школе Делл DHP представила программу Nurture для своих участников как инициативу по улучшению качества, призванную расширить доступ участников к образованию в области питания и поддержке при покупке продуктов питания для улучшения здоровья и исходов беременности.

Программа Nurture включала до 8 посылок, отправляемых по почте каждые четыре недели, пока участница не достигнет конца беременности. Каждый пакет включал 40 долларов США в виде подарочных карт в крупную сеть продуктовых магазинов, информационный листок о здоровом питании, выбранный на сайте Brighter Bites (https://brighterbites.org/), набор из трех рецептов и материалы, связанные с питанием. Вопросы, задаваемые во время беременности (в четырех пакетах из восьми). Участники также получили по телефону две 30-минутные консультации по питанию.

Участники имели возможность отказаться от программы в любое время и прекратить получение пакетов. Консультации были необязательными. Если они откажутся от участия, они продолжат получать льготы DHP в рамках своего обычного страхового покрытия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

224

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участница плана медицинского страхования Driscoll, беременная, 30 лет и старше.

Критерий исключения:

  • Не являетесь участником плана Driscoll Health Plan, не беременны, моложе 30 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Воспитание + регулярные выплаты (защищенная группа)

  1. Ежемесячные посылки отправляются каждые четыре недели до конца беременности, максимум восемь посылок. В каждый пакет входит:

    Подарочная карта продуктового магазина на 40 долларов США Информационный листок о здоровом питании, выбранный в рамках проекта Brighter Bites. (https://brighterbites.org/).

    Набор из трёх рецептов. Часто задаваемые вопросы по питанию (в четырех пакетах из восьми).

  2. Две 30-минутные телефонные консультации по питанию. Разработано зарегистрированным диетологом-диетологом (RDN), который обучил двуязычного специалиста по питанию для проведения консультаций. Темы вращались вокруг здорового питания во время беременности, такого как выбор продуктов питания, размеры порций, экономичные покупки, безопасность пищевых продуктов и приготовление пищи. Никаких рекомендаций по диетотерапии для лечения заболеваний предоставлено не было.
  3. Регулярные льготы Включают регулярные медицинские услуги, предлагаемые в рамках плана медицинского страхования Medicaid/CHIP.
Поведенческий: Программа воспитания

  1. Ежемесячные пакеты Nurture: отправляются каждые четыре недели до тех пор, пока участница не достигнет конца беременности (роды или другие причины, например, выкидыш), максимум восемь пакетов. В каждый пакет входит:

    • Подарочная карта на 40 долларов США (2 по 20 долларов США каждая) в продуктовый магазин.
    • Информационный листок о здоровом питании, выбранный в рамках проекта Brighter Bites (https://brighterbites.org/).
    • Набор из трёх рецептов.
    • Часто задаваемые вопросы, связанные с питанием (включены в четыре из восьми пакетов).
  2. Две 30-минутные консультации по питанию по телефону: разработаны дипломированным врачом-диетологом (RDN), который обучил двуязычного специалиста по питанию проводить консультации. Темы вращались вокруг здорового питания во время беременности, такого как выбор продуктов питания, размеры порций, экономичные покупки, безопасность пищевых продуктов и приготовление пищи. Никаких рекомендаций по диетотерапии для лечения заболеваний предоставлено не было.
Другой: Регулярные преимущества
Включает регулярные медицинские услуги, предлагаемые в рамках плана медицинского страхования Medicaid/CHIP.
Активный компаратор: Регулярные выплаты (группа сравнения)

Регулярные преимущества

Включает регулярные медицинские услуги, предлагаемые в рамках плана медицинского страхования Medicaid/CHIP.
Другой: Регулярные преимущества
Включает регулярные медицинские услуги, предлагаемые в рамках плана медицинского страхования Medicaid/CHIP.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированный исход 1: Неблагоприятные последствия для здоровья во время беременности
Временное ограничение: При родах во время беременности

Составной состав включает заявления о вреде для здоровья (оплачиваемые или неоплачиваемые) с кодами, относящимися к:

  • Гестационный сахарный диабет
  • Чрезмерный набор веса во время беременности
  • Гипертония, связанная с беременностью
При родах во время беременности
Комплексный исход 2: Неблагоприятные события для здоровья при рождении и связанные с новорожденными
Временное ограничение: При родах во время беременности

Составной состав включает заявления о вреде для здоровья (оплачиваемые или неоплачиваемые) с кодами, относящимися к:

  • Преждевременные роды (<37 недель)
  • Отделение интенсивной терапии новорожденных (ОРИТН)
  • Маленький для гестационного возраста
  • Большой для гестационного возраста
  • Мертворождения
При родах во время беременности

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещения отделения неотложной помощи
Временное ограничение: При родах во время беременности
Заявления о состоянии здоровья с кодами, связанными с посещением отделения неотложной помощи.
При родах во время беременности
Стоимость (амбулаторно)
Временное ограничение: При родах во время беременности
Стоимость амбулаторных услуг (например, посещений первичной медико-санитарной помощи, скрининга), указанных в платных заявлениях на медицинское обслуживание.
При родах во время беременности
Стоимость (стационарное лечение)
Временное ограничение: При родах во время беременности
Стоимость стационарных услуг (например, родовспоможения), указанная в платных заявлениях на медицинское обслуживание.
При родах во время беременности
Стоимость (аптека/лекарства)
Временное ограничение: При родах во время беременности
Стоимость лекарств указана в платных заявлениях на медицинское обслуживание.
При родах во время беременности
Стоимость (общая)
Временное ограничение: При родах во время беременности
Общая стоимость медицинского обслуживания, указанная в платных заявлениях на медицинское обслуживание.
При родах во время беременности
Способ родоразрешения (вагинальный, кесарево сечение)
Временное ограничение: При родах во время беременности
Заявления о вреде для здоровья с кодами, связанными со способом доставки.
При родах во время беременности
Вес при рождении
Временное ограничение: При родах во время беременности
Запрашивается из электронных медицинских карт больницы (при наличии)
При родах во время беременности
Пренатальные визиты
Временное ограничение: При родах во время беременности
Количество дородовых посещений во время исследуемой беременности
При родах во время беременности
Использование подарочной карты
Временное ограничение: 30 дней после неактивности в программе
Двоичный ответ: подарочная карта полностью использована.
30 дней после неактивности в программе
Прошли консультации по питанию
Временное ограничение: При родах во время беременности
Категориальное описание посещенных консультаций по питанию: обе/одна/ни одна.
При родах во время беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Соавторы

Driscoll Health Plan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

26 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00005622

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные не будут переданы другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться