- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06368739
Hodnocení programu Medicaid Food & Nutrition Support pro těhotné ženy
Hodnocení dárkových karet Medicaid a nutričního vzdělávacího programu pro těhotné ženy na základě výsledků matek a kojenců
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento záznam popisuje program zlepšování kvality (nazvaný „Nurture“) pilotovaný programem Driscoll Health Plan, který zahrnoval nutriční vzdělávání a podporu nákupu potravin nabízenou podskupině těhotných žen ve věku 30 let a více a pokrytý organizací Medicaid Managed Care Organization (MCO). plán ve svých programech „STAR“ a „CHIP“ během října 2022 a července 2023.
Laboratoř Factor Health na lékařské fakultě Dell na Texaské univerzitě v Austinu provede sekundární analýzu dat, aby vyhodnotila dopad programu DHP.
Driscoll Health Plan (DHP) je neziskový, komunitní plán zdravotního pojištění, který poskytuje pokrytí jižnímu Texasu a komunitám Rio Grande Valley. Mezi jejich pojistné produkty patří STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP a CHIP Perinatal.
S přispěním laboratoře Factor Health na lékařské fakultě Dell představila společnost DHP program Nurture pro své členy jako iniciativu pro zlepšení kvality, jejímž cílem je rozšířit přístup členů ke vzdělávání v oblasti výživy a podpoře nákupu potravin s cílem zlepšit výsledky v oblasti zdraví a těhotenství.
Výživa zahrnovala až 8 balíčků zasílaných každé čtyři týdny, dokud členka nedosáhne konce těhotenství. Každý balíček obsahoval 40 USD ve formě dárkových karet do obchodu s potravinami s velkým řetězcem, informační list o zdravém stravování vybraný z Brighter Bites (https://brighterbites.org/), sadu tří receptů a informace týkající se výživy Frequently Otázky během těhotenství (ve čtyřech z osmi balení). Členové také obdrželi dvě 30minutové výživové konzultace po telefonu.
Členové měli možnost se z programu kdykoli odhlásit a přestat dostávat balíčky. Konzultace byly nepovinné. Pokud se odhlásili, nadále pobírali výhody DHP jako součást běžného pojištění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78415
- Driscoll Health Plan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členka Driscoll Health Plan, těhotná, ve věku 30 let nebo starší
Kritéria vyloučení:
- Není členem Driscoll Health Plan, není těhotná, mladší 30 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Péče + pravidelné benefity (exponovaná skupina)
|
Zahrnuje pravidelné zdravotní služby nabízené jako součást zdravotního plánu pokrytí s Medicaid/CHIP.
|
|
Aktivní komparátor: Pravidelné výhody (srovnávací skupina)
Pravidelné benefity Zahrnuje pravidelné zdravotní služby nabízené jako součást zdravotního plánu pokrytí Medicaid/CHIP. |
Zahrnuje pravidelné zdravotní služby nabízené jako součást zdravotního plánu pokrytí s Medicaid/CHIP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složený výsledek 1: Nežádoucí zdravotní příhody během těhotenství
Časové okno: Při porodu v těhotenství
|
Kompozit obsahuje zdravotní tvrzení (placená nebo neplacená) s kódy souvisejícími s:
|
Při porodu v těhotenství
|
|
Složený výsledek 2: Nežádoucí zdravotní příhody při narození a související s novorozencem
Časové okno: Při porodu v těhotenství
|
Kompozit obsahuje zdravotní tvrzení (placená nebo neplacená) s kódy souvisejícími s:
|
Při porodu v těhotenství
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Návštěvy pohotovostního oddělení
Časové okno: Při porodu v těhotenství
|
Zdravotní tvrzení s kódy souvisejícími s návštěvami pohotovostního oddělení.
|
Při porodu v těhotenství
|
|
Cena (ambulantně)
Časové okno: Při porodu v těhotenství
|
Náklady na ambulantní služby (např. návštěvy primární péče, screening) dostupné v placených zdravotních tvrzeních.
|
Při porodu v těhotenství
|
|
Cena (za hospitalizace)
Časové okno: Při porodu v těhotenství
|
Náklady na lůžkové služby (např. doručení), jak jsou dostupné v placených zdravotních tvrzeních.
|
Při porodu v těhotenství
|
|
Cena (lékárna/lék)
Časové okno: Při porodu v těhotenství
|
Náklady na léky dostupné v placených zdravotních tvrzeních.
|
Při porodu v těhotenství
|
|
Cena (celkem)
Časové okno: Při porodu v těhotenství
|
Celkové náklady na péči dostupné v placených zdravotních tvrzeních.
|
Při porodu v těhotenství
|
|
Způsob porodu (vaginální, císařský řez)
Časové okno: Při porodu v těhotenství
|
Zdravotní tvrzení s kódy souvisejícími se způsobem doručení.
|
Při porodu v těhotenství
|
|
Váha při narození
Časové okno: Při porodu v těhotenství
|
Vyžádáno z elektronických zdravotních záznamů nemocnice (jak jsou k dispozici)
|
Při porodu v těhotenství
|
|
Prenatální návštěvy
Časové okno: Při porodu v těhotenství
|
Počet prenatálních návštěv během studovaného těhotenství
|
Při porodu v těhotenství
|
|
Použití dárkové karty
Časové okno: 30 dní po nečinnosti z programu
|
Binární odpověď byla plně využita dárková karta
|
30 dní po nečinnosti z programu
|
|
Účastnili se nutriční poradci
Časové okno: Při porodu v těhotenství
|
Kategorický popis navštěvovaných výživových konzultací, obě/jedna/žádná
|
Při porodu v těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005622
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výživný program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor