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Evaluación del programa de apoyo alimentario y nutricional de Medicaid para mujeres embarazadas

15 de abril de 2024 actualizado por: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

Evaluación de las tarjetas de regalo de comestibles de Medicaid y el programa de educación nutricional para mujeres embarazadas sobre los resultados maternos e infantiles

Con financiación de la Episcopal Health Foundation, los investigadores llevarán a cabo un análisis de datos secundarios para evaluar el impacto del programa Nurture del Plan de Salud Driscoll para miembros embarazadas utilizando datos de reclamaciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este registro describe un programa de mejora de la calidad (llamado "Nurture") dirigido por Driscoll Health Plan, que incluyó educación nutricional y apoyo para la compra de alimentos ofrecidos a un subconjunto de mujeres embarazadas de 30 años o más y cubiertas por la Organización de Atención Administrada (MCO) de Medicaid. plan en sus programas "STAR" y "CHIP" durante octubre de 2022 y julio de 2023.

El laboratorio de Factor Health de la Facultad de Medicina de Dell de la Universidad de Texas en Austin realizará un análisis de datos secundarios para evaluar el impacto del programa de DHP.

Driscoll Health Plan (DHP) es un plan de seguro médico comunitario sin fines de lucro que brinda cobertura a las comunidades del sur de Texas y del Valle del Río Grande. Sus productos de seguro incluyen STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP y CHIP Perinatal.

Con el aporte del laboratorio Factor Health de la Facultad de Medicina de Dell, DHP presentó el programa Nurture para sus miembros como una iniciativa de mejora de la calidad, diseñada para ampliar el acceso de los miembros a educación nutricional y apoyo en la compra de alimentos para mejorar los resultados de salud y embarazo.

Nurture incluía hasta 8 paquetes enviados por correo cada cuatro semanas hasta que la miembro llega al final del embarazo. Cada paquete incluía USD $40 en forma de tarjetas de regalo para una gran cadena de supermercados, una hoja de información sobre alimentación saludable seleccionada de Brighter Bites (https://brighterbites.org/), un conjunto de tres recetas y folletos frecuentes relacionados con la nutrición. Preguntas frecuentes durante el embarazo (en cuatro de los ocho paquetes). Los miembros también recibieron dos consultas nutricionales de 30 minutos por teléfono.

Los miembros tenían la flexibilidad de optar por no participar en el programa en cualquier momento y dejar de recibir paquetes. Las consultas eran opcionales. Si optaban por no participar, continuaban recibiendo los beneficios de DHP como parte de su cobertura regular.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

224

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78415
        • Driscoll Health Plan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembro del Plan de Salud Driscoll, embarazada, de 30 años o más

Criterio de exclusión:

  • No ser miembro del Plan de Salud Driscoll, no estar embarazada, ser menor de 30 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Nutrición + beneficios regulares (grupo expuesto)
  1. Paquetes mensuales de Nurture: se envían cada cuatro semanas hasta que la miembro llegue al final del embarazo (parto u otros motivos, por ejemplo, aborto espontáneo), con un máximo de ocho paquetes. Cada paquete incluye:

    • Una tarjeta de regalo de 40 dólares estadounidenses (2 x 20 dólares cada una) para una tienda de comestibles.
    • Una hoja de información sobre alimentación saludable seleccionada del proyecto Brighter Bites (https://brighterbites.org/).
    • Un conjunto de tres recetas.
    • Preguntas frecuentes relacionadas con la nutrición (incluidas en cuatro de los ocho paquetes).
  2. Dos consultas nutricionales de 30 minutos por teléfono: diseñadas por un nutricionista dietista registrado (RDN) que capacitó a un especialista en nutrición bilingüe para realizar las consultas. Los temas giraron en torno a la alimentación saludable durante el embarazo, como la elección de alimentos, el tamaño de las porciones, las compras económicas, la seguridad alimentaria y la preparación de los alimentos. No se proporcionaron consejos de terapia nutricional para el manejo de enfermedades.
Incluye servicios de atención médica regulares ofrecidos como parte de la cobertura del plan de salud con Medicaid/CHIP.
Comparador activo: Beneficios regulares (grupo de comparación)
Incluye servicios de atención médica regulares ofrecidos como parte de la cobertura del plan de salud con Medicaid/CHIP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado compuesto 1: Eventos adversos para la salud durante el embarazo
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo

El compuesto incluye reclamos de salud (pagados o no pagados) con códigos relacionados con:

  • Diabetes mellitus gestacional
  • Aumento excesivo de peso durante el embarazo
  • Hipertensión asociada al embarazo
En el parto del embarazo
Resultado compuesto 2: Eventos adversos para la salud al nacer y relacionados con el recién nacido
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo

El compuesto incluye reclamos de salud (pagados o no pagados) con códigos relacionados con:

  • Parto prematuro (<37 semanas)
  • Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN)
  • Pequeño para Edad gestacional
  • Grande para la edad gestacional
  • Mortinatos
En el parto del embarazo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visitas al Departamento de Emergencias
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
Declaraciones de salud con códigos relacionados con visitas al servicio de urgencias.
En el parto del embarazo
Costo (ambulatorio)
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
Costo de los servicios para pacientes ambulatorios (por ejemplo, visitas de atención primaria, exámenes de detección) disponibles en los reclamos de salud pagados.
En el parto del embarazo
Costo (paciente hospitalizado)
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
Costo de los servicios para pacientes hospitalizados (por ejemplo, parto) según estén disponibles en los reclamos de salud pagados.
En el parto del embarazo
Costo (farmacia/medicamento)
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
Costo de los medicamentos según disponibilidad en reclamaciones de salud pagadas.
En el parto del embarazo
Costo (total)
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
Costo total de la atención disponible en reclamaciones de salud pagadas.
En el parto del embarazo
Modo de parto (vaginal, cesárea)
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
Declaraciones de salud con códigos relacionados con el modo de entrega.
En el parto del embarazo
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
Solicitado de los registros médicos electrónicos del hospital (según esté disponible)
En el parto del embarazo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Programa de crianza

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