- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06368739
Evaluación del programa de apoyo alimentario y nutricional de Medicaid para mujeres embarazadas
Evaluación de las tarjetas de regalo de comestibles de Medicaid y el programa de educación nutricional para mujeres embarazadas sobre los resultados maternos e infantiles
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este registro describe un programa de mejora de la calidad (llamado "Nurture") dirigido por Driscoll Health Plan, que incluyó educación nutricional y apoyo para la compra de alimentos ofrecidos a un subconjunto de mujeres embarazadas de 30 años o más y cubiertas por la Organización de Atención Administrada (MCO) de Medicaid. plan en sus programas "STAR" y "CHIP" durante octubre de 2022 y julio de 2023.
El laboratorio de Factor Health de la Facultad de Medicina de Dell de la Universidad de Texas en Austin realizará un análisis de datos secundarios para evaluar el impacto del programa de DHP.
Driscoll Health Plan (DHP) es un plan de seguro médico comunitario sin fines de lucro que brinda cobertura a las comunidades del sur de Texas y del Valle del Río Grande. Sus productos de seguro incluyen STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP y CHIP Perinatal.
Con el aporte del laboratorio Factor Health de la Facultad de Medicina de Dell, DHP presentó el programa Nurture para sus miembros como una iniciativa de mejora de la calidad, diseñada para ampliar el acceso de los miembros a educación nutricional y apoyo en la compra de alimentos para mejorar los resultados de salud y embarazo.
Nurture incluía hasta 8 paquetes enviados por correo cada cuatro semanas hasta que la miembro llega al final del embarazo. Cada paquete incluía USD $40 en forma de tarjetas de regalo para una gran cadena de supermercados, una hoja de información sobre alimentación saludable seleccionada de Brighter Bites (https://brighterbites.org/), un conjunto de tres recetas y folletos frecuentes relacionados con la nutrición. Preguntas frecuentes durante el embarazo (en cuatro de los ocho paquetes). Los miembros también recibieron dos consultas nutricionales de 30 minutos por teléfono.
Los miembros tenían la flexibilidad de optar por no participar en el programa en cualquier momento y dejar de recibir paquetes. Las consultas eran opcionales. Si optaban por no participar, continuaban recibiendo los beneficios de DHP como parte de su cobertura regular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78415
- Driscoll Health Plan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del Plan de Salud Driscoll, embarazada, de 30 años o más
Criterio de exclusión:
- No ser miembro del Plan de Salud Driscoll, no estar embarazada, ser menor de 30 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Nutrición + beneficios regulares (grupo expuesto)
|
Incluye servicios de atención médica regulares ofrecidos como parte de la cobertura del plan de salud con Medicaid/CHIP.
|
Comparador activo: Beneficios regulares (grupo de comparación)
|
Incluye servicios de atención médica regulares ofrecidos como parte de la cobertura del plan de salud con Medicaid/CHIP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resultado compuesto 1: Eventos adversos para la salud durante el embarazo
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
|
El compuesto incluye reclamos de salud (pagados o no pagados) con códigos relacionados con:
|
En el parto del embarazo
|
Resultado compuesto 2: Eventos adversos para la salud al nacer y relacionados con el recién nacido
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
|
El compuesto incluye reclamos de salud (pagados o no pagados) con códigos relacionados con:
|
En el parto del embarazo
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Visitas al Departamento de Emergencias
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
|
Declaraciones de salud con códigos relacionados con visitas al servicio de urgencias.
|
En el parto del embarazo
|
Costo (ambulatorio)
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
|
Costo de los servicios para pacientes ambulatorios (por ejemplo, visitas de atención primaria, exámenes de detección) disponibles en los reclamos de salud pagados.
|
En el parto del embarazo
|
Costo (paciente hospitalizado)
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
|
Costo de los servicios para pacientes hospitalizados (por ejemplo, parto) según estén disponibles en los reclamos de salud pagados.
|
En el parto del embarazo
|
Costo (farmacia/medicamento)
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
|
Costo de los medicamentos según disponibilidad en reclamaciones de salud pagadas.
|
En el parto del embarazo
|
Costo (total)
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
|
Costo total de la atención disponible en reclamaciones de salud pagadas.
|
En el parto del embarazo
|
Modo de parto (vaginal, cesárea)
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
|
Declaraciones de salud con códigos relacionados con el modo de entrega.
|
En el parto del embarazo
|
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: En el parto del embarazo
|
Solicitado de los registros médicos electrónicos del hospital (según esté disponible)
|
En el parto del embarazo
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
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- STUDY00005622
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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