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Valutazione del programma di sostegno alimentare e nutrizionale Medicaid per le donne incinte

25 marzo 2025 aggiornato da: Maninder Kahlon, University of Texas at Austin

Valutazione dei buoni regalo Medicaid per la spesa e del programma di educazione nutrizionale per le donne incinte sugli esiti materni e infantili

Con il finanziamento della Episcopal Health Foundation, i ricercatori condurranno un'analisi secondaria dei dati per valutare l'impatto del programma Nurture del Driscoll Health Plan per i membri incinte utilizzando i dati relativi alle richieste di risarcimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo record descrive un programma di miglioramento della qualità (chiamato "Nurture") pilotato dal Driscoll Health Plan, che includeva educazione nutrizionale e supporto per l'acquisto di cibo offerti a un sottogruppo di donne incinte di età pari o superiore a 30 anni e coperti dalla Medicaid Managed Care Organization (MCO) pianificare nei loro programmi "STAR" e "CHIP" nei mesi di ottobre 2022 e luglio 2023.

Il laboratorio Factor Health della Dell Medical School dell'Università del Texas ad Austin effettuerà un'analisi secondaria dei dati per valutare l'impatto del programma DHP.

Driscoll Health Plan (DHP) è un piano di assicurazione sanitaria senza scopo di lucro basato sulla comunità che fornisce copertura alle comunità del Texas meridionale e della Valle del Rio Grande. I loro prodotti assicurativi includono STAR Medicaid, STAR Kids, CHIP e CHIP Perinatal.

Con il contributo del laboratorio Factor Health della Dell Medical School, DHP ha introdotto il programma Nurture per i suoi membri come un'iniziativa di miglioramento della qualità, progettata per espandere l'accesso dei membri all'educazione nutrizionale e al supporto per l'acquisto di cibo per migliorare la salute e i risultati della gravidanza.

L'allevamento includeva fino a 8 pacchi spediti ogni quattro settimane fino al raggiungimento della fine della gravidanza da parte del membro. Ogni pacchetto includeva $ 40 USD sotto forma di buoni regalo per un negozio di alimentari di una grande catena, un foglio informativo su un'alimentazione sana selezionato da Brighter Bites (https://brighterbites.org/), una serie di tre ricette e frequenti informazioni nutrizionali Domande poste durante la gravidanza (in quattro degli otto pacchetti). I membri hanno inoltre ricevuto due consulenze nutrizionali di 30 minuti al telefono.

I membri avevano la flessibilità di rinunciare al programma in qualsiasi momento e di interrompere la ricezione dei pacchi. Le consultazioni erano facoltative. Se rinunciavano, continuavano a ricevere i benefici DHP come parte della loro copertura regolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

224

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78415
        • Driscoll Health Plan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro del Driscoll Health Plan, incinta, di età pari o superiore a 30 anni

Criteri di esclusione:

  • Non iscritto al Driscoll Health Plan, non incinta, di età inferiore a 30 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coltivazione + benefici regolari (gruppo esposto)

  1. Pacchetti mensili inviati ogni quattro settimane fino alla fine della gravidanza con un massimo di otto pacchi. Ogni pacchetto include:

    Buono regalo da US $ 40 per un negozio di alimentari Un foglio informativo su un'alimentazione sana selezionato dal progetto Brighter Bites. (https://brighterbites.org/).

    Un set di tre ricette. Domande frequenti relative all'alimentazione (in quattro pacchetti su otto).

  2. Due consulenze nutrizionali telefoniche di 30 minuti. Progettato da un nutrizionista dietista registrato (RDN) che ha formato uno specialista della nutrizione bilingue per fornire le consultazioni. Gli argomenti ruotavano attorno all'alimentazione sana durante la gravidanza, come scelte alimentari, dimensioni delle porzioni, acquisti convenienti, sicurezza alimentare e preparazione del cibo. Non è stato fornito alcun consiglio di terapia nutrizionale per gestire le malattie.
  3. Benefici regolari Include i servizi sanitari regolari offerti come parte della copertura del piano sanitario con Medicaid/CHIP.
Comportamentale: Programma di educazione

  1. Pacchetti mensili di nutrimento: inviati ogni quattro settimane fino al raggiungimento della fine della gravidanza (parto o altri motivi, ad esempio aborto spontaneo), con un massimo di otto pacchetti. Ogni pacchetto include:

    • Una carta regalo da US $ 40 (2 x $ 20 ciascuna) per un negozio di alimentari.
    • Un foglio informativo su un'alimentazione sana selezionato dal progetto Brighter Bites (https://brighterbites.org/).
    • Un set di tre ricette.
    • Domande frequenti sull'alimentazione (incluse in quattro degli otto pacchetti).
  2. Due consulenze nutrizionali di 30 minuti al telefono: progettate da un nutrizionista dietista registrato (RDN) che ha formato uno specialista della nutrizione bilingue per fornire le consultazioni. Gli argomenti ruotavano attorno all'alimentazione sana durante la gravidanza, come scelte alimentari, dimensioni delle porzioni, acquisti convenienti, sicurezza alimentare e preparazione del cibo. Non è stato fornito alcun consiglio di terapia nutrizionale per gestire le malattie.
Altro: Benefici regolari
Include i servizi sanitari regolari offerti come parte della copertura del piano sanitario con Medicaid/CHIP.
Comparatore attivo: Prestazioni regolari (gruppo di confronto)

Benefici regolari

Include i servizi sanitari regolari offerti come parte della copertura del piano sanitario con Medicaid/CHIP.
Altro: Benefici regolari
Include i servizi sanitari regolari offerti come parte della copertura del piano sanitario con Medicaid/CHIP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato composito 1: eventi avversi per la salute durante la gravidanza
Lasso di tempo: Al parto della gravidanza

Il composito include le indicazioni sulla salute (pagate o non pagate) con codici relativi a:

  • Diabete mellito gestazionale
  • Aumento di peso eccessivo durante la gravidanza
  • Ipertensione associata alla gravidanza
Al parto della gravidanza
Risultato composito 2: Eventi avversi alla salute alla nascita e correlati al neonato
Lasso di tempo: Al parto della gravidanza

Il composito include le indicazioni sulla salute (pagate o non pagate) con codici relativi a:

  • Nascita prematura (<37 settimane)
  • Unità di terapia intensiva neonatale (NICU)
  • Piccolo per l'età gestazionale
  • Grandi per l'età gestazionale
  • Nati morti
Al parto della gravidanza

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visite al Pronto Soccorso
Lasso di tempo: Al parto della gravidanza
Indicazioni sulla salute con codici relativi alle visite al pronto soccorso.
Al parto della gravidanza
Costo (ambulatoriale)
Lasso di tempo: Al parto della gravidanza
Costo dei servizi ambulatoriali (ad es. visite di assistenza primaria, screening) disponibili nelle richieste sanitarie a pagamento.
Al parto della gravidanza
Costo (ricovero)
Lasso di tempo: Al parto della gravidanza
Costo dei servizi ospedalieri (ad esempio, consegna) come disponibile nelle richieste sanitarie a pagamento.
Al parto della gravidanza
Costo (farmacia/farmaci)
Lasso di tempo: Al parto della gravidanza
Costo dei farmaci disponibile nelle indicazioni sanitarie a pagamento.
Al parto della gravidanza
Costo (totale)
Lasso di tempo: Al parto della gravidanza
Costo totale dell'assistenza disponibile nelle richieste sanitarie pagate.
Al parto della gravidanza
Modalità di parto (vaginale, cesareo)
Lasso di tempo: Al parto della gravidanza
Indicazioni sulla salute con codici relativi alla modalità di somministrazione.
Al parto della gravidanza
Peso alla nascita
Lasso di tempo: Al parto della gravidanza
Richiesto dalla cartella clinica elettronica dell'ospedale (se disponibile)
Al parto della gravidanza
Visite prenatali
Lasso di tempo: Al parto della gravidanza
Numero di visite prenatali durante la gravidanza in studio
Al parto della gravidanza
Utilizzo della carta regalo
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'inattività dal programma
La risposta binaria indicava che la carta regalo era completamente utilizzata
30 giorni dopo l'inattività dal programma
Partecipazione a consulenze nutrizionali
Lasso di tempo: Al parto della gravidanza
Descrizione categorica delle consulenze nutrizionali a cui ha partecipato, entrambe/una/nessuna
Al parto della gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Texas at Austin

Collaboratori

Driscoll Health Plan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00005622

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato sarà condiviso con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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