小児の疼痛耐性と感情調節に関する治療的遊び

研究の種類: この研究はランダム化比較実験研究です。 研究の場所と時間: 研究は、2024年4月から2026年6月まで、アダナ市研修研究病院の小児血液内科クリニックで実施されます。

研究の母集団とサンプル: 研究の母集団は、急性リンパ芽球性白血病と診断され、化学療法を受け、19:05の間にアダナ市訓練研究病院の小児血液クリニックに入院した10～18歳の小児で構成されます。 2024 年と 2025 年 5 月 19 日。 この研究では、サンプル サイズを決定するために、G パワーの事前検出力分析が実行されました。 検出力分析では、独立したグループでの t 検定の各グループに 30 人の参加者を含む 2 つのグループの合計 60 人の参加者を対象に研究を実施した場合、95% の信頼区間で 80% の検出力を達成できることが判明しました。有意水準は 0.05。 データ損失に備えて、この数の 10% のバックアップ サンプルを含めて、合計 66 人の子供からデータを収集することが決定されました。

セラピーゲーム：研究では、まず予備申請を行います。 子供の患者ごとに、健康を脅かさず、消毒できる特別な遊び用バッグが作成されます。 治療プレイセッションは、化学療法治療中の 4 週間にわたって行われます。 週2日、最大60分間のセラピーゲーム。 4週間にわたって実施されます。

第 1 週: ミーティング、信頼関係の構築、セッションに関する情報の提供、治療ゲームの計画で構成されます。 最初のミーティングと信頼構築の段階を経て、感情カードを使用したアクティビティが行われます。 第 2 週: 研究者は、人形作りを通して子供が自分の感情を表現できるようにする活動を実施します。 子どもが望む特性を持った人形を子どもと研究者が作ります。 人形の形や見た目はお子様が決めます。

第３週：この段階では、人形が完成した後、人形に与えられた意味や感情の反映によってドラマが生まれ、実現していきます。 人形を使って感情について話し合い、子供が自分の感情を理解し、表現し、分析できるように支援します。

第 4 週: 子どもと研究者が創造的な物語を作成し、子どもの感情について話し合います。 この段階の最後のセッションでは、「子供のための癒しの物語」の本を使って子供を慰めます。

データの評価 データは SPSS for Windows 22 パッケージ プログラムを使用して分析されます。 データの正規分布は、尖度係数と歪度係数によって決まります。 データの分析では、数値、パーセンテージ、平均、標準偏差に加えて、正規分布の測定には独立したグループで t 検定が使用され、ペアのグループを比較する際の非正規分布の測定にはマン ホイットニー U 分析が使用されます。 。 統計的有意性は p<0.05 として受け入れられます。

研究の倫理原則 研究を実施するために、アタチュルク大学の非介入臨床研究倫理委員会の倫理的承認を得て、関連機関から正式な許可を得ました。 臨床試験はランダム化比較研究として登録されます。 研究グループの基準を満たす児童・保護者に研究の目的を説明し、質問に答え、口頭および書面による同意を得ます。 子供と保護者には、研究中に収集されたデータは機密かつ匿名で処理され、当該研究以外には使用されず、いつでも研究を中止できることが通知されます。 研究は人間から得られたデータの使用に基づいており、したがって個人の権利を尊重する必要があるため、「インフォームド・コンセント」、「ボランティア活動」、および「機密保持」の関連する倫理原則が遵守されます。 「平等の原則」は、介入群の子供たちに与えられたものと同じゲームバッグを対照群の子供たちに与えることによって満たされようとします。