治疗游戏对儿童疼痛耐受性和情绪调节的影响

研究类型：该研究是一项随机对照实验研究。 研究地点和时间：该研究将于2024年4月至2026年6月在阿达纳市培训研究医院小儿血液科诊所进行。

研究人群和样本：研究人群包括19点05分期间入住阿达纳市培训研究医院儿童血液科诊所的被诊断患有急性淋巴细胞白血病并接受化疗的10-18岁儿童。 2024 年和 2025 年 5 月 19 日。 在本研究中，进行了 G-power 事先功率分析以确定样本大小。 在功效分析中，确定如果研究以两组总共 60 名受试者进行，每组 30 名受试者进行独立组 t 检验，则可以达到 80% 的功效，置信区间为 95%。显着性水平为 0.05。 我们决定收集总共 66 名儿童的数据，其中包括 10% 的备份样本，以防数据丢失。

治疗游戏：在研究中，首先会进行初步应用。 将为每位儿童患者制作一个特殊的游戏袋，不会威胁其健康，并且可以消毒。 化疗期间将进行为期 4 周的治疗性游戏。 每周 2 天进行治疗性游戏，最多 60 分钟。 它将进行4周。

第一周：包括会面、建立信任、提供有关会议的信息以及规划治疗游戏。 在初次会面和建立信任阶段之后，将通过情感卡进行活动。 第 2 周：研究人员将开展一些活动，使孩子能够通过制作木偶来表达自己的情感。 孩子和研究人员将制作一个具有孩子所需特征的木偶。 木偶的形状和外观将由孩子决定。

第三周：在这个阶段，木偶完成后，将通过赋予木偶的意义和所反映的情感来创作和实现戏剧。 将在木偶上讨论情绪，帮助孩子理解、表达和分析他的感受。

第 4 周：孩子和研究人员将制作创意故事，并讨论孩子的情绪。 在这个阶段的最后阶段，孩子会通过《儿童治愈故事》这本书得到安慰。

数据评估数据将使用SPSS for Windows 22软件包程序进行分析。 数据的正态分布将由峰度和偏度系数确定。 在数据分析中，除了数字、百分比、平均值和标准差之外，在独立组中将使用 t 检验进行正态分布测量，而曼惠特尼 U 分析将在配对组比较中用于非正态分布测量。 当 p<0.05 时，将接受统计显着性。

研究的伦理原则 为了进行研究，已获得相关机构的正式许可，并获得阿塔图尔克大学非介入性临床研究伦理委员会的伦理批准。 临床试验将被注册为随机对照研究。 将向符合研究组标准的儿童和家长解释研究的目的，回答他们的问题，并获得他们的口头和书面同意。 儿童和家长将被告知，研究期间收集的数据将被保密和匿名处理，不会在相关研究之外使用，并且他们可以随时退出研究。 由于研究是基于使用从人类获得的数据，因此需要尊重个人权利，因此将遵循“知情同意”、“志愿服务”和“保护机密”的相关伦理原则。 将通过向对照组儿童提供与干预组儿童相同的游戏袋来努力实现“平等原则”。