Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Terápiás játék a fájdalomtűrésről és az érzelmek szabályozásáról gyermekeknél

2026. január 20. frissítette: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Terápiás játék a fájdalomtűrésről és az érzelmek szabályozásáról kemoterápiában részesülő gyermekeknél

A kutatás randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat. A kutatás populációja 10-18 éves, akut limfoblasztos leukémiával diagnosztizált, kemoterápiában részesült gyermekekből áll, akik 2024.05.19. és 2025.05.19. között kerültek az Adana Városi Oktató- és Kutatókórház Gyermekhematológiai Klinikájára. A terápiás játékmenetek 4 hetes perióduson keresztül zajlanak a kemoterápiás kezelés alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás típusa: A kutatás randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat. A kutatás helye és ideje: A kutatást az Adana City Oktató- és Kutatókórház Gyermekhematológiai Klinikáján végzik 2024 áprilisa és 2026 júniusa között.

A kutatás populációja és mintája: A kutatás populációja 10-18 éves, akut limfoblasztos leukémiával diagnosztizált, kemoterápiás kezelésben részesült gyermekekből áll, akik 05. 19. között kerültek az Adana Városi Oktató- és Kutatókórház Gyermekhematológiai Klinikájára. 2024 és 2025.05.19. Ebben a vizsgálatban G-teljesítmény előzetes teljesítményelemzést végeztünk a minta méretének meghatározására. A teljesítményelemzés során megállapították, hogy ha a vizsgálatot összesen 60 résztvevővel végezték két csoportban, mindkét csoportban 30 résztvevővel a t-teszthez független csoportokban, akkor 80%-os teljesítmény érhető el 95%-os konfidenciaintervallum mellett szignifikancia szintje 0,05. Úgy döntöttek, hogy összesen 66 gyermekről gyűjtenek adatokat úgy, hogy ebbe a számba 10%-os biztonsági mintát vesznek fel adatvesztés esetére.

Terápiás játék: A kutatásban először egy előzetes jelentkezés történik. Minden gyermekbeteg számára külön játszótáskát készítenek, amely nem veszélyezteti az egészségét, és fertőtleníthető. A terápiás játékmenetek 4 hetes perióduson keresztül zajlanak a kemoterápiás kezelés alatt. Terápiás játék heti 2 napon, maximum 60 percig. 4 hétig hajtják végre.

1. hét: Találkozásból, bizalomépítésből, a foglalkozásokról való tájékoztatásból és a terápiás játék megtervezéséből áll. A kezdeti találkozási és bizalomépítési szakasz után érzelmi kártyákkal zajlanak a tevékenységek. 2. hét: A kutató olyan tevékenységeket végez, amelyek lehetővé teszik a gyermek számára, hogy bábkészítéssel fejezze ki érzelmeit. A gyermek által kívánt tulajdonságokkal rendelkező bábut készít a gyermek és a kutató. A báb alakját és megjelenését a gyermek határozza meg.

3. hét: Ebben a szakaszban, miután a báb elkészült, a dráma létrejön és megvalósul a bábnak adott jelentés és a visszatükröződő érzelmek révén. A bábon megbeszélik az érzelmeket, és segítik a gyermeket érzéseinek megértésében, kifejezésében és elemzésében.

4. hét: A gyermek és a kutató kreatív történeteket készít, és megbeszélik a gyermek érzelmeit. Ennek a szakasznak az utolsó foglalkozásain a gyermeket a "Gyógyító történetek gyerekeknek" című könyv vigasztalja.

Az adatok kiértékelése Az adatok elemzése az SPSS for Windows 22 csomagprogrammal történik. Az adatok normalitáseloszlását Kurtosis és Skewness együtthatók határozzák meg. Az adatok elemzése során a számok, százalékok, átlagok és szórások mellett a normál eloszlású méréseknél független csoportokban a t-próbát, a páros csoportok összehasonlítása során a nem normális eloszlású méréseknél Mann Whitney U analízist alkalmazunk. . A statisztikai szignifikancia értéke p<0,05.

A kutatás etikai alapelvei A kutatás lefolytatásához az érintett intézmény hatósági engedélyét szereztük be az Atatürk Egyetem Nem Beavatkozó Klinikai Kutatások Etikai Bizottságának etikai jóváhagyásával. A klinikai vizsgálatokat a randomizált, kontrollált vizsgálatokhoz regisztrálják. A kutatócsoport kritériumainak megfelelő gyerekeknek és szülőknek elmagyarázzák a vizsgálat célját, kérdéseiket megválaszolják, szóbeli és írásbeli hozzájárulásukat megkapják. Tájékoztatjuk a gyermekeket és a szülőket, hogy a kutatás során gyűjtött adatokat bizalmasan és névtelenül kezeljük, azokat a kérdéses vizsgálaton kívül nem használják fel, és a vizsgálatot bármikor elhagyhatják. Mivel a kutatás az emberektől származó adatok felhasználásán, és ezért a személyiségi jogok tiszteletben tartásának igényén alapul, a vonatkozó etikai alapelveket a „tájékozott hozzájárulás”, az „önkéntesség” és a „bizalmasság védelme” követik. Az "Egyenlőség elvét" úgy próbálják majd megvalósítani, hogy a kontrollcsoportban lévő gyerekeknek ugyanazokat a játékzacskókat adják, amelyeket az intervenciós csoportban lévő gyerekek kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10-18 éves kor között
  • Akut limfoblaszt leukémiával diagnosztizálták
  • Kemoterápiás kezelésben részesülők
  • Gyermekek, akiknek nincs más krónikus betegségük, mint a kérdéses betegség diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • 10 éves kor alatt vagy 18 év felett
  • Az akut limfoblaszt leukémia kivételével diagnosztizáltak
  • Nem részesül kemoterápiás kezelésben
  • A kérdéses betegség diagnózisától eltérő krónikus betegségben szenvedő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: közbelépés
Az intervenciós csoportban akut limfoblasztos leukémiával diagnosztizált gyermekek számára a kemoterápiás kezelés ideje alatt hetente kétszer, 4 héten keresztül terápiás játékfoglalkozásokat szervezünk.
Az intervenciós csoportban akut limfoblasztos leukémiával diagnosztizált gyermekek számára a kemoterápiás kezelés ideje alatt hetente kétszer, 4 héten keresztül terápiás játékfoglalkozásokat szervezünk.
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó, kemoterápiában részesülő gyermekeknél a kezelés alatt rutinkezelést alkalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomtűrési skála rákos gyermekek számára
Időkeret: 12 hónap
A skálát azért hozták létre, hogy olyan eszközt fejlesszenek ki, amellyel mérhető a rákkezelés során fájdalmat átélő gyermekek pszichológiai elfogadása. A skála tesztváltozatát 7 és 18 év közötti gyerekeken végezték, akik rákkezelésben részesültek. A skála török ​​megbízhatósági és validitási vizsgálatát elvégezték, és alkalmasnak találták rákos török ​​gyermekeknél történő alkalmazásra. A skála egy 7 fokozatú Likert típusú skála, amely 20 tételből áll (0 = egyáltalán nem értek egyet és 6 = teljesen egyetértek). A skála egyes elemei (1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9, 11, 13, 14, 15, 16, 18, 20 tétel) fordított kódolásúak. A skála minimális pontszáma 0, a maximális pontszám 120. A skálapontszámok növekedése az elfogadottság szintjének emelkedését jelzi.
12 hónap
Érzelemszabályozási skála gyermekeknek és serdülőknek
Időkeret: 12 hónap
A skálát 2021-ben adaptálták török ​​nyelvre. A skála egy önértékelési skála, amelyet két érzelemszabályozási stratégia alkalmazásában mutatkozó különbségek értékelésére hoztak létre. A skála két alskálából, az újraértékelésből és az elnyomásból, valamint 10 tételből áll. Az értékelés 5 pontos Likert típusú minősítéssel történik. Az újraértékelési alskála 1., 3., 5., 7., 8. és 10. tételei; A 2., 4., 6. és 9. tétel az elnyomási alskálát jelenti. Az alskálákból kapott magas pontszámok azt jelzik, hogy az alskála által képviselt érzelemszabályozási stratégiát gyakran alkalmazzák.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. április 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. december 29.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A CIKKET KÖZZÉTÉTEL UTÁN SZÁNDÉK MEGosztani

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel