Zabawa terapeutyczna dotycząca tolerancji bólu i regulacji emocji u dzieci

Rodzaj badania: Badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym. Miejsce i czas badania: Badania zostaną przeprowadzone w Klinice Hematologii Dziecięcej Szpitala Szkolno-Badawczego Adana City w okresie od kwietnia 2024 r. do czerwca 2026 r.

Populacja i próba badawcza: Populacja badana będzie składać się z dzieci w wieku 10-18 lat, u których zdiagnozowano ostrą białaczkę limfoblastyczną i które otrzymały chemioterapię, które zostały przyjęte do Kliniki Hematologii Dziecięcej Szpitala Szkolno-Badawczego Adana City w terminie od 19.05. 2024 i 19.05.2025. W tym badaniu przeprowadzono wcześniejszą analizę mocy G w celu określenia wielkości próbki. W analizie mocy ustalono, że jeżeli badanie przeprowadzono łącznie na 60 uczestnikach w dwóch grupach po 30 osób w każdej grupie dla testu t w niezależnych grupach, to moc 80% można było osiągnąć przy 95% przedziale ufności przy poziom istotności 0,05. Zdecydowano się zebrać dane od ogółem 66 dzieci, włączając do tej liczby 10% próbę zapasową na wypadek utraty danych.

Gra terapeutyczna: W badaniu najpierw zostanie złożony wniosek wstępny. Dla każdego dziecięcego pacjenta zostanie stworzona specjalna torba do zabawy, która nie będzie zagrażać jego zdrowiu i którą można dezynfekować. Sesje zabaw terapeutycznych będą odbywać się przez okres 4 tygodni podczas chemioterapii. Gra terapeutyczna 2 dni w tygodniu maksymalnie 60 minut. Będzie ono realizowane przez 4 tygodnie.

Tydzień 1: Będzie polegał na spotkaniu, budowaniu zaufania, przekazywaniu informacji o sesjach i planowaniu gry terapeutycznej. Po wstępnym spotkaniu i etapach budowania zaufania odbędą się zajęcia z kartami emocji. Tydzień 2: Badacz przeprowadzi zajęcia, które pozwolą dziecku wyrazić swoje emocje poprzez wykonanie lalek. Lalka o cechach pożądanych przez dziecko zostanie wykonana przez dziecko i badacza. Kształt i wygląd lalki zostanie określony przez dziecko.

Tydzień 3: Na tym etapie, po ukończeniu lalki, zostanie stworzony i zrealizowany dramat poprzez znaczenie nadane marionetce i odzwierciedlone emocje. Na pacynce zostaną omówione emocje, a dziecku pomożemy zrozumieć, wyrazić i przeanalizować swoje uczucia.

Tydzień 4: Dziecko i badacz będą tworzyć kreatywne historie i omawiane będą emocje dziecka. Podczas ostatnich sesji tego etapu dziecko będzie pocieszane, korzystając z książki „Historie o uzdrowieniu dla dzieci”.

Ocena danych Dane zostaną przeanalizowane za pomocą programu pakietu SPSS dla Windows 22. Rozkład normalności danych zostanie określony za pomocą współczynników Kurtozy i Skośności. W analizie danych, oprócz liczb, procentów, średnich i odchyleń standardowych, przy porównywaniu grup sparowanych w grupach niezależnych dla pomiarów o rozkładzie normalnym zostanie zastosowany test t, a dla pomiarów o rozkładzie innym niż normalny zostanie zastosowana analiza U Manna-Whitneya . Istotność statystyczna zostanie przyjęta jako p<0,05.

Zasady etyczne badań W celu przeprowadzenia badania uzyskano oficjalną zgodę odpowiedniej instytucji oraz akceptację etyczną Komisji ds. Etyki Nieinterwencyjnych Badań Klinicznych Uniwersytetu Ataturk. Badania kliniczne będą rejestrowane w ramach randomizowanych badań kontrolowanych. Dzieciom i rodzicom spełniającym kryteria grupy badawczej wyjaśniony zostanie cel badania, uzyskana zostanie odpowiedź na ich pytania oraz uzyskana ustna i pisemna zgoda. Dzieci i rodzice zostaną poinformowani, że dane zebrane w trakcie badania będą przetwarzane w sposób poufny i anonimowy, nie będą wykorzystywane poza danym badaniem oraz że w każdej chwili mogą opuścić badanie. Ponieważ badanie opiera się na wykorzystaniu danych uzyskanych od człowieka, a co za tym idzie konieczności poszanowania dóbr osobistych, stosowane będą odpowiednie zasady etyczne „Świadomej zgody”, „Wolontariatu” oraz „Ochrony poufności”. „Zasada równości” będzie próbowała być spełniona poprzez wręczenie dzieciom z grupy kontrolnej takich samych toreb z grami, jakie otrzymali dzieci z grupy interwencyjnej.