Терапевтическая игра на толерантность к боли и регуляцию эмоций у детей

Тип исследования: Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Место и время исследования: Исследование будет проводиться в детской гематологической клинике городской учебно-исследовательской больницы Аданы в период с апреля 2024 года по июнь 2026 года.

Популяция и выборка исследования: Популяция исследования будет состоять из детей 10-18 лет, у которых был диагностирован острый лимфобластный лейкоз и которые получали химиотерапию, которые были госпитализированы в детскую гематологическую клинику городской учебно-научной больницы Аданы в период с 19.05. 2024 и 19.05.2025. В этом исследовании для определения размера выборки был проведен предварительный анализ мощности G-power. В ходе анализа мощности было установлено, что если исследование проводилось с участием в общей сложности 60 участников в двух группах по 30 участников в каждой группе для t-теста в независимых группах, 80% мощности можно было бы достичь с 95% доверительным интервалом при уровень значимости 0,05. Было решено собрать данные от 66 детей, включив в это число 10% резервную выборку на случай потери данных.

Терапевтическая игра: В ходе исследования сначала будет сделана предварительная заявка. Для каждого ребенка-пациента будет создан специальный игровой мешок, который не будет угрожать его здоровью и поддается дезинфекции. Терапевтические игровые сеансы будут проводиться в течение 4-недельного периода во время химиотерапевтического лечения. Лечебная игра 2 раза в неделю продолжительностью максимум 60 минут. Оно будет проводиться в течение 4 недель.

Неделя 1: Она будет состоять из встреч, установления доверия, предоставления информации о сеансах и планирования терапевтической игры. После первой встречи и этапов построения доверия будут проводиться мероприятия с использованием карточек эмоций. Неделя 2: Исследователь проведет мероприятия, которые позволят ребенку выразить свои эмоции посредством изготовления кукол. Марионетку с характеристиками, желаемыми ребенком, сделают ребенок и исследователь. Форму и внешний вид куклы выбирает сам ребенок.

Неделя 3: На этом этапе, после того как кукла будет готова, драма будет создана и реализована через значение, придаваемое кукле, и отраженные эмоции. На кукле будут обсуждаться эмоции, ребенку помогут понять, выразить и проанализировать свои чувства.

Неделя 4: Ребенок и исследователь придумывают творческие истории и обсуждают эмоции ребенка. На последних занятиях этого этапа ребенка можно успокоить, используя книгу «Исцеляющие истории для детей».

Оценка данных Данные будут проанализированы с помощью пакетной программы SPSS для Windows 22. Нормальность распределения данных будет определяться коэффициентами куртозиса и асимметрии. При анализе данных, помимо чисел, процентов, средних значений и стандартных отклонений, будет использоваться t-критерий в независимых группах для нормально распределенных измерений, а U-анализ Манна-Уитни будет использоваться для ненормально распределенных измерений при сравнении парных групп. . Статистическая значимость будет принята как р<0,05.

Этические принципы исследования. Для проведения исследования было получено официальное разрешение соответствующего учреждения с этическим одобрением Комитета по этике неинтервенционных клинических исследований Университета Ататюрка. Клинические испытания будут зарегистрированы для рандомизированных контролируемых исследований. Детям и родителям, соответствующим критериям исследовательской группы, будет разъяснена цель исследования, даны ответы на их вопросы и получено их устное и письменное согласие. Дети и родители будут проинформированы о том, что данные, собранные в ходе исследования, будут обрабатываться конфиденциально и анонимно, не будут использоваться за пределами соответствующего исследования и что они могут выйти из исследования в любое время. Поскольку исследование основано на использовании данных, полученных от человека, и, следовательно, на необходимости уважения прав личности, будут соблюдаться соответствующие этические принципы «Информированного согласия», «Волонтерства» и «Защиты конфиденциальности». «Принцип равенства» будет стараться реализовать, раздавая детям контрольной группы те же игровые сумки, что и детям из экспериментальной группы.