ラタノプロストとドルゾラミド-チモロールの減量は血圧にどの程度影響しますか?
2024年8月21日 更新者：Peter E. Libre、CT Glaucoma Associates
Dor-tim QAM を使用したラタノプロスト QOD と、Tim-brim-dor-bim(アトプロスト) qd または Dor-tim BID を使用した Lat QD とのクロスオーバー比較
半用量のラタノプロスト ドルゾラミド-チモロールの IOP 効果を全用量と比較します。
さらに、チモロール-ブリモニジン-ドルゾラミド-ビマトプロストと比較します。
さまざまな治療法によるドライアイの影響が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、ラタノプロストを隔日で使用し、ドルゾラミド-チモロールを毎朝使用した後、ベースラインIOP測定（午前7〜9時および午後3〜5時）を受けます。 その後、フェーズ 2 で、患者は次のいずれかにランダムに割り当てられます。ラタノプロストの投与頻度を 1 日 2 倍、ドルゾラミド チモロールの投与頻度を 1 日 2 回に増やします。または、チモロール-ブリモニジン-ドルゾラミド-ビマトプロストを配合したものを毎朝使用します。 第 2 相薬剤の使用後 3 週間後に IOP 測定を繰り返します。 第 3 相では、被験者は第 2 相で割り当てられなかった治療法を使用し、3 週間後に再び IOP 測定が繰り返されます。
研究訪問のたびに、ドライアイの兆候が評価され、簡単なドライアイ調査が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
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Norwalk、Connecticut、アメリカ、06851
- CT Glaucoma Associates
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 点眼薬：ドルティムおよびラタノプロスト点眼液 0.005%（Lat）を服用しており、試験期間中に予約のために来院する成人緑内障患者
除外基準:
- 登録後 3 か月以内に SLT または緑内障の処置または手術を受けた患者は除外されます。 他の除外基準には、臨床試験を追跡することができないこと、正確な眼圧測定のために目の筋肉を弛緩させることができないこと、および薬物を点滴することができないことが含まれる。
研究に含めるかどうかの最終決定は、予約日に医師によって行われます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：就寝時までに全量摂取。ティムブリムドールビム
ベースラインIOP測定後、この群の被験者はフェーズ2で全用量のラタノプロストとドルゾラミド-チモロールを使用し、その後フェーズ3でチモロール-ブリモニジン-ドルゾラミド-ビマトプロストを使用します。
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ラタノプロストおよびドルゾラミド/チモロールの半頻度投与と全投与を比較してください。
チモロール/ブリモニジン/ドルゾラミド/ビマトプロストとも比較してください。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ティムブリムドールビム。午後からの最大摂取量
ベースラインIOP測定後、この群の被験者はフェーズ2でチモロール-ブリモニジン-ドルゾラミド-ビマトプロストを使用し、その後フェーズ3で全用量のラタノプロストとドルゾラミド-チモロールを使用します。
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ラタノプロストおよびドルゾラミド/チモロールの半頻度投与と全投与を比較してください。
チモロール/ブリモニジン/ドルゾラミド/ビマトプロストとも比較してください。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼内圧
時間枠：各フェーズから 3 週間後
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空気圧計およびゴールドマン眼圧計によって測定される
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各フェーズから 3 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ドライアイ
時間枠：各フェーズから 3 週間後
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角膜の点状染色と自覚症状を評価する
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各フェーズから 3 週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter E Libre, MD、CT Glaucoma Associates
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月22日
一次修了 (実際)
2024年7月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月12日
最初の投稿 (実際)
2024年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月21日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTGlaucoma1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。