Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak zmniejszone dawki latanoprostu i dorzolamidu-tymololu wpływają na ciśnienie?

21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Peter E. Libre, CT Glaucoma Associates

Porównanie krzyżowe Latanoprostu QOD z Dor-tim QAM z Tim-brim-dor-bim (Atoprost) qd lub Lat QD z Dor-tim BID

Efekt IOP połowy dawki latanoprostu, dorzolamidu i tymololu zostanie porównany z pełną dawką. Dalsze porównanie zostanie dokonane tymolol, brymonidyna, dorzolamid i bimatoprost. Oceniony zostanie wpływ różnych metod leczenia na suche oko.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U pacjentów będą wykonywane podstawowe pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego (7–9:00 i 15:00–17:00) po stosowaniu latanoprostu co drugi dzień i dorzolamidu z tymololem każdego ranka. Następnie zostaną oni losowo przydzieleni w fazie 2 do grupy: stosującej dwukrotnie częściej latanoprost na dobę i dorzolamid z tymololem dwa razy na dobę; lub stosuj codziennie rano mieszankę tymololu, brymonidyny, dorzolamidu i bimatoprostu. Pomiary IOP zostaną powtórzone po 3 tygodniach od zastosowania leków II fazy. W fazie 3 pacjenci będą stosować leczenie, do którego nie zostali przydzieleni w fazie 2, a pomiary IOP zostaną ponownie powtórzone 3 tygodnie później.

Podczas każdej wizyty badawczej zostaną ocenione objawy suchego oka i przeprowadzona zostanie krótka ankieta dotycząca suchości oka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
        • CT Glaucoma Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci z jaskrą przyjmujący krople: dor-tim i Latanoprost Ophtalmic Solution 0,005% (łac.) i zgłaszający się na wizytę w okresie próbnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy przeszli zabieg lub operację SLT lub jaskry w ciągu 3 miesięcy od włączenia, zostaną wykluczeni. Inne kryteria wykluczenia obejmują logistyczną niemożność kontynuowania badania, niemożność rozluźnienia mięśni oka w celu dokładnego pomiaru tonometrii oraz niemożność zaszczepienia leków.

Ostateczną decyzję o włączeniu pacjenta do badania podejmie lekarz w dniu wizyty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pełna dawka lat dor-tim; tim-brim-dor-bim
Po wyjściowych pomiarach ciśnienia wewnątrzgałkowego pacjenci z tej grupy będą stosować pełną dawkę latanoprostu i dorzolamidu z tymololem w fazie 2, a następnie tymolol, brymonidynę, dorzolamid i bimatoprost w fazie 3.
Lek: dorzolamid/tymolol
Porównaj dawkowanie latanoprostu i dorzolamidu/tymololu z połową częstotliwości z dawkowaniem pełnym. Porównaj także z tymololem/brymonidyną/dorzolamidem/bimatoprostem
Inne nazwy:
  • latanoprost
  • tymolol/brymonidyna/dorzolamid/bimatoprost
Aktywny komparator: tim-brim-dor-bim; pełna dawka lat dor-tim
Po wyjściowych pomiarach ciśnienia wewnątrzgałkowego pacjenci z tej grupy będą stosować tymolol, brymonidynę, dorzolamid i bimatoprost w fazie 2, a następnie pełną dawkę latanoprostu i dorzolamidu z tymololem w fazie 3.
Lek: dorzolamid/tymolol
Porównaj dawkowanie latanoprostu i dorzolamidu/tymololu z połową częstotliwości z dawkowaniem pełnym. Porównaj także z tymololem/brymonidyną/dorzolamidem/bimatoprostem
Inne nazwy:
  • latanoprost
  • tymolol/brymonidyna/dorzolamid/bimatoprost

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 3 tygodnie po każdej fazie
mierzone za pomocą pneutonometrii i tonometrii Goldmanna
3 tygodnie po każdej fazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyschnięte oko
Ramy czasowe: 3 tygodnie po każdej fazie
ocenić punktowe zabarwienie rogówki i objawy subiektywne
3 tygodnie po każdej fazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CT Glaucoma Associates

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter E Libre, MD, CT Glaucoma Associates

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTGlaucoma1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jaskra, kąt otwarty

Badania kliniczne na dorzolamid/tymolol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj